彼迪明(胞磷膽鹼鈉氯化鈉注射液),適應症為本品主要用於急性顱腦外傷及腦手術後的意識障礙。
基本介紹
- 藥品名稱:彼迪明
- 藥品類型:處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類:腦血管藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品主要成分為胞磷膽鹼鈉,其化學名稱為:膽鹼胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。
化學結構式:
分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
化學結構式:
分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
性狀
本品為無色的澄明液體。
適應症
本品主要用於急性顱腦外傷及腦手術後的意識障礙。
規格
(1)250毫升:胞磷膽鹼鈉0.25克與氯化鈉2.25克;(2)100ml:胞磷膽鹼鈉0.5g與氯化鈉0.9g
用法用量
靜脈緩緩滴注,一日0.25~0.5g,5~10日為一療程。
不良反應
本品耐受性好,偶可發生噁心、乾嘔、食欲不振、頭疼、失眠、興奮、燒灼感及暫時性血壓下降等症狀。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用;癲癇及低血壓患者應慎用;滴注速度應緩慢;本品為含鈉製劑,需低鈉者套用時請注意。
孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚無此方面資料,孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
劑量根據病情和年齡適當增減。
老年用藥
劑量根據病情和年齡適當增減。
藥物相互作用
本品用於抗震顫麻痹病人時,不宜與左旋多巴合用,否則可引起肌僵直惡化。與腦多肽合用,對改善腦功能有協同作用。
藥物過量
用量過大,可有噁心、嘔吐、食欲不振、頭疼、失眠、興奮、痙攣等症狀,可減量,並對症處理。
藥理毒理
本品為核苷衍生物,胞磷膽鹼可增強腦幹網狀結構、尤其是與意識密切相關的上行網狀結構激動系統的機能;增加錐體系統的機能,改善運動麻痹;改善大腦循環,通過減少大腦血流阻力,增加大腦血流而促進大腦物質代謝,對促進大腦功能恢復和促進甦醒等具有一定作用。本品在小鼠及大鼠靜脈給藥急性毒性結果表明LD50mice=4600mg/kg,LD50rats=4150mg/kg。以Beagle狗為模型動物為期六個月的長期毒性研究表明在正常濃度範圍內,本品無任何毒副作用。
藥代動力學
本品注射後血藥濃度迅速下降,30分鐘降至注入時的1/3,1~2小時基本穩定,分布以肝內最多,占10%,大部分於2小時內排入尿中,本品較難通過血腦屏障,進入腦內的藥物很少,僅占0.1%,但藥物在腦內停留時間很長,注射後3小時內藥物濃度達峰值,並在24小時內保持不變;而且損傷比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽鹼含量明顯升高。
貯藏
遮光,密閉(10~30℃)保存。
包裝
輸液用玻璃瓶,每瓶250ml;每瓶100ml。
有效期
24個月
執行標準
國家藥品監督管理局標準(試行)WS-440(X-370)-2002
批准文號
(1)國藥準字H20020319 (250毫升:胞磷膽鹼鈉0.25克與氯化鈉2.25克)
(2)國藥準字H20030352 (100ml:胞磷膽鹼鈉0.5g與氯化鈉0.9g)
(2)國藥準字H20030352 (100ml:胞磷膽鹼鈉0.5g與氯化鈉0.9g)
生產企業
廣東彼迪藥業有限公司
核准日期
2006年11月14日