廣州翔康生物技術有限公司

廣州翔康生物技術有限公司是為國內外醫療器械及相關產品研究開發提供專業化服務的契約研究組織(Contract Research Organization,CRO),主要為醫療器械、體外診斷試劑提供法規諮詢、廠房設計、註冊檢驗、臨床試驗、體系諮詢、註冊申報、法規培訓等全產業鏈服務。

廣州翔康生物技術有限公司的經營範圍是
1.臨床試驗:醫療器械臨床研究;醫療器械臨床前研究;國際多中心臨床試驗;醫療器械臨床評價撰寫;醫療器械數據管理、統計、方案、報告撰寫
2.註冊:國產醫療器械產品註冊;進口醫療器械產品註冊;醫療器械生產許可;醫療器械經營許可;醫療器械生產質量管理規範
3.諮詢:醫療器械法規諮詢;醫療器械廠房設計諮詢;醫療器械檢測諮詢;ISO13485、QSR820諮詢
4.培訓:醫療器械法規培訓;醫療器械質量體系培訓;醫療器械臨床評價撰寫培訓;醫療器械廠房設計、驗證培訓;醫療器械檢測培訓
廣州翔康生物技術有限公司是廣東醫谷榮譽授權服務機構

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