康司艾

基本介紹

• 藥品名稱：康司艾
• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：免疫增強劑

成份

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質，分子量小於10000道爾頓。

性狀

本品為腸溶膠囊，內容物為類白色粉末或顆粒。

適應症

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病；
②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)；
③用於18歲以上的慢性B型肝炎患者。因18歲以後胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退；
④各種細胞免疫功能低下的疾病；
⑤腫瘤的輔助治療。

規格

5mg

用法用量

口服。每次5～15mg（1～3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫囑增至每次30mg（6粒），每日3粒。

不良反應

（1）耐受性良好，個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
（2）慢性B型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。

禁忌

（1）對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
（2）細胞免疫功能亢進者禁用。
（3）胸腺機能亢進者禁用。

注意事項

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性時。
（2）治療期間應定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者請遵醫囑。
（4）本品只作為輔助用藥。
（5）出現皮疹等症狀時應停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。儘管本品未證實經人乳排出，但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

（1）本品與許多常用藥物合併使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。
（2）本品與干擾素合用，對於改善免疫機能有協同作用。

藥物過量

目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報導。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

藥理毒理

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子(如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T₄輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

藥代動力學

尚不明確。

貯藏

密封，在乾燥陰涼處（不超過20℃）保存。

包裝

鋁塑板，12粒/板，2板/盒。

有效期

36個月。

執行標準

WS1-(X-309)-2003Z

批准文號

國藥準字H19991132

生產企業

上海寶龍藥業有限公司

核准日期

2007年1月12日