感力清

感力清是中潤藥業有限公司旗下抗流感藥品品牌

感力清（磷酸奧司他韋顆粒），適應症為1．用於2周齡（14日周齡）及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床套用數據尚不多）。患者應在首次出現症狀48小時以內使用。2．用於1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預防。

基本介紹

• 中文名：感力清
• 所屬公司 ：中潤藥業有限公司
• 商標註冊號：39170320

【通用名稱】

磷酸奧司他韋顆粒

磷酸奧司他韋顆粒

【規格】

0.9g（按C₁₆H₂₈N₂O₄計）

【成份】

化學結構式

本品活性成分為磷酸奧司他韋。

化學名稱:(3R,4R,5S)-4-乙醯氨基-5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-環己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽

化學結構式:

分子式:C₁₆H₂₈N₂O₄•H₃PO₄

分子量:410.40

輔料:赤蘚糖醇、玉米澱粉、聚維酮、蔗糖硬脂酸酯、中鏈甘油三酸酯、糖精鈉、乙醯磺胺酸鉀、氣相二氧化矽、水蜜桃粉末香精。

【性狀】

本品為白色至類白色的顆粒,可含有粉末。

【適應症】

1.用於2周齡及以上年齡患者的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床套用數據尚不多)。患者應在首次出現症狀48小時以內使用。

2.用於1歲及以上年齡人員的甲型和乙型流感的預防。

【用法用量】

本品用適量溫開水配成懸浮液後口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進食同時服藥可提高藥物的耐受性。

流感的治療

在流感症狀開始的第一天或第二天(理想狀態為36小時內)就應開始治療。

劑量指導

成人和青少年(13歲及以上)

每次75mg,每日2次,連續給藥5天。

兒童(1歲至12歲)

對 1 ~12歲的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用。

嬰兒(2周齡至1歲以下)

對2周齡至1歲以下的嬰兒,推薦口服劑量是每次3mg/kg,每日2次,共5天。推薦按照下列體重-劑量表服用。

本劑量推薦表不適用於孕齡小於36周的早產兒。關於這些患者的研究資料不足,由於生理功能不成熟,可能需要不同劑量。

流感的預防

應在與感染者密切接觸後48小時內開始服用磷酸奧司他韋預防流感，以及在流感季節社區暴發期間進行預防。

劑量指導

成人和青少年（13歲及以上）

磷酸奧司他韋在成人和 13歲及以上青少年用於與流感患者密切接觸後的流感預防時的推薦口服劑量為 75mg，每日 1次，至少10天。用於流感季節時預防流感的推薦劑量為75mg，每日 1 次。有數據表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預防作用。

兒童（1歲至12歲）

磷酸奧司他韋在1~12歲兒童用於與流感患者密切接觸後的流感預防時的推薦口服劑量如下表，每日1次，建議服藥10天。社區爆發，根據體重，每日1次，直到6周。服用期間一直具有預防作用。

1~12歲兒童預防推薦體重-劑量表

體重	推薦劑量
≦15kg	每日1次，每次30mg
>15kg－23kg	每日1次，每次45mg
>23kg－40kg	每日1次，每次60mg
>40kg	每日1次，每次75mg

特殊人群用藥指導

老年患者用藥

在治療和預防流感時，對於老年患者的用藥劑量無需調整（見【臨床藥理】）。

腎功能不全患者

在腎功能不全的成年患者中，血藥濃度增加，因此，根據患者的肌酐清除率，按下表進行相應的劑量調整

腎功能不全的成年患者劑量調整表

肌酐清除率 （mL/分鐘）	給藥方法
	治療	預防
Ccr＞30	每日2次，每次75mg，共5天	每日1次，每次75mg
10＜Ccr≤30	每日1次，每次75mg，共5天	隔日1次，每次75mg； 或者每日1次，每次30mg
Ccr≤10	尚未研究奧司他韋在不進行透析的終末期腎病（即肌酐清除率<10mL/分鐘）患者中的藥代動力學。因此，不能對這類患者的用藥劑量提供建議。

Ccr：肌酐清除率

肝功能不全患者

用於輕中度肝功能不全患者治療和預防流感時不需要調整劑量（見【臨床藥理】）。本品用於嚴重肝功能不全患者的安全性和藥代動力學尚未研究。

免疫功能低下患者

流感治療：免疫低下患者的推薦治療時間為 10 天。無需調整劑量。

流感預防：1 歲及 1 歲以上免疫功能低下病人用於預防季節性流感時，推薦使用 12 周。無需調整劑量。

【禁忌】

對本品的任何成分過敏者禁用。

【貯藏】

密閉，不超過30℃保存。

【包裝】

口服固體藥用高密度聚乙烯防潮組合蓋，口服固體藥用高密度聚乙烯瓶。1瓶/盒。

【上市許可持有人】

名稱：中潤藥業有限公司

註冊地址：廣州市黃埔區開源大道11號A3棟601室

【生產企業】

企業名稱：華益藥業科技（安徽）有限公司

生產地址：合肥市包河區工業區上海路11號

【執行標準】

YBH11282023

【批准文號】

國藥準字H20234026