布洛芬片拼音名：BuluofenPian英文名：IbuprofenTablets書頁號：2000年版二部－121
本品含布洛芬(C13H18O2)應為標示量的95.0%～105.0%
基本介紹
- 中文名：布洛芬片薄膜衣
- 外文名：IbuprofenTablet
- 性狀：本品為糖衣或薄膜衣片
- 書頁號：2000年版二部－121
基本信息,注意事項,
基本信息
【通用名稱】布洛芬片拼音名：BuluofenPian英文名：IbuprofenTablets書頁號：2000年版二部－121
本品含布洛芬(C13H18O2)應為標示量的95.0%～105.0%。
【性狀】 本品為糖衣或薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
【鑑別】 取本品的細粉適量，加0.4%氫氧化鈉溶液製成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，濾過，取濾液，照布洛芬項下的鑑別(1)項試驗，顯相同的結果。
【檢查】 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第一法），以磷酸鹽緩衝液(pH7.2)900ml為溶劑，轉速為每分鐘120轉，依法操作，經30分鐘，取溶液5ml濾過，精密量取續濾液2ml,加上述緩衝液稀釋至25ml，搖勻，照分光光度法（附錄ⅣA），在222nm的波長處測定吸收度，按C13H18O2的吸收係數（E1% 1cm）為449計算出每片的溶出量，限度為標示量的70%，應符合規定。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。
【含量測定】 取本品20片，除去包衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於布洛芬0.5g），加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml，振搖使布洛芬溶解，用垂熔玻璃漏斗濾過，容器與濾器用中性乙醇洗滌4次，每次10ml，洗液與濾液合併，加酚酞指示液5滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於20.63mg的C13H18O2。
【類別】 同布洛芬。
【規格】 (1)0.1g (2)0.2g
【貯藏】 密封保存。
注意事項
1、用於晚期妊娠婦女可使孕期延長，引起難產及產程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜用。2、對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，但停藥24小時即可消失。3、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。4、有下列情況者應慎用：（1）原有支氣管哮喘者，用藥後可加重。（2）心功能不全、高血壓，用藥後可致水瀦留、水腫。（3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥後出血時間延長，出血傾向加重。（4）有消化道潰瘍病史者,套用布洛芬片時易出現胃腸道副作用,包括產生新的潰瘍。（5）腎功能不全者用藥後腎臟不良反應增多,甚至導致腎功能衰竭。（6）長期用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。【用法與用量】1、成人常用量口服。（1）抗風濕，一次0.4g～0.6g，一日3～4次類風濕關節炎比骨關節炎用量要大些。（2）輕或中等疼痛及痛經的止痛，一次0.2g～0.4g，每4～6小時一次。成人用量最大限量一般為每天2.4g。2、小兒常用量口服。每次按體重5mg/kg～10mg/kg，一日3次。【禁忌症】對阿司林或其他非甾體類消炎藥過敏者對布洛芬片可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘者，布洛芬片也可引起支氣管痙攣。對這類患者禁用布洛芬片。【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】禁用【不良反應】1、消化道症狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、噁心、嘔吐，出現於16%長期服用者,停藥上述症狀消失,不停藥者大部分亦可耐受。少數(<1%)出現胃潰瘍和消化道出血,亦有因潰瘍穿孔者。2、神經系統症狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見，出現在1%~3%患者。3、腎功能不全很少見，多發生在有潛在性腎病變者；但少數服用者可出現下肢浮腫。4、其他少見症狀有皮疹，支氣管哮喘發作、肝酶升高、白細胞減少等。5、用藥期間如出現胃腸出血，肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常以及過敏反應等情況，即應停藥。【藥物相互作用】1、飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時增加胃腸道副作用，並有致潰瘍的危險。長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2、與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。3、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。4、與呋塞米同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱。5、與維拉帕米、硝苯啶同用時，布洛芬片的血藥濃度增高。6、布洛芬片可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。7、布洛芬片可增強抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用。8、布洛芬片與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。9、丙磺舒可降低布洛芬片的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少布洛芬片劑量。10、布洛芬片可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故布洛芬片不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。【藥理】藥效學：布洛芬片具鎮痛、抗炎、解熱作用。其作用機制通過對環氧酶的抑制而減少前列腺素的合成，由此減輕因前列腺素引起的組織充血、腫脹、降低周圍神經痛覺的敏感性。它通過下丘腦體溫調節中心而起解熱作用。【藥物代謝動力學】口服易吸收，與食物同服時吸收減慢，但吸收量不減少。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結合率為99%。服藥後1.2~2.1小時血藥濃度達峰值,用量200mg時,血藥濃度為22ug/ml～27ug/ml,用量400mg時為23ug/ml～45ug/ml,用量600mg時為43ug/ml～57ug/ml。一次給藥後T12一般為1.82小時，服藥5小時後關節液濃度與血藥濃度相等，以後的12小時內關節液濃度高於血漿濃度布洛芬片在肝內代謝，60%～90%經腎由尿排出，100%於24小時內排出，其中約1%為原形物，一部分隨糞便排出。【用藥過量】藥物的不良反應與所服用的劑量呈正相關，因此，服藥超量時應作緊急處理包括催吐、洗胃、口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿藥，並給予監測及其它支持方法。
