德孚伶

枸櫞酸他莫昔芬口服溶液說明書

批准文號

國藥準字H20051423

中文名稱

枸櫞酸他莫昔芬口服溶液

產品英文名稱

Tamoxifen　Citrate　Oral　Solution

生產企業

吉林天力泰藥業有限公司

功效主治

抗腫瘤藥用於絕經期後晚期乳腺癌

化學成分

主要成分為他莫昔芬
化學名稱：(Z)-2-〔對-(12-二苯基-1-丁烯基)苯氧基〕-n-二甲基乙基胺的枸櫞酸鹽

藥理作用

他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物其結構與雌激素相似存在Z型和E型兩個異構體兩者物理化學性質各異生理活性也不同E型具有弱雌激素活性Z型則具有抗雌激素作用如果乳癌細胞內有雌激素受體（ER）則雌激素進入腫瘤細胞內與其結合促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成刺激腫瘤細胞生長而他莫昔芬Z型異構體進入細胞內與ER競爭結合形成受體複合物阻止雌激素作用的發揮從而抑制乳腺癌細胞的增殖

藥物相互作用

雌激素可影響本品治療效果；抗酸藥西米替丁雷尼替丁等在胃內改變pH值使本品腸衣提前分解對胃有刺激作用

不良反應

療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重繼續治療可逐漸減輕少數病人有不良反應其中胃腸道反應：食欲不振噁心嘔吐腹瀉；生殖系統：月經失調閉經陰道出血外陰搔癢子宮內膜增生內膜息肉和內膜癌；皮膚：顏面潮紅皮疹脫髮骨髓：偶見白細胞和血小板減少；肝功：偶見異常；眼睛：長時間（17個月以上）大量（每天240～320mg）使用可出現視網膜病或角膜渾濁罕見的需引起注意的不良反應：精神錯亂肺栓塞（表現為氣短）血栓形成無力嗜睡

禁忌症

有眼底疾病者禁用

產品規格

10ml：20mg（按他莫昔芬計算）

用法用量

口服按他莫昔芬計算一次10～20mg一日20～40mg

貯藏方法

密閉，在乾燥處保存。

注意事項

1 不良反應有噁心、嘔吐、腹瀉、月經失調、陰道出血、顏面潮紅、脫髮、皮疹、頭痛、眩暈、體重增加，水腫、骨痛、腫瘤處疼痛。長期大量使用可出現視力障礙，偶有白細胞和血小板減少。
2 對胎兒有影響，妊娠婦女忌用。
3 血象和肝腎功能異常者應慎用。
4 偶有會陰部瘙癢、白帶增多。
5 有時可引起高血鈣症，1～2周內發生。

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基本介紹