思利巴(左旋多巴片),適應症為用於兒童,青少年中屈光不正性弱視,屈光參差性弱視以及斜視性弱視患者。
基本介紹
- 藥品名稱:思利巴
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:抗帕金森病藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品主要成分為左旋多巴,化學名稱:3-羥基-L-酪氨酸。
化學結構式: 分子式:C9H11NO4
分子量:197.19
化學結構式: 分子式:C9H11NO4
分子量:197.19
性狀
本品為薄膜包衣片,除去包衣片後顯白色或類白色。
適應症
用於兒童,青少年中屈光不正性弱視,屈光參差性弱視以及斜視性弱視患者。
規格
125mg
用法用量
口服。
5~6周歲,每次0.125g(一片),開始三天每天50mg(小半片),每日二次。
7~12周歲,每次0.25g(二片),開始三天每天0.125g(一片),每日二次,早晚飯後口服,四周為一療程,一般用1~3個月或遵醫囑。
5~6周歲,每次0.125g(一片),開始三天每天50mg(小半片),每日二次。
7~12周歲,每次0.25g(二片),開始三天每天0.125g(一片),每日二次,早晚飯後口服,四周為一療程,一般用1~3個月或遵醫囑。
不良反應
1.較常見的不良反應有噁心,嘔吐,心悸,體位性低血壓等,一般程度均輕,不需處理。
2.使用過程偶可見眼瞼痙攣,高血壓,胃痛等。
2.使用過程偶可見眼瞼痙攣,高血壓,胃痛等。
禁忌
嚴重精神疾患,嚴重心律失常,心力衰竭,青光眼,消化道潰瘍和有驚厥史者禁用。
注意事項
1. 有嚴重心血管,肺,支氣管,腎,肝及內分泌疾患者應謹慎用藥。
2. 接受單胺氧化酶抑制劑(如苯乙肼,異唑肼)使用者,需停藥兩周后方能使用本品。
3. 5歲以下兒童慎用。
4. 本品不宜長期連續(一年以上)使用。
5. 過量使用本品偶見一過性血鉀下降,血漿醛固酮升高,血尿素氮輕度升高,血清谷丙轉氨酶,乳酸脫氫酶,鹼性磷酸酶與膽紅質升高,多數患者停藥後能自行恢復正常。
6. 本品應在眼科醫生的指導下使用。
7. 如有不良反應,應立即就醫。
2. 接受單胺氧化酶抑制劑(如苯乙肼,異唑肼)使用者,需停藥兩周后方能使用本品。
3. 5歲以下兒童慎用。
4. 本品不宜長期連續(一年以上)使用。
5. 過量使用本品偶見一過性血鉀下降,血漿醛固酮升高,血尿素氮輕度升高,血清谷丙轉氨酶,乳酸脫氫酶,鹼性磷酸酶與膽紅質升高,多數患者停藥後能自行恢復正常。
6. 本品應在眼科醫生的指導下使用。
7. 如有不良反應,應立即就醫。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可分泌入乳汁,也會減少乳汁分泌;動物實驗表明本品可引起內臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女應禁用。
兒童用藥
5歲以下兒童慎用。
老年用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
1.本品與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用可致急性腎上腺危象。
2.本品與罌粟鹼或維生素B6合用,可降低本品的藥效。
3.本品與乙醯螺旋黴素合用,可顯著降低本品的血藥濃度,藥效減弱。
4.本品與利血平合用,可抑制本品的作用,應避免合用。
5.本品與抗精神病藥物合用,因為兩者互相拮抗,應避免合用。
6.本品與甲基多巴合用,可增加本品的不良反應並使甲基多巴的抗高血壓作用增強。
2.本品與罌粟鹼或維生素B6合用,可降低本品的藥效。
3.本品與乙醯螺旋黴素合用,可顯著降低本品的血藥濃度,藥效減弱。
4.本品與利血平合用,可抑制本品的作用,應避免合用。
5.本品與抗精神病藥物合用,因為兩者互相拮抗,應避免合用。
6.本品與甲基多巴合用,可增加本品的不良反應並使甲基多巴的抗高血壓作用增強。
藥物過量
中毒症狀:超劑量時可使上述不良反應明顯加重,並可導致嚴重心律失常。
處理:立即催吐、洗胃,採取增加排泄措施,並依病情進行相應對症治療和支持療法。
處理:立即催吐、洗胃,採取增加排泄措施,並依病情進行相應對症治療和支持療法。
藥理毒理
一. 本品對弱視動物模型的改善視覺作用
1. 對弱視大鼠使用本品溶液灌胃,每天一次,於用藥第四周若是大鼠的視覺--行動反應時間明顯縮短,並有顯著的統計學意義。
2. 對弱視家貓動物模型使用本品片劑灌胃處理,每天一次,與用藥第二周起,弱視貓的視覺--行動反應時間顯著減少,與用藥第四周,其反應時間縮短有極顯著的統計學意義。
二. 本品對人體視功能的作用
據報導,視網膜中央有多巴胺能神經,從外界給予多巴可以增加神經元中的遞質貯存。使用本品能改善人體視覺對比敏感度,減少固視暗點及提高視力。
1. 對弱視大鼠使用本品溶液灌胃,每天一次,於用藥第四周若是大鼠的視覺--行動反應時間明顯縮短,並有顯著的統計學意義。
2. 對弱視家貓動物模型使用本品片劑灌胃處理,每天一次,與用藥第二周起,弱視貓的視覺--行動反應時間顯著減少,與用藥第四周,其反應時間縮短有極顯著的統計學意義。
二. 本品對人體視功能的作用
據報導,視網膜中央有多巴胺能神經,從外界給予多巴可以增加神經元中的遞質貯存。使用本品能改善人體視覺對比敏感度,減少固視暗點及提高視力。
藥代動力學
口服本品後由小腸吸收。約30~50%進入人體循環,但只有小於1%的劑量進入中樞神經系統,絕大部分在腦外代謝成多巴胺,後者不能進入中樞神經系統或視網膜,80%的本品於24小時內降解成高香草酸,二羥基苯乙酸,經腎臟排泄。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
鋁塑包裝(1)每板12片,每盒1板。(2)每板12片,每盒2板。
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2005年版二部
批准文號
國藥準字H10970321
生產企業
艾康禮德製藥(浙江)有限公司
核准日期
2007年07月25日