廣東省國瑞中安科技集團有限公司

廣東省國瑞中安科技集團有限公司，於2017年成立，位於廣東省深圳市，是一家專注於體外診斷（IVD）和醫療器械（MD）領域全球合規化的服務機構。

基本介紹

• 公司名稱：廣東省國瑞中安科技集團有限公司
• 外文名：Guangdong Grzan Group Co., Ltd.
• 成立時間：2017年4月11日
• 法定代表人：陳影君
• 總部地點：深圳市光明新區觀光路寶新科技園2號樓B座1樓103-108室
• 經營範圍：臨床試驗研究、全球法規註冊、檢驗檢測技術 
• 公司類型：有限責任公司
• 統一社會信用代碼：91440300MA5EFLEL99
• 組織機構代碼：MA5EFLEL-9
• 工商註冊號：440300200703651
• 登記機關：光明局 

主營業務

醫療器械CRO（包含醫療器械及體外診斷產品海外臨床試驗研究）、分析性能研究、法規註冊諮詢、認證諮詢、各國白名單註冊、產品質量檢測、體系輔導、法規培訓、當地授權代表等。

業務範圍

臨床試驗研究、全球法規註冊、產品檢驗檢測、當代授權代表、體系輔導諮詢。

服務項目

新冠/猴痘前瞻性及回顧性臨床試驗、常規體外診斷試劑產品臨床試驗；醫療器械產品安規檢測、環境可靠性檢測、醫療器械EMC檢測、醫療器械包裝驗證；英國MHRA註冊、英國CTDA註冊、美國FDA註冊、新冠自測ce認證；體外診斷試劑分析性能驗證；歐盟授權代表；ISO體系輔導；歐盟白名單註冊等。

使命

追求員工物質與精神兩方面的幸福，構築企業與員工命運共同體。

發展方向

一站式服務、全球化發展、本地化運作。