心血舒通膠囊是由蒙古族民間驗方研製而成。1998年被列入內蒙古衛生廳計畫項目，2000年被確定為內蒙古民族大學重點研發項目，"心血舒通膠囊治療冠心病心絞痛臨床研究"課題，於2001年被列入內蒙古衛生廳計畫項目。
基本介紹
- 藥品名稱：心血舒通膠囊
- 主要適用症：冠心病心絞痛、心悸、胸悶、氣短、乏力等
- 用法用量：一日三次，一次0.9g
- 處方來源： 蒙古族民間
選題目的及依據,藥理試驗,定性試驗,臨床研究,
選題目的及依據
1、處方來源：
來源： 蒙古族民間。
處方： 略。
功能主治： 行氣活血，通脈止痛，擴張冠狀血管，增加冠脈流量，用於治療冠心病心絞痛（卓日恆·哈特勒嘎）、心悸、胸悶、氣短、乏力等病症。
用法用量： 一日三次，一次0.9g，溫開水送服。一個月為一療程。
2、選題目的及依據
該處方為蒙藥製劑，蒙醫藥學有其自身的科學內涵和學術價值，有其獨特的思維方式，理論基礎和實踐經驗。特別是在長期的臨床醫療實踐中，在治療卓日恆·哈特勒嘎（冠心病心絞痛）方面積累了豐富的醫療經驗。目前治療冠心病心絞痛的西藥、中藥和中西醫結合製劑較多，但蒙藥新藥為數甚少。故選用該處方，可充分發揮套用蒙藥治療冠心病心絞痛的優勢和特色。
（1） 套用蒙醫藥學系統理論指導下進行組方及研究工作；
（2） 方中君藥為蒙古族習用藥材，其作用明確、肯定；
（3） 方中各藥藥源充足，價格合理，服用方便；
三、 製備工藝 略。
藥理試驗
主要藥效學試驗
（1）心血舒通膠囊對麻醉犬心肌缺血、心肌梗塞及相關冠脈血流量、心肌耗氧量和血液生化指標的影響，實驗結果表明，該藥具有明顯改善犬急性心肌缺血和心肌梗塞的作用，明顯減輕由心外膜電圖示測的心肌缺血程度；減小由心外膜電圖示測的心肌缺血範圍；縮小經N－BT染色所顯示的梗塞區；顯著增加缺血心臟的冠脈血流量；明顯抑制心肌缺血心肌梗塞引起的ET及TXB2的釋放；明顯升高6-酮-前列腺素的水平。
（2）心血舒通膠囊對大鼠缺血灌注所致心肌梗塞的影響，實驗結果表明，心肌缺血再灌注導致心肌梗塞發生，N－BT染色後心梗斑塊明顯，占心室總面積的37.5%；同時SOD活性降低，MDA含量增加，間接反映了氧自由基對再灌注性心肌損傷的參與。該藥明顯減輕心肌梗塞程度，心梗面積縮小，梗塞區重量減輕，血清SOD活性增加，對心肌缺血再灌注損傷有明確的保護作用。
（3）心血舒通膠囊對犬心臟血流動力學及心肌耗氧量的影響，實驗結果證明，該藥明顯擴張冠脈血管及外周血管，增加冠脈流量和心輸出量，一定程度的降低心肌耗氧量，增加心肌的供血供氧，降低冠脈阻力和總外周阻力；改善左室作功，調整心臟血管的順應性，對心血管系統起到調整和改善作用。
（4）心血舒通膠囊對家兔血小板聚集的影響，實驗結果證明，該藥具有抑制血小板聚集的作用。
（5）心血舒通膠囊對大鼠體外血栓形成及血液粘度的影響，實驗結果證明，該藥具有抑制血栓形成、降低血液粘度的作用。
2、急性毒性試驗 根據《新藥審評辦法》有關規定，對心血舒通膠囊進行了小鼠急性毒性試驗，因無法測定出LD50，進行了最大耐受量的測定，小鼠灌胃給藥90g生藥/kg，相當於臨床用量（13.5g生藥/人·日）的466倍，未發現毒性作用。
3、長期毒性試驗 根據《新藥審評辦法》有關規定，套用wistar種大鼠80隻，分為對照組及心血舒通膠囊4g、8g、16g生藥/kg劑量組，分別為臨床用量的20、41、82倍（臨床用量13.5g生藥/人·日），連續灌胃給藥三個月，觀察心血舒通膠囊對動物各項指標的影響。結果證實，該藥對大鼠體重、攝食、血液學、血清生化學等心、肝、腎功能等十項生化指標及心電圖等無明顯影響，各臟器大體及鏡下檢查均未見明顯中毒性病理改變。
質量標準
1、鑑別 略
2、水份測定 略
3、含量測定 略
定性試驗
經過6個月的室溫留樣考察，按成品質量標準（草案）對心血舒通膠囊的三個批號的樣品進行了全面的質量考察。結果表明，本品室溫放置6個月後，各項考核指標與0月比較基本穩定，證明心血舒通膠囊質量基本穩定。
臨床研究
根據內蒙古衛生廳檔案（2001內衛發181號），"心血舒通膠囊治療冠心病心絞痛的臨床研究"被列入2001年內蒙古醫藥衛生計畫項目，該項目現在正在進行中，現已較系統地觀察了21例冠心病心絞痛病人，結果顯示，該製劑具有確切可靠的臨床療效。
