康萊爾

康萊爾(亞葉酸鈣氯化鈉注射液),適應症為1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的療效,臨床上常用於結直腸癌與胃癌的治療。2.作葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒劑。本品臨床常用於預防甲氨喋呤過量等大劑量治療後所引起的嚴重毒性作用。3.用於口炎性腹瀉、營養不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細胞性貧血,當口服葉酸療效不佳時。

基本介紹

  • 藥品名稱:康萊爾
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:其他抗貧血藥
性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,

性狀

幾乎無色或淡黃色、澄明液體。

適應症

1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的療效,臨床上常用於結直腸癌與胃癌的治療。
2.作葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒劑。本品臨床常用於預防甲氨喋呤過量等大劑量治療後所引起的嚴重毒性作用。
3.用於口炎性腹瀉、營養不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細胞性貧血,當口服葉酸療效不佳時。

規格

100ml:0.2g。

用法用量

1.用於與5-Fu合用增效:亞葉酸鈣每次200mg/m[sup]2[/sup],靜滴2小時,接著連續2天給予5-FU400mg/m[sup]2[/sup],每2周一次。
2.作為甲氨喋呤的“解救”療法,本品劑量最好根據血藥濃度而定。當甲氨喋呤用量為500mg/m[sup]2[/sup]時,亞葉酸鈣的一般劑量為100-500mg/m[sup]2[/sup],靜注,每6小時1次,至甲氨喋呤血藥濃度小於0.5μmol/l。

不良反應

很少見,偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等其他過敏反應。

禁忌

已知對本品成份過敏者;惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細胞性貧血。

注意事項

1.當患者有下列情況者,本品應謹慎用於甲氨喋呤的“解救”治療:酸性尿(pH[7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨喋呤毒性較顯著,且不易從體內排出;病況急需者,本品劑量要加大。
2.接受大劑量甲氨喋呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗監察:
(1)治療前觀察肌酐廓清試驗;
(2)甲氨喋呤大劑量後每12~24小時測定血漿或血清甲氨喋呤濃度,以調整本品劑量;當甲氨喋呤濃度低於5'10-8mol/L時,可以停止實驗室監察;
(3)甲氨喋呤治療前及以後每24小時測定血清肌酐量,用藥後24小時肌酐量大於治療前50%,指示有嚴重腎毒性,要慎重處理;
(4)甲氨喋呤用藥前和用藥後每6小時應監察尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要時用碳酸氫鈉和水化治療(每日補液量在3000ml/m[sup]2[/sup]);
(5)本品不宜與甲氨喋呤同時用,以免影響後者抗葉酸作用,一次大劑量甲氨喋呤後24~48小時再啟用本品,劑量應要求血藥濃度等於或大於甲氨喋呤濃度。
3.對維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

對懷孕和哺乳期婦女未做臨床研究。對亞葉酸鈣也未進行常規的動物生殖毒性試驗。孕婦使用本品的安全性尚不明確。尚不知亞葉酸鈣是否分泌到乳汁中,只有非常必要時本品才能用於哺乳期婦女。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用,可影響抗癲癇作用。

藥物過量

未有過量使用本品的報導。然而,亞葉酸鈣超量可減弱葉酸拮抗劑類抗癌藥物的療效。

藥理毒理

本品為四氫葉酸的甲醯衍生物,主要用於高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合,阻斷二氫葉酸轉變為四氫葉酸從而抑制DNA的合成。本品進入體內後,通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸,能有效地對抗甲氨喋呤引起的毒性反應,但對已存在的甲氨喋呤神經毒性則無明顯作用。

藥代動力學

本品靜注10分鐘後血藥濃度達峰值,消除半衰期為32-35分鐘,80-90%的藥物通過尿排泄,5-8%的藥物通過大便排泄。

貯藏

遮光,2~8℃保存。

包裝

玻璃瓶。

有效期

暫定兩年。

批准文號

國藥準字H20041411

生產企業

青海康源製藥有限責任公司

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