基本介紹
- 藥品名稱：彼洛平苯磺酸氨氯地平片
- 主要適用症：高血壓、心絞痛
- 劑型：片劑
- 批准文號：國藥準字H20057316
信息,產品說明,
信息
產品名稱： 彼洛平苯磺酸氨氯地平片藥品類型： 西藥產品
彼洛平苯磺酸氨氯地平片
彼洛平苯磺酸氨氯地平片生產單位： 廣東彼迪藥業有限公司
批准文號： 國藥準字H20057316
產品說明
【適應人群】高血壓、心絞痛
【通用名稱】苯磺酸氨氯地平片
【包裝規格】5mg*14片
【批准文號】國藥準字H20057316
【生產企業】廣東彼迪藥業有限公司
【批准文號】國藥準字H20057316
【是否為處方藥】本品為處方藥
【口服外用】口服
【藥品名】 彼洛平（苯磺酸氨氯地平片）
【劑型】片劑
【成份】苯磺酸氨氯地平
【性狀】本品為白色片
【適應症】高血壓及心絞痛
【用法用量】治療高血壓和心絞痛的初始劑量約為5mg，每日一次，根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至10mg，每日一次，本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉化酶抑制劑合用時不需調整劑量。
【不良反應】患者對本品能很好地耐受。較常見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、噁心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報導，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分，尚未發現與本品有關的實驗室檢查參數異常。
【禁忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。
【注意事項】
1． 肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應十分小心。
2． 腎功能衰竭病人的使用：本品廣泛地代謝為無活性代謝物，僅10%的藥物以原形由尿液排泄。本品血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性。因此，對這些患者可以採用正常劑量。本品不被透析。
3． 老年患者使用：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使清除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量，但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。
4． 妊娠期和哺乳期的使用：本品用於妊娠期或哺乳期的安全性尚未確定。動物試驗中，在推薦人用最大量的50倍劑量，本品除引起大鼠分娩延遲和滯產外，未顯示任何生殖毒性。因此，僅在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時才推薦使用本品。
5． 兒童的作用：尚無本品用於兒童的資料。
6． 給藥過量：現有的資料提示，嚴重過量能導致外周血管過度擴張，繼而出現顯著而持久的全身性低血壓。對本品的過量，可採取洗胃，引起明顯低血壓時，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監護、抬高肢體、注意循環量和尿量。為恢復血管張力和血壓，在無禁忌症時亦可採用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應也是有益的。由於本品與血漿蛋白高度結合，透析處理對藥物過量的解除無用。
【藥代動力學】本品口服吸收良好，且不受攝入食物的影響，給藥後6—12小時血藥濃度達至高峰，絕對生物利用度約為64—80%，表現分布容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35—50小時，每日一次，連續給藥7—8天后血藥濃度達至穩態，本品通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結合率約為97.5%。
【貯藏】遮光，密封保存。
