恩替卡韋微粉

基本介紹

• 藥品名稱：恩替卡韋微粉
• 外文名稱：entecavir hydrate micropowder
• 主要適用症：最新抗B肝抗愛滋的一線藥物。
• 劑型：類白色-白色結晶粉末

簡介

恩替卡韋微粉（entecavir hydrate micropowder）

生產廠家 山東宏富達醫藥化工有限公司

化學性質

類白色-白色結晶微粉化粉末，50%粉末≤30μm

質量標準

性狀 類白色-白色結晶粉末

紅外(IR)鑑定 符合

旋光度 +24°-----+28°(甲醇-DMF=1:1 ，1%) 水 5.8-6.5%

有關物質 (總) ≤0.5%

最大單峰 ≤ 0.1%

熾灼殘渣 ≤0.2%

含量 ≥99.9%

由於恩替卡韋的化學性質不溶於一般的溶媒中，被人體吸收的百分率也大大降低。改用微粉化生物利用度大大提高。美國施貴寶公司的臨床資料有實驗驗證。(entecavir hydrate used were well below its CC50 of 30 μM )

用途

最新抗B肝抗愛滋的一線藥物。

目前國內研究單位眾多，希望注意到本品的特性，在本品的微粉化方面做出貢獻。