基本介紹
- 中文名：性激素結合球蛋白檢測試劑盒（電化學發光法）
- 外文名：SHBG
- 所屬學科：醫學
- 套用學科：檢驗學
- 套用領域：性激素結合球蛋白檢測試
- 批准日期：2009.12.17
- 有效期止：2013.12.16
註冊號國食藥監械(進)字2009第2402924號 (變更批件)生產廠商名稱（中文）
備註變更內容：產品說明書中【適用儀器】變更為：Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e 601和cobas e602。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。變更日期2011.04.02
生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH生產廠地址（中文）Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany生產國（中文）德國
規格型號100測試產品標準YZB/GEM 1996-2009
