巴洛沙星片

巴洛沙星片，用於治療尿道炎，尿路感染，膀胱炎。

基本介紹

• 藥品名稱：巴洛沙星片
• 別名：恆捷            
• 外文名稱：Balofloxacin Tablets
• 是否處方藥：處方藥
• 主要適用症：詳見下文
• 用法用量：詳見下文
• 不良反應：詳見下文
• 主要用藥禁忌：詳見下文
• 劑型：片劑
• 批准文號：國藥準字H20070119
• 藥品類型：喹諾酮類
• 規格：100mg

成份

該品主要成份為巴洛沙星。

化學名稱：1-環丙基-6-氟-1，4--二氫-8-甲氧基-7-(3-甲氨基-1-哌啶基）-4-氧代-3-喹啉羧酸二水合物。

分子式：C₂₀H₂₄FN₃O₄·2H₂O

分子量：425.46

適應症

用於治療由葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌、摩根菌、大腸桿菌、普羅菲登菌、檸檬菌、肺炎克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷氏菌、變形桿菌、假單胞菌、消化鏈球菌等敏感菌引起的非複雜性尿道感染，如膀胱炎、尿道炎等。

規格

0.1g(按無水物計)。

用法用量

口服。成人一次0.1g(一片)，一日2次。

不良反應

本品的不良反應包括：

1. 休克：比較罕見，如出現這類症狀，應中止治療並採取適當處理措施；
   
2. 過敏反應：偶見皮疹、風疹、紅斑、面部紅腫等，在此情形下應中止治療；
   
3. 腎功能損害： 偶見BUN、血清肌酐升高；
   
4. 肝功能損害：罕見GOT、GPT、LDH和AL-P升高以及黃疸；在此情形下應中止治療；
   
5. 血液學：偶見貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性顆細胞增多等，在此情形下應中止治療；
   
6. 消化系統：偶見厭食，腹痛，腹瀉，噁心，便秘，腹部觸痛，腹脹，消化不良，嘔吐，口渴等。據報導，喹諾酮類藥物可引起伴有便血的偽膜性結腸炎，如果發生腹痛以及經常性腹瀉應中止治療並採取適當處理措施；
   
7. 精神神經系統：眩暈、偶見頭痛及失眠；
   
8. 其它：偶見發熱、心悸。有報導，喹諾酮類藥物可引起高血糖症（老年患者、尤其是腎衰患者較易發生）。
   
9. 文獻介紹，本品國外Ⅲ期隨機、雙盲試驗研究中，228例泌尿道感染患者的不良反應發生如下：
   

禁忌

1.對本品或對喹諾酮類藥物有過敏史者禁用；

2.孕婦及哺乳期婦女禁用；

3.兒童及嬰幼兒禁用；

4.既往有因喹諾酮類藥物引起肌腱炎、肌腱斷裂史的患者禁用。

注意事項

1.嚴重腎功能衰竭患者、癲癇等間歇性發病患者、對喹諾酮類藥物有過敏史以及老年患者應慎用本品。

2.一般注意事項

1）本品可能出現癲癇樣或其他中樞神經系統反應；

2）老年患者或服用皮質類固醇患者給予喹諾酮類藥物可能較易發生肌腱炎和肌腱斷裂。如出現肌腱炎及肌腱斷裂症狀，應立即中止給藥並通知醫生。在排除肌腱炎和肌腱斷裂診斷前應保持休息，不宜活動。但迄今為止，尚未有服用本品引起肌腱斷裂的報導。

3）有報導，給予喹諾酮類藥物可能出現QTc間期延長。因為合併給予抗心律失常藥後會引起QTc間期延長，對於低血鉀、心臟病患者（如心律失常，心肌缺血性心臟病等）應慎重給藥，但迄今為止，尚未有服用本品出現QTc間期延長的報導。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

本品在孕婦及哺乳期婦女中使用的有效性及安全性尚未確立，因此，孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：

本品在兒童中使用的安全性尚未確立，兒童及嬰幼兒禁用。

老年用藥：

本品主要經腎臟排泄，腎功能低下的老年患者可出現較高的血藥濃度，應注意調整劑量及服藥間隔。

藥物相互作用：

1.含有金屬鋁、鎂的抗酸劑會干擾喹諾酮類藥物的吸收，故不能與本品同時服用；
2.與非甾體抗炎藥同時使用可能幹擾本品的吸收，增加痙攣發作的危險性；
3.本品與茶鹼類合用可能使血清中的茶鹼水平升高，應降低茶鹼的劑量。

藥物過量：

尚無本品藥物過量使用的臨床經驗，急性藥物過量時應仔細觀察病情變化，予以對症處理。

藥理毒理：

1.毒理研究
大鼠口服本品300mg/kg,兔口服50mg/kg,可引起骨化延遲；10mg/kg和50mg/kg,增加兔的胎兒死亡率；兔在50mg/kg劑量，大鼠在30mg/kg和300mg/kg的劑量，胎兒體重降低；300mg/kg引起大鼠的分娩延遲。
2.藥理作用
巴洛沙星為氟喹諾酮類藥物，抗菌作用為來自於干擾細菌DNA合成所必須的DNA螺旋（轉）酶。本品對革蘭陰性菌有效，對革蘭陽性菌包括MRSA、肺炎鏈球菌的抗菌活性有提高作用。

藥代動力學：

據國外研究資料介紹，健康成人志願者口服單劑量的巴洛沙星50-400mg或200mg,每日2次，連續7日，最大血清藥物濃度為1.0±0.2μg/ml,於給藥後的1小時內藥物濃度較高，半衰期大約為7小時，70%-80%的巴洛沙星主要經腎臟排泄。

貯藏

遮光，在乾燥處密閉保存。

包裝

鋁塑包裝，10片/板×1板/盒。

有效期

暫定18個月。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準。YBH01392007

批准文號

國藥準字H20080131。

生產企業

企業名稱：江蘇正大天晴藥業股份有限公司