張新峰，康方生物-B高級副總裁。
基本介紹
- 職務：高級副總裁
- 公司：康方生物-B
- 性別：男
- 學歷：博士
張新峰先生，博士在CMC營運領域深耕多年，在生物藥工藝和產品開發、技術轉移，工藝驗證、產業化申報和上市、質量體系，廠房設計到落地生產，供應鏈管理等領域有著紮實的經驗和實簽棵踐成果。在加入公司之前，張博士曾盛辯謎櫃在天境生物(一家在美國納斯達克上市的公司，股票代號:IMAB)擔任CMC營探煮院運和藥政註冊部門高級副總裁，期間參與領導公司從歐洲，美國和韓國引進的生物藥產品的開發，工藝鑑定╱工藝驗證和產業化申報籌備的過程。於2012至2019年間，張博士曾任職於健能隆醫藥控股有限公司。作為全球CMC營運和企業發展策略主管，對於中國首個自主智慧財產權的生物創新藥希騙坑(F-627)進入美國和歐洲臨床，產業化申報和產品上市的籌備，以及首個新靶點生物藥(F-652)進入美國II期臨床，張博士發揮了關鍵作用。同時，作為北京健能隆生物製藥有限公司的創始總經理，張博士領導了廠房建設，運營，生產和放行用於船射霸婚美國，歐洲和中國開展的F-627III期臨床試驗的供藥。這套廠房設施於2016年通過了歐盟質量受權人(QP)的現場審計，質量體系滿足在歐洲進行臨床試驗用藥的生產製造與檢測。2012年以前，張博士也曾在舊金山店灑提灣區任職於眾多全球生物製藥領域著名公司，有著豐富的從業經驗並取得驕人的成績。在安進公司(一家於美國納斯達克上市的公司，股票代號:AMGN)4年間，他擔任Vectibix帕尼單抗CMC控制機制的團隊主管，是Vectibix全球註冊申報，產業化供藥，技術轉移和FDA‘品質來源於設計’的試驗專案的關鍵成員。在勃林格殷格翰，PDL(艾伯維)和Chiron(諾華)工作期間，張博士作為功能區主管曾經參與了Empliciti，Praxbind，Cyltezo，Regranex和眾多臨床階段的生物藥開悼烏埋發和申報。2020年7月17日擔任康方生物科技(開曼)有限公司高級副總裁。
