恩氟烷液是一種由2-氯－1-(二氟甲氧基)-1，1，2－三氟烷製作的用於外科麻醉的藥物。
基本介紹
- 中文名：恩氟烷液
- 拼音名：Enfuwan
- 英文名：Enflurane
- 書頁號：E5-80
性質,鑑別,檢查,
性質
恩氟烷液，英文名Enflurane，分子式C3H2ClF5O，為無色易流動的液體，具有特殊的臭氣。本品的相對密度(中國藥典1995年版二部附錄ⅥA韋氏比重稱法)為1.523～1.527。本品的餾程(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ B)為55.5～57.5℃。本品的折光率(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ F)為1.302～1.304。
鑑別
(1)本品顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致。
檢查
酸鹼度 取本品20ml，加新沸過的冷水20ml，振搖3分鐘，分取水層,加溴甲酚紫指示液2滴，如顯黃色，加(0.01mol/L)氫氧化鈉溶液0.10ml，應變為紫色；如顯紫色。加(0.01mol/L)鹽酸溶液0.6ml，應變為黃色。
水分 取本品，照水分測定法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ M第一法)，含水分不得過0.14%。不揮發物 取本品10ml,置已恆重的蒸發皿中，室溫下揮發至乾,在50℃乾燥2小時,遺留殘渣不得超過2mg。
氯化物 取本品5ml，加新沸過的冷水25ml，振搖3分鐘，靜置使分層，分取水層，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧA),與標準氯化鈉液5.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.00065%)。
氟離子 實驗過程均用塑膠用具。標準貯備溶液的製備 精密稱取經150℃乾燥4小時的氟化鈉221mg,置100ml量瓶中,加水20ml使溶解，再加入氫氧化鈉溶液(0.04%)1.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於1mg的F)。用塑膠容器密閉存放，作為貯備液。標準溶液的製備 精密量取標準貯備液適量,用緩衝溶液(pH5.25)分別配成每1ml中含F1、3、5、10μg的溶液各100ml。供試品溶液的製備 精密量取本品25ml，精密加水25ml，振搖5分鐘,靜置分層精密量取水層5ml，加入緩衝溶液(pH5.25)5.00ml，搖勻，即得。
測定法 在一個精度為±0.2mv的伏特計上，以甘汞電極為參比電極,氟電極為選擇電極。分別測量標準溶液和供試品溶液的電位值，以氟離子濃度(μg/ml)的對數值為橫坐標,以電位值(mv)為縱坐標，作圖，繪製標準曲線，根據測得的供試品溶液的電位值,從標準曲線上確定供試品溶液中的氟離子濃度，不得大於10μg/ml。
揮發性雜質 取1，2-二氯乙烷適量，用石油醚稀釋成0.10%(ml/ml)的溶液，作為內標溶液；另精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，用內標溶液稀釋至放度，搖勻,作為供試品溶液。照氣相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ E(3)法）試驗，以FFAP(聚乙二醇與2-硝基對苯二甲酸的反應產物)為固定相,塗布濃度為15%，柱溫60℃；電子捕獲檢測器(ECD)，63Ni源，300℃。分別取內標溶液和供試品溶液各1～3μl,注入氣相色譜儀，按下式計算各雜質量，雜質量總和不得過1.5%。供試品中第i#雜質百分質量Si(V/V)=(A/A－A/A)×0.9AA分別為供試品溶液中i#雜質和內標物峰面積AA分別為內標溶液中i#雜質峰位處的峰和內標物峰面積，總雜質不得過1.5%。
【作用與用途】 吸入全麻藥。用於外科麻醉。
【用法與用量】 緊閉、半緊閉及半開放麻醉法，有效濃度為0.5～3.0%。
【注意】 休克病人禁用，肝腎功能不全者慎用。麻醉中嚴格控制用量、密切觀察血壓、脈搏、呼吸的變化。
【規格】 (1)100ml(2)150ml
【貯藏】 遮光，密封，陰涼處保存。
