恩格菲(金葡素注射液),適應症為適用於惡性腫瘤病人放、化療的輔助治療及骨折延遲癒合或不癒合。
基本介紹
- 藥品名稱:恩格菲
- 藥品類型:處方藥
- 用途分類:抗腫瘤輔助用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
主要成份:腸毒素C、蛋白質、多肽、十八種胺基酸。來源於金黃色葡萄球菌代謝產物。
輔料:氯化鈉。
輔料:氯化鈉。
性狀
淡黃色或無色液體,無沉澱、無異物。
適應症
適用於惡性腫瘤病人放、化療的輔助治療及骨折延遲癒合或不癒合。
規格
每安瓿1ml或2ml,每ml含腸毒素C 10ng。
用法用量
(1)惡性腫瘤放、化療病人:肌內注射一天一次,一次2ml,一個月為一個療程或遵醫囑。可與放、化療同時使用。
(2)骨折斷端局部注射:5天一次,一次1~2ml,一個月為一個療程,根據病情可適當延長或縮短。
(2)骨折斷端局部注射:5天一次,一次1~2ml,一個月為一個療程,根據病情可適當延長或縮短。
不良反應
可見局部腫脹疼痛,發熱37.5~38.5℃之間,6~12小時左右自行消退,嚴重者或持續不退者予對症處理。
禁忌
有高過敏體質者慎用。
注意事項
1.在本品的使用過程中,特別是初次使用時,謹防過敏反應的發作。
2.對陳舊性骨折套用粗針頭刺入骨折斷端或造成新創面後再注入藥液。
3.心、腎功能嚴重不良者慎用。
4.本品應在有經驗的醫生指導下使用。
2.對陳舊性骨折套用粗針頭刺入骨折斷端或造成新創面後再注入藥液。
3.心、腎功能嚴重不良者慎用。
4.本品應在有經驗的醫生指導下使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項試驗且尚無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項試驗且尚無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項試驗且尚無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項試驗且尚無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項試驗且尚無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品對因放、化療而致的白細胞減少有一定的保護作用,能提高機體免疫功能;通過促進毛細血管生長、促進血腫吸收、機化和加速骨痂形成,促進骨折癒合。經動物急性毒性、長期毒性、異常毒性、過敏性試驗及溶血試驗證實,本品無毒副作用。LD50應大於500ml/kg。
藥代動力學
未進行該項試驗且尚無可靠參考文獻。
貯藏
常溫(10~30℃)、避光保存。
包裝
(1)無色安瓿包裝,每支1ml,每盒5支。
(2)無色安瓿包裝,每支2ml,每盒10支。
(2)無色安瓿包裝,每支2ml,每盒10支。
有效期
24個月。
執行標準
WS4-(S-003)2005Z
批准文號
國藥準字S10970053;國藥準字S10970052
生產企業
浙江萬翔藥業有限公司
核准日期
2007年2月14日
修訂日期
2010年4月16日