常州藥物研究所有限公司

常州藥物研究所有限公司成立於2010年11月，其前身為國營科研單位：常州藥物研究所，始建於1984年，主要從事醫療器械生產以 及合成藥物產品開發、工藝設計、技術轉讓、技術諮詢、技術培訓等工作。2010年常州藥物研究所改制轉企，名稱變更為“常州藥物研究所有限公司”。

基本介紹

• 公司名稱：常州藥物研究所有限公司
• 總部地點：常州
• 成立時間：2010年11月
• 公司性質：國營科研單位

現狀

常州藥物研究所有限公司

本公司自1988年研製，1991年開始生產三類醫療器械：醫用透明質酸鈉凝膠，該產品是以雞冠為原料，採用精細生化技術，經過分離、提純，內含1%高分子量透明質酸鈉和生理緩衝液的凝膠，具有高度的粘彈性、可塑性、滲透性以及良好的生物相容性，在預防粘連的修復軟組織方面具有明顯的作用。公司生產醫用透明質酸鈉凝膠已20年，公益成熟可靠，質量穩定，在全國各大醫療機構中廣泛適用並獲得好評。

1991年12月11日，本公司研製的“益術康（眼用透明質酸鈉）”經江蘇省醫藥管理局有關專家評審一致通過，並建議儘快組織生產，以滿足臨床需要，填補該技術在國內的空白。

規模

公司建有萬級（局部百級）的淨化生產車間 ，擁有純化水機注射用水製取裝置、自動灌裝機、自動加塞機的先進加工設備，保證產品質量，造福患者。

本公司依據GB/T 19001-2008 idt ISO 9001-2008《質量管理體系 要求》、YY/T 0287-2003 idt ISO 13485-2003 《醫療器械 質量管理體系 用於法規的要求》、《醫療器械生產企業質量管理體系規範植入性醫療器械實施細則》以及相關法律法規建立了質量管理體系，並有效實施，以確保持續、穩定地生產出符合標準要求的安全有效的產品。