常州千紅生化製藥股份有限公司

常州千紅生化製藥股份有限公司系由常州千紅生化製藥有限公司依法整體變更設立。2008年3月15日，常州千紅生化製藥股份有限公司在江蘇省常州市工商行政管理局完成了工商登記註冊手續，領取了《企業法人營業執照》。

基本介紹

• 公司名稱：常州千紅生化製藥股份有限公司
• 總部地點：常州
• 成立時間：2008年3月15日
• 占地面積：73260 平方米

公司簡介

公司總投資額12000萬元，占地面積73260 平方米，建築面積20000 平方米，由綜合生產車間、行政中心、研究開發中心、質保中心等構成。整個廠區系按GMP標準要求設計、興建，綠化面積占廠區總面積的60%。 主要生產凍乾粉針劑（含抗腫瘤藥）、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、原料藥。代表產品有胰激肽原酶、胰彈性蛋白酶、L-門冬醯胺酶、肝素鈉等。所有產品均通過GMP認證。

經營範圍

許可經營項目：藥品[限片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥、凍乾粉、凍乾粉針劑（含抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌）]的生產和銷售。一般經營項目：農副產品（除專項規定）收購；自有設施租賃；自營和代理各類商品和技術的進出口業務（但國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外）。

主營業務

公司主要從事生化藥品的研發、生產和銷售，目前主要以生產多糖和酶類生化藥品為主，共擁有39 個藥品生產批准文號，涵蓋原料藥和片劑、注射劑、膠囊劑等劑型；其中22 個品規的藥品被列入《國家醫保目錄》；3 個品種被列入《國家基本藥品目錄》；胰激肽原酶製劑被列為國家發改委單獨定價（優質優價）藥品。

經營情況

公司分別於2005 年和2007 年被國家科技部認定為“國家火炬計畫重點高新技術企業”，2007 年被國家發展與改革委員會授予 “國家高技術產業化示範工程”基地稱號，2008 年被認定為國家級高新技術企業。2009 年，公司高質量肝素和胰激肽原酶大品種生化藥物被江蘇省科技廳認定為重大技術創新及產業化項目；一類生物製品靶向性重組人抗血栓蛋白的臨床前研究被國家科學技術部列入國家科技重大專項課題，即將進入臨床研究階段。

競爭優勢

技術優勢

公司是國家級高新技術企業，經過多年不懈的自主創新與產學研合作，突破了生化藥物大生產中的技術瓶頸，已將現代分子膜超濾、蛋白質親和層析、分子螯合、病毒滅活等技術集成運用於生化酶藥物和多糖類藥物的大規模生產中，取得顯著成效，建立了生化藥物產業化技術平台。

公司主要產品肝素鈉原料藥、胰激肽原酶、門冬醯胺酶的生產技術已處於國際同步、國內領先水平；其中“胰酶兩酶聯產技術”、門冬醯胺酶的生產技術均獲江蘇省科技進步二等獎。

質量控制優勢

公司一貫重視質量標準的創新工作，利用生化藥物產業化技術平台對公司主要產品的質量標準進行系統的、有計畫的研究和提升，對主要產品制定了高於國家和國際質量標準的企業標準。公司肝素鈉原料藥的質量控制水平已達到國際先進水平，已通過了歐盟COS 認證及德國、澳大利亞、巴西、韓國GMP 認證；公司生產的可作為依諾肝素原料的肝素產品已通過美國FDA 的現場檢查；肝素鈉原料藥現正在申請進行美國FDA 的認證工作；“達肝素鈉”原料藥已於2010 年3 月獲得日本厚生省的進口許可；公司胰激肽原酶原料藥及製劑的產品質量內控標準已被國家藥典委員會提升為國家藥品標準（WS1-XG-003-2006）。“百特肝素事件”發生後，國家藥監局對全國肝素鈉原料藥和製劑生產企業進行產品質量抽檢工作，公司生產的肝素鈉原料藥及製劑在質量抽檢中全部合格，順利通過了嚴峻的市場風暴考驗。

產品結構優勢

公司肝素鈉、胰激肽原酶兩大系列產品同為公司利潤支柱，公司推行了國際、國內兩個市場，原料藥和藥品製劑業務並重的經營戰略，相對於主要依賴單一品種產品的國內眾多生化製藥企業，公司具有產品線豐富、原料綜合利用程度較高、產品結構合理等優勢，受單一品種或單一市場波動的影響較小，具有較強的整體

抗風險能力。

品牌優勢

公司的肝素鈉原料藥及製劑被江蘇省名牌戰略推進委員會評為江蘇名牌產品，已獲奧地利山德士公司、義大利奧玻克瑞公司和德國漢姆公司等歐洲著名醫藥企業的高度認同，並經受住了2008 年“百特肝素事件”的衝擊，在國內外建立了良好的質量信譽和品牌形象。同時公司也是國內胰激肽原酶製劑產品的龍頭企業，市場占有率超過60%，“怡開”牌胰激肽原酶製劑是江蘇省名牌產品，“怡開”商標是江蘇省著名商標。

市場網路優勢

通過多年的行銷實踐，公司在生物製藥領域獲得了良好的市場地位。在全國主要發達地區的城市中與具有國家GSP 認證資質的三十家余藥品行銷公司建立了穩定的合作關係，並已在全國十幾個省市地區建立了區域行銷辦事機構，形成了一支專業化行銷團隊和較完善的行銷網路。

發展歷程

近二十年來，公司走產學研合作路子，先後開發成功胰激肽原酶、彈性酶、L－門冬醯胺酶、複方消化酶等多種先進的、填補國內空白的酶製劑產品。特別是在世界上首次將胰激肽原酶用於防治糖尿病併發症，並取得成功，從而奠定了在這一領域的競爭基礎。為加強科研，公司與中國藥科大學生物製藥學院合資共建了“常州生物製藥工程技術中心”，致力於天然藥物、化學合成藥物、基因工程藥物等大類藥物的研究開發，目前正在研製的具有自主智慧財產權的治療白內障新藥和抗化療升白新藥，在藥理和臨床研究中取得較大進展。與南京大學醫學院等合資共建的人類幹細胞工程研究所，正在向生產銷售人類幹細胞產品高科技領域進軍。經過多年的努力，重點品種肝素鈉在國內率先通過歐盟的COS現場認證和藥品病毒性試驗.重點品種“怡開”的企業內部質量標準被國家藥典委提升為國家藥典標準，在國內外具有較高的知名度。

近幾年來，公司一直實施經營上規模、產品創一流的經營戰略，著力開拓國內外市場，銷售網路遍布全國29個省（市）、區，及德國、義大利、美國、日本、韓國、印度、巴西等國家。市場規模化促進經濟迅猛發展，近幾年公司實力不斷提升，效益年年增長，產品銷售、利潤均以較快的速度連續遞增。

大事記

▲ 1971年1月

——正式成立常州生物化學廠

▲ 1980年3月

——常州生物化學廠更名為常州生物化學製藥廠

▲1987年12月

——成立中日合資常州千紅生化製藥有限公司（子公司）

▲ 1997年1月

——常州千紅生化製藥有限公司更名為常州生化千紅製藥有限公司

▲2003年4月

——常州生物化學製藥廠與常州生化千紅製藥有限公司合併成立常州千紅生化製藥有限公司

▲2004年9月

——公司整體動遷，入駐常州市國家高新技術開發區

▲2008年3月

——公司整體變更為股份有限公司，暨常州千紅生化製藥股份有限公司

成功上市

2011年2月18日，常州千紅生化製藥股份有限公司成功登入深圳證券交易所中小企業板，證券簡稱“千紅製藥”，證券代碼“002550”。千紅製藥本次公開發行股票4,000萬股，發行後總股本16,000.00萬股，本次募集資金總額為人民幣12.80億元。千紅製藥申購價32.00元/股，首日開盤價37.90元/股，當天收盤價39.22元/股，漲幅達22.56%。

千紅製藥主要生產凍乾粉針劑（含抗腫瘤藥）、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、原料藥，代表產品有胰激肽原酶、胰彈性蛋白酶、L-門冬醯胺酶、肝素鈉等，所有產品均通過GMP認證。據悉，千紅製藥本次募集資金將用於酶類藥物、多糖類和基因工程的研發生產。

市委常委、高新區黨工委書記戴源，市區有關部門負責人參加上市儀式。