延迪諾（阿法骨化醇軟膠囊），適應症為骨質疏鬆症。
基本介紹
- 藥品名稱：延迪諾
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：維生素D補充藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品主要成份為阿法骨化醇，其化學名稱為9，10-開環膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α、3β-二醇。
化學結構式：
分子式：C27H44O2
分子量：400.65
化學結構式：
分子式：C27H44O2
分子量：400.65
性狀
本品的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。
適應症
骨質疏鬆症。
規格
0.25μg；0.5μg。
用法用量
口服：成人，每日一次，每次0.5μg（或0.25μg規格2粒；0.5μg規格1粒），或遵醫囑。
不良反應
1.消化系統：偶有食欲不振、噁心、嘔氣、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、胃痛，胃部不適感、偶有消化不良、口腔內不適感、口渴等症狀。
2.精神神經系統：偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等症狀。
3.循環系統：偶有輕度的血壓上升、心悸。
4.肝臟：偶有GOT、GPT、LDH、γ-GTP值的上升。
5.腎臟：偶有BUN、肌酐值的上升（腎功能減退）、腎結石。
6.皮膚：有時有搔癢感、皮疹、偶有發熱感。
7.眼：偶有結膜充血。
8.骨：偶有關節周圍的鈣化。
9.其他：偶有噪音嘶啞、水腫。
2.精神神經系統：偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等症狀。
3.循環系統：偶有輕度的血壓上升、心悸。
4.肝臟：偶有GOT、GPT、LDH、γ-GTP值的上升。
5.腎臟：偶有BUN、肌酐值的上升（腎功能減退）、腎結石。
6.皮膚：有時有搔癢感、皮疹、偶有發熱感。
7.眼：偶有結膜充血。
8.骨：偶有關節周圍的鈣化。
9.其他：偶有噪音嘶啞、水腫。
禁忌
高血鈣症患者、維生素D3 及類似物過敏者不能服用。
注意事項
本品應在醫師指導下服用。服藥期間應定期測定血鈣水平，若出現高血鈣症應停止服用，直至血鈣恢復正常後可重新給藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
關於孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。
兒童用藥
給小兒服用本品時，應充分觀察血清鈣值，尿中鈣／鉻比值等，同時慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。
老年用藥
一般來說，因高齡者的生理機能低下，要注意服用量。
藥物相互作用
正在服用抗凝血劑、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣製劑。噻嗪利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請遵醫囑使用本品。應避免同時使用維生素D及其類似物。
藥物過量
不良反應中，基於因高血鈣而引起的居多，故出現該症狀時，應測量血清鈣值，並按[注意事項]處理。
藥理毒理
本品為維生素D3的活性代謝物。口服吸收後在肝臟迅速羥化為具有活性作用的1α，25二羥基維生素D3，分布於腸道、骨等靶組織內與其受體結合，從而促進腸道對鈣和磷的吸收，升高血清鈣水平，促進骨骼鈣化，降低血漿中甲狀旁腺激素水平，防止骨鈣丟失。
本品小鼠灌服和皮下注射LD50值分別為472.7-490.9μg/kg和39.2-41.5μg/kg。
本品小鼠灌服和皮下注射LD50值分別為472.7-490.9μg/kg和39.2-41.5μg/kg。
藥代動力學
本品口服吸收後，經肝臟內25 -羥化酶代謝成1α，25二羥基維生素D3 。達峰時間為9小時，給藥24小時後45%從腸道排泄。
貯藏
遮光，密封，在涼暗（不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝：每瓶20粒；鋁塑包裝（藥用鋁箔；聚氯乙烯固體藥用硬片）：每板10粒，每盒2板。
有效期
24個月
執行標準
WS1 -（X-421）-2004Z
批准文號
國藥準字H20010618（0.25μg）
國藥準字H20010619（0.5μg）
國藥準字H20010619（0.5μg）
生產企業
上海信誼延安藥業有限公司
核准日期
2006年12月05日
