帕利高特

帕利高特是一種藥品，別名為樟腦阿片酊；複方樟腦酊 ，它主要的功能是鎮咳、鎮痛藥、止瀉藥。

基本介紹

• 藥品名稱：帕利高特
• 別名：樟腦阿片酊；複方樟腦酊
• 外文名稱：Compound Camphok Tincture
• 主要適用症：鎮咳、鎮痛藥、止瀉藥
• 用法用量：成人口服:每天3次，每次2～5ml。
• 不良反應：鎮咳、鎮痛藥、止瀉藥

複方樟腦酊藥典標準

品名

複方樟腦酊

Fufang Zhangnao Ding

Compound Camphor Tincture

來源含量

本品每1ml含嗎啡（C17H10NO3）應為0.425～0.575mg。

處方

樟腦3g、阿片酊50ml、苯甲酸5g、八角茴香油3ml、乙醇（56%）適量製成1000ml

製法

取苯甲酸、樟腦與八角茴香油，加56%乙醇900ml溶解後，緩緩加入阿片酊與56%乙醇適量，使全量成1000ml，攪勻，濾過，即得。

性狀

本品為黃棕色液體；有樟腦與八角茴香油的香氣，味甜而辛。

鑑別

取本品2ml，加氨試液調pH值約為9；加三氯甲烷－異丙醇（3：1）提取2次，每次用量20ml，合併提取液，通過無水硫酸鈉濾過，取濾液減壓蒸乾，殘渣加甲醇0.3ml使溶解，作為供試品溶液；另取嗎啡對照品適量，用甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－濃氨溶液（17：2：1）為展開劑，展開，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶液應顯與嗎啡對照品溶液位置和顏色相同的斑點。

檢查

應為52%～60%（2010年版藥典二部附錄Ⅶ E）。

應符合酊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ C）。

含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

用辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液－0.0025mol/L庚烷磺酸鈉水溶液－乙腈（2：2：1）為流動相；檢測波長為220nm。理論板數按嗎啡峰計算不低於1000。

用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以測定法中相同的處理條件和洗脫條件試驗。精密量取濃度為每1ml中含嗎啡對照品0.25mg的5%醋酸溶液1ml，置處理後的固相萃取柱上，同法洗脫，用5ml量瓶收集洗脫液至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液。精密量取系統適用性試驗溶液與含量測定項下的對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按下列公式計算，系統適用性試驗結果（fs）應在0.97～1.03之間。

式中AX為系統適用性試驗溶液中嗎啡峰面積；

AR為對照品溶液中嗎啡峰面積；

CX為系統適用性試驗溶液濃度；

CR為對照品溶液濃度。

取固相萃取柱1支，依次用甲醇－水（3：1）15ml與水5ml沖洗，再用pH值約為9的氨水溶液（取水適量，滴加氨試液至pH值為9）沖洗至流出液pH值約為9，待用。取本品1瓶，超聲處理10分鐘，取出搖勻；精密量取5ml，置磨口錐形瓶中，蒸乾，精密加5%醋酸溶液10ml，超聲處理10分鐘使嗎啡溶解，取出，放至室溫，濾過；精密量取續濾液1ml，置上述固相柱上，滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9（上樣前另取同體積的續濾液預先調試，以確定滴加氨試液的量），搖勻，待溶劑滴盡後，用水約20ml沖洗，用含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脫，用5ml量瓶收集洗脫液至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取嗎啡對照品，精密稱定，用含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含嗎啡0.05mg的溶液，同法測定。按外標法以嗎啡峰面積計算，即得。

類別

鎮咳、鎮痛藥、止瀉藥。

貯藏

遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

帕利高特說明書

藥品名稱

帕利高特

英文名稱

Compound Camphok Tincture

別名

樟腦阿片酊；複方樟腦酊；Tincture Camphor Compound；Paregoric

分類

消化系統藥物 > 鎮咳、鎮痛藥、止瀉藥

劑型

酊劑:每毫升含阿片酊0.05ml，此外還含有樟腦、苯甲酸和八角茴香油等。

帕利高特的藥理作用

帕利高特為阿片製劑，作用於腸壁及中樞神經系統的阿片受體，興奮胃腸道平滑肌及括約肌，增強其張力，減弱胃腸推進性蠕動，延長其內容物滯留時間，並對中樞神經系統有抑制作用，抑制排便而止瀉。 尚有鎮痛、鎮咳作用。

帕利高特的藥代動力學

阿片酊，樟腦，苯甲酸

帕利高特的適應證

主要用於較嚴重的急性非細菌感染性腹瀉時的對症治療。

帕利高特的禁忌證

腹腹瀉早期、腹脹者禁用。

注意事項

1.細菌感染引起的腹瀉及小兒慎用。

2.嚴重中毒性或感染性腹瀉應首先控制感染，否則濫用帕利高特可加重病情。

帕利高特的不良反應

1.可見便秘、嘔吐、眩暈。

2.大劑量可出現類似嗎啡樣中毒，長期使用有耐受與成癮的危險。

帕利高特的用法用量

成人口服:每天3次，每次2～5ml。

藥物相互作用

（尚不明確）

專家點評

帕利高特為酊劑，含少量阿片，為有效的止瀉藥。臨床多用於較嚴重的非細菌感染性腹瀉。長期使用帕利高特有耐受與成癮的危險。腹瀉早期或腹脹者不宜使用。