工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法

《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》（GB/T 38568-2020）是2020年3月31日實施的一項中華人民共和國國家標準，歸口於中國標準化研究院。

《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》（GB/T 38568-2020）規定了用微液滴濁度法測定工業微生物菌株生長表型的方法。《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》（GB/T 38568-2020）適用於工業發酵用細菌、真菌和微藻菌株生長表型測定。

基本介紹

• 中文名：工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法
• 外文名：Determination of growth phenotype for industrialmicrobial strain—Microdroplet turbidity
• 標準號：GB/T 38568-2020
• 中國標準分類號：A21
• 標準類別：方法
• 國際標準分類號：07.080
• 發布日期：2020-03-31
• 實施日期：2020-03-31
• 歸口單位：中國標準化研究院
• 執行單位：中國標準化研究院
• 主管部門：中華人民共和國國家市場監督管理總局
• 性質：推薦性國家標準
• 狀態：現行

制定過程

制定背景

隨著單細胞分析技術的發展，科學家們發現群體水平並不能反映細胞在特定環境下的真實狀態，在一個細胞群體中，即使是基因組信息完全相同的不同單細胞之間，其表型也具有極其顯著的差異。在高壓、高濃、高密度、且營養物質不均一的發酵過程中，細胞之間的差異被累積並級聯放大，這種異質性現象比自然狀態下更加明顯，且在罐體的不同空間表現不同，從而最終導致了發酵結果的迥異，而群體水平的平均性狀掩蓋了這種差異的發生/發展和變化規律，無法反映細胞的真實狀態。以前的菌株生長表型測量大多依賴於巨觀培養及連續濁度監測並繪製生長曲線，評價周期長，不僅不利於工業菌株的快速篩選，而且延遲了生產的投料過程。世界均沒有較好的方法來快速評價工業菌株的生長表型。遺產，制定了國家標準《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》（GB/T 38568-2020）。

編制進程

• 組成標準起草小組

標準制定任務下達後，2018年6月，組成了標準起草工作組，明確了任務要求，安排了工作進度，成立了標準起草工作小組，會議研究討論了工作小組的工作目標、任務分解、可量化的考核指標，以及通過召開調研會、行業需求徵集會、專家論證會和行業用戶推廣會等，旨在制定服務於發酵行業發展，且可以有效推行的國家標準。

• 開展相關調研情況

為了更好地制定標準，進行了方法調研、可行性調研，以及用戶需求調研等活動，從行業需求層面、科學理論層面、方法學角度，以及實際可操作性等方面，對該標準進行了多角度論證。

• 標準計畫

2018年7月18日，國家標準計畫《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》（20181033-T-424）下達，項目周期24個月，由424-cnis（中國標準化研究院）提出並歸口上報及執行，主管部門為中華人民共和國國家市場監督管理總局。

• 標準起草完善過程

依據相關標準對《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》標準開展了研製工作，2018年起草工作小組完成了《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》國家標準（草案）。並針對草案中的具體條件進行最佳化和擴展，並在工廠中進行套用示範。在此基礎上，2018年12月徵求了專家意見，起草組按照專家意見對標準內容進行了修改完善，形成了標準徵求意見稿。

• 發布實施

2020年3月31日，國家標準《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》（GB/T 38568-2020）由中華人民共和國國家市場監督管理總局、中華人民共和國國家標準化管理委員會發布。

2020年3月31日，國家標準《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》（GB/T 38568-2020）實施。

制定依據

國家標準《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》（GB/T 38568-2020）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫規則》（GB/T 1.1-2009）規則起草。

起草工作

主要起草單位：中國科學院青島生物能源與過程研究所、中國標準化研究院。

主要起草人：馬波、葛安樂、徐健、馬愛進、王喜先、籍月彤。

標準目次

前言	Ⅰ
1範圍	1
2規範性引用檔案	1
3術語和定義	1
4原理	1
5試劑或材料	1
6儀器設備	2
7測定步驟	2
8結果分析	3

參考資料：

內容範圍

《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》（GB/T 38568-2020）規定了用微液滴濁度法測定工業微生物菌株生長表型的方法。《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》（GB/T 38568-2020）適用於工業發酵用細菌、真菌和微藻菌株生長表型測定。

引用檔案

GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T 14926.43 實驗動物—細菌學檢測—染色法、培養基和試劑

參考資料：

實施建議

選擇發酵行業龍頭企業進行推行，以技術創新型企業帶動全行業發展，從而進行國標的貫徹與推廣。

意義價值

《工業微生物菌株生長表型測定—微液滴濁度法》（GB/T 38568-2020）建立了一種快速無損的活體工業微生物菌株質量評價標準方法，在不破環細胞的條件下，快速測量工業微生物細胞的生長表型，從而滿足工業發酵領域對於菌株質量評價的需求。該標準以相關標準規範為基礎，與中國國家標準和行業標準相銜接，主要對採用微液滴濁度法工業微生物菌株質量的標準方法和流程進行規範，選擇既利於表型測量，又能滿足分析要求的條件指標，使不同企業工業微生物菌株質量評價具有統一性。該標準符合中國法律、法規、規章和強制性國家標準的要求，有助於《發酵產品質量控制》等相關法律、法規、規章和強制性國家標準的實施。