山東省化學藥物重點實驗室

山東省化學藥物重點實驗室

山東省化學藥物重點實驗室,取得新藥證書4項,生產文號2項。召開項目鑑定會2項,其中新藥異氟烷具有麻醉迅速,易於控制調節,毒副作用小,安全性高的優點,主要用於外科手術時全身麻醉的誘導和維持。該項目自投產以來取得了明顯的社會效益和經濟效益,近三年來共累計銷售178496瓶,銷售額6425.8萬元,新增利稅1606.45萬元。新藥聯苯乙酸,臨床上廣泛用於變形性關節炎、肩周炎、腱鞘炎、網球肘、腱周炎、肌肉痛,軟組織損傷、外傷性腫脹疼痛等的鎮痛消炎。

基本介紹

  • 中文名:山東省化學藥物重點實驗室
  • 成就:取得新藥證書4項,生產文號2項
  • 地區:山東
  • 主任藥師:張蘭英
簡介,主任藥師,

簡介

該項目工藝合理、技術水平先進,生產規模可達到設計要求,產品質量可控,自正式投產以來,取得了明顯的社會效益和經濟效益。截止到目前,山東科源製藥有限公司共累計生產原料產量1000Kg,新增產值116萬元,新增利稅約37萬元。聯苯乙酸兩個製劑屬於國內領先、需用量大,市場潛力巨大,投產的濟南全力製藥有限公司將其作為一項重點創新項目加以培育,列入3—5年市場開發中長期計畫,預計三年內銷售收入達到1015萬元,利潤達到406萬元,稅金173萬元。
該產品2009年度為推廣期,後兩年為市場培育期,預計三年市場成熟後銷售量將會大幅度增長,將會為企業的發展起到很大的推動作用,具有較高的開發和生產價值。經鑑定,上述兩項課題均達到國際先進水平。省化學藥物重點實驗室研製的地紅黴素腸溶膠囊,是新一代大環內酯類半合成廣譜抗生素,臨床上治療咽炎、扁桃體炎、支氣管炎、肺炎、皮膚和軟組織感染治療,對幽門螺旋桿菌、彎曲桿菌、分支桿菌、衣原體、支原體等具有較強活性。
藥品特性:主要特點是抗菌活性強,抗菌譜廣,口服吸收快、半衰期長,生物利用度高。該項目自投產以來,目前已累計實現生產2150萬粒,新增產值4215萬元,新增利稅約1053萬元,受到了廣大患者及臨床醫生的好評,創造了良好的社會、經濟效益。並被評為山東省科技進步三等獎和中國商業聯合會科技進步一等獎。

主任藥師

張蘭英,女,瀋陽藥學院製藥專業,主任藥師,山東省藥學會副秘書長、藥劑專業委員會副主任委員,山東省有突出貢獻中青年專家,山東省及國家食品藥品監督管理局新藥審評專家、山東省科技專項及科技成果諮詢與評審專家,中國商業聯合會創新人物。
主持研究的一類降糖新藥鹽酸吡格列酮及膠囊2006年獲山東省科技進步二等獎;四類新藥腦得生咀嚼片的研究2004年獲山東省科技進步二等獎;二類新藥尼索地平片劑及緩釋片的研製2003年獲山東省科技進步一等獎;安神補心膠囊的研究與開發2000年度獲山東省藥監局科技進步二等獎;專著《新藥研究信息指南》及《國內外新藥研究開發狀況指南》1999年底獲山東省科技情報成果二等獎。
近幾年先後在國家級和省級發表科技論討論文數十篇。從事製劑與質量研究工作多年,完成二十餘項新藥的製劑工藝和質量標準制定;在緩控釋製劑的工藝和質量研究方面進行了較為深入的研究。目前已經獲得新藥證書、生產批件17項;完成省部級重點科技攻關計畫3項及科委、省局、衛生廳等部門的鑑定課題7項,其中多項達到國際先進水平並已轉化為生產,取得了較好的經濟效益和社會效益。
</p> 實驗室段崇剛,男,原山東醫科大學藥學院碩士、山東大學化學與化工學院有機化學專業博士,副主任藥師,山東省醫藥工業研究所科研副所長,山東省化學藥物重點實驗室主任,具有十餘年的新藥合成工作經驗,在對新靶點藥物的設計、合成和構效關係研究方面有豐富的經驗,主持或參與完成新藥研究開發總計21項,其中作為課題負責人完成1類新藥2項、2類新藥4項。獲山東省科技進步獎1項,山東省藥學會科技進步獎2項,申請發明專利2項,在各級專業雜誌發表論文11篇,其中SCI論文2篇。
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實驗室
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