廣東依開蒙醫療器械信息諮詢有限公司

廣東依開蒙醫療器械信息諮詢有限公司是以醫療器械信息諮詢為主營業務的一家公司。

基本介紹

• 公司名稱：廣東依開蒙醫療器械信息諮詢有限公司
• 總部地點：廣東
• 成立時間：2014年
• 公司類型：有限公司

公司概況

廣東依開蒙醫療器械信息諮詢有限公司,創建於2014年,是中國領先的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商,只專注於醫療器械領域。

服務內容

廣東依開蒙醫療器械信息諮詢有限公司為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括：技術開發諮詢、醫療器械臨床試驗、全球醫療器械註冊、生物統計、數據管理、醫療器械培訓、醫療器械諮詢等。

一、臨床試驗
II 、III類醫療器械臨床試驗
體外診斷試劑（IVD）臨床試驗
醫療器械臨床試驗方案設計
生物設計
醫療器械臨床試驗報告編寫
服務項目
二、全球註冊
中國 CFDAI、II 、III類醫療器械產品註冊諮詢中國 CFDA體外診斷試劑註冊諮詢
中國 CFDA進口註冊諮詢
歐盟 CE(MDD\IVDD\PPE\AIMDD)
美國 FDA( 列名，510K、PMA)
三、諮詢、培訓
醫療器械行業報告、產品信息、技術、法規報告醫療器械產品檢測
醫療器械專業翻譯
醫療器械相關專項培訓
四、技術合作
醫療產品工能規劃
醫療產品外觀與結構設計
醫療產品控制電路與軟體設計
醫療產品工藝規劃與攻關
醫療產品製造與檢測工裝設計開發
醫療產品生產與檢測非標設備的設計與開發
有源醫療產品電磁兼容的技術諮詢與方案解決
醫療產品整體外包設計