強生質量門:概述,召回局未了，質量門添憂,產品再召回,屢陷“質量門”,主要召回事件

美國製藥巨頭強生公司最近麻煩不斷，在賓夕法尼亞州的一家藥廠發現了大量灰塵和受污染成分，導致這些藥物質量不符合標準，只得宣布全球召回。

基本介紹

中文名：強生質量門
相關公司：美國製藥巨頭強生公司
內容：大量灰塵和受污染成分
類型：止疼藥泰諾、布洛芬

概述,召回局未了，質量門添憂,產品再召回,屢陷“質量門”,主要召回事件,強生藥品陷入“召回門”稱不涉及中國市場,相關分析,市場影響,

概述

這是繼去年底強生因產品受污染，被美國食品和藥品監督局強制召回500批次止疼藥泰諾、布洛芬等非處方藥後的再一次召回。

作為一家製藥公司，頻頻發生質量問題，強生已經承認，將對公司的盈利產生影響。而股神巴菲特的減持，更是加深了投資者的疑慮。

召回局未了，質量門添憂

美國製藥巨頭強生公司日前發表聲明，因產品質量不能完全達標，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回下屬公司麥克尼爾公司生產的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱鎮痛等40多個批次的藥物。

這是繼去年底強生因產品受污染，被美國食品和藥品監督局(FDA)強制召回500批次止疼藥泰諾、布洛芬等非處方藥後的再一次召回。

而且FDA發布通告，提醒消費者謹慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物。

在國內嬰幼兒抗過敏、解熱藥品市場上，強生生產的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱藥物占據著重要的市場地位，此次召回是否波及國內，也讓國內一直使用該產品消費者產生擔心。

5月4日，強生中國新聞發言人呂晶對本報記者表示，“召回的批次產品沒在中國上市，都不涉及中國市場。”

產品再召回 4月30日，美國製藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司發表聲明，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回仙特明、泰諾林等40多個批次的藥物。

產品再召回

麥克尼爾公司表示，在諮詢美國FDA後，該公司自願召回仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱藥物。召回的主要原因是這些批次的產品質量不能完全達標。

據了解，今年4月中下旬，美國FDA在對強生華盛頓城和賓夕法尼亞州的工廠進行例行檢查中，發現強生的上述藥品存在質量問題。於是，美國FDA於上周五命令強生召回部分產品，周五晚些時候強生便宣布了相關決定。

美國FDA新聞發言人伊萊恩·波波(Elaine Bobo)日前在接受外媒採訪時表示，現在確定FDA是否會針對強生公司採取進一步行動還為時尚早，FDA正在全面搜尋相關信息。

伊萊恩·波波表示，本次強生公司召回事件涉及逾40種被廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥品，包括泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物，波及至少1500個產品使用地。

公開資料顯示，仙特明(鹽酸西替利嗪片或滴劑)，是唯一獲得美國FDA批准，適用於6個月以上兒童的抗過敏藥品。仙特明一般20分鐘起效，能有效緩解皮膚過敏，過敏性鼻炎，蕁麻疹等。

此次召回產品主要涉及嬰幼兒用藥，強生公布的召回名單中未有中國，但是國內一直使用該藥品的父母還是很擔心。

記者在強生中國和上海強生網站發現，強生上述召回產品中，泰諾林在中國有生產銷售，主要是由上海強生公司生產；而仙特明則未有生產，其中強生生產的有立復汀鼻噴劑、氯雷他定片、血治林等三個產品。

5月4日，國內一消費者告訴記者，他家孩子一直是使用強生的抗感冒藥泰諾林，強生產品多次召回讓他很緊張，隨時關注強生的動態。

針對國內市場的擔心，呂晶表示，“這次召回不會影響到中國市場，因為國內生產銷售的仙特明、泰諾林等產品主要是上海強生來做”，“不是從美國進口，原料來源不一樣”。

屢陷“質量門” 在接受媒體採訪時，強生新聞發言人卡羅琳·阿爾梅達(Caroline Almeida)表示，所有召回藥品均於強生華盛頓城工廠生產，該廠生產工作已被暫停。阿爾梅達還強調，其它工廠並沒有生產召回藥品。至於停工工廠何時恢復生產尚不確定。

屢陷“質量門”

截至目前，尚不確定涉及召回的產品具體有多少數量。是否涉及更多的產品，強生方面也未作出說明。

不過，這已經不是強生第一次“有案在身”。

2009年11月、12月間，強生公司也遭遇“召回門”。在美國FDA的強制要求下，強生召回了約500個批次的包括暢銷藥泰諾、布洛芬等在內的止痛藥品。

當時，強生表示，此次擴大藥品召回的主要原因是，是因為上述藥品受污染髮生霉變，另外有消費者抱怨，服用這些藥品後出現噁心、胃痛、嘔吐及腹瀉的症狀。美國FDA則表示，強生在2008年接到的投訴已達70餘起，但未向監管部門及時報告並解決問題，直至FDA對強生髮出警告信後，強生公司於2009年1月15日宣布召回問題藥品。

警告猶在耳，但強生卻重蹈覆轍。

“強生看起來似乎隱瞞了一些事情，或者說沒有全面公開一些信息，如果是這樣，那么他們必將因此受到傷害。”諾布爾金融集團分析師詹·瓦爾德(Jan Wald)表示，如果強生沒能很好處理召回事件，接下來可能會引發一系列問題。

伊萊恩·波波表示，FDA工作人員正在就上周五強生公司(Johnson & Johnson`s)宣布召回泰諾林品牌兒童藥品一事展開調查，但不排除FDA會針對強生採取進一步行動的可能性。

“我們考慮到這些藥品使用廣泛並且是針對非常脆弱的兒童及嬰幼兒人群，所以我們需要在弄清楚一切細節之前採取對消費者負責任的行動。”伊萊恩·波波說。

美國食品藥物管理局調查強生藥品召回事件[2]

據國外媒體今日(2010年05月04日)報導，美國食品藥物管理局(FDA)發言人日前表示，FDA工作人員正在就上周五強生公司宣布召回泰諾品牌兒童藥品一事展開調查，不排除會針對強生採取進一步行動的可能性。

本次強生公司召回事件涉及逾40種被廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥品，包括泰諾、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物，波及至少1500個產品使用地。但截至目前尚不確定具體有多少數量的產品將被召回。

今年4月19日至30日期間，FDA針對強生華盛頓城和賓夕法尼亞州的工廠進行了例行檢查，檢查結束後，FDA於上周五命令強生召回部分產品，周五晚些時候強生便宣布了相關決定。

儘管發生了召回事件，但本周一強生股票受大盤影響，仍實現了1.6%的上漲，收於65.33美元。

強生髮言人表示所有召回藥品均於強生華盛頓城工廠生產，目前該廠生產工作已被暫停。阿爾梅達補充強調其它工廠並沒有生產召回藥品。至於停工工廠何時恢復生產目前尚不確定，公司將首先考慮如何彌補召回藥品的不足。

業內人士分析認為召回事件對強生聲譽有一定打擊，並會影響到其消費者業務，但事件本身對強生公司的總局影響相對仍是很小的。

主要召回事件

2009年11月召回泰諾關節炎止痛囊片；

2009年12月擴大召回泰諾關節炎止痛囊片；

2010年1月15日強生下屬麥克尼爾公司宣布召回500個批次散發霉味的泰諾等非處方藥；

2010年4月30日麥克尼爾公司以產品質量沒有完全達標為由，宣布在12個國家和地區召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥；

2010年7月8日麥克尼爾公司宣布召回21批次兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮痛藥美林等非處方藥。

強生藥品陷入“召回門”稱不涉及中國市場

美國強生再陷質量門。日前，強生髮表聲明稱，因產品質量未能達標，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回下屬公司麥克尼爾公司生產的仙特明等40多個批次的藥物，而當中包括嬰幼兒普遍使用的美林、泰諾林等藥品。但強生中國新聞發言人、上海強生製藥有限公司政府事務與傳播總監呂晶表示：“此次召回行動不涉及中國市場。”

在今年4月中下旬，美國食品和藥品監督局(FDA)在對強生華盛頓和賓夕法尼亞州的工廠進行例行檢查中，發現強生的部分藥品存在質量問題。於是，美國FDA於4月30日命令強生召回部分產品。4月30日晚些時候，強生以產品質量不能完全達標為由，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回下屬公司麥克尼爾公司生產的仙特明等40多個批次的藥物，當中涉及被廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥品，包括泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物，波及至少1500個產品使用地。

FDA5月4日出具的報告則詳細顯示，調查人員當時發現，麥克尼爾公司的部分設備上有厚厚的灰塵和污垢，一處天花板上露著大洞，部分藥品的原材料受到細菌污染。受召回影響的產品有些可能含有比規定成分更高濃度的活性成分，有的含有活躍的成分，可能不符合內部試驗的要求，以及其他可能含有微小的顆粒。而麥克尼爾公司表示，此次FDA宣布召回涉及的產品可能存在一定的產品缺陷，會影響藥品的質量、純度和藥效。據了解，目前麥克尼爾公司現已停產。

據悉，退燒藥“美林”和“泰諾林”等嬰兒用藥在中國占有較大的市場份額。但強生方面表示，在中國銷售的泰諾林等嬰幼兒藥品都是在中國生產的，此次召回行動不涉及中國市場，麥克尼爾公司生產的該等特定產品均沒有在中國市場銷售。

市場影響

召回事件將影響2Q銷售額和每股收益

強生公司(Johnson & Johnson)周二稱，由於公司此前將部分非處方嬰幼兒產品的所有批次全部召回，預計這將給第二財政季度每股收益和銷售額帶來衝擊。強生公司召回的產品中包括包括兒童用藥泰諾(Tylenol)、美林嬰兒滴劑(Motrin Infant Drops)以及兒童用Zyrtec糖漿等。

強生公司投資者關係部門副總裁Louise Mehrotra周二在出席德意志銀行(Deutsche Bank)醫療保健會議上表示，由於公司已暫停發售上述產品，因此銷售額和每股收益將受到影響。她還表示，強生公司不清楚將於何時恢復發售這些產品。

Mehrotra稱，該公司多數美國非處方產品業務不會受到此次召回事件影響，而嬰幼兒用液體類非處方產品業務受到的影響將最大。

Mehrotra稱，該公司將在第二財季電話會議上提供有關上述問題的最新進展。

強生40種非處方藥被污染藥店仍有售家長心慌慌

因生產質量問題，美國強生公司近日在12個國家和地區召回美林、泰諾林、可他敏等40種非處方藥。雖然上海強生製藥稱本次召回不涉及中國市場，但不少廣州媽媽仍很擔心。

記者昨日致電強生(中國)有限公司，公司一名工作人員表示，目前正在加緊處理。不過，由於強生在中國有自己的生產基地，而本次召回的主要是在美國生產的部分，所以目前在中國銷售的部分應該是安全的。

記者隨後走訪了廣州市區的多家藥店，發現幾乎所有的藥店都有銷售美林和泰諾林在售，“我也是剛聽到訊息，平常都銷售得很好的，也沒聽到有問題。”海珠區新鳳凰柏康藥店一名售藥員稱，早上是有一些市民前來詢問，但也有不少家長仍繼續購買。

“美林只是藥品學名，其主要成分是布洛芬，除了強生公司有生產外，也有其他公司在生產。”中山大學孫逸仙紀念醫院兒科副主任醫師麥友剛表示，美林、泰諾林在國內的使用率很高，不少醫生也喜歡開這兩種藥。麥友剛說，即便強生生產的美林有問題，仍有其他公司生產的藥物可替代，家長不必太過擔心。

強生質量門