註冊代理為強生(上海)醫療器材有限公司,產品適用範圍該產品用於校準VITROS 250全自動生化分析儀,VITROS 350全自動生化分析儀,VITROS 950全自動生化分析儀,VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀,VITROS 4600全自動生化分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀,以便定量測定尿蛋白(UPRO)。產品有效期:冷藏:2-8℃,26個月。
基本介紹
- 中文名:尿蛋白校準品
- 外文名:VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 10
- 註冊號:國食藥監械字2012第2404674號
- 儲存方法:在2-8℃下冷藏
產品名稱(中文)尿蛋白校準品
產品名稱(英文)VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 10
註冊號國食藥監械(進)字2012第2404674號
產品性能結構及組成該校準品從已處理的水製備,並在其中添加了牛血清白蛋白、無機鹽、一種聚合物、防腐劑和穩定劑。產品有效期:冷藏:2-8℃,26個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍該產品用於校準VITROS 250全自動生化分析儀,VITROS 350全自動生化分析儀,VITROS 950全自動生化分析儀,VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀,VITROS 4600全自動生化分析儀及VITROS 5600全自動生化免疫分析儀,以便定量測定尿蛋白(UPRO)。
註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期2012.12.21
有效期截止日2016.12.20
生產廠商名稱(英文)Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址(中文)100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產場所1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA
生產國(中文)美國
規格型號2套/包裝,每套包含校準品 1、2 和 3 各 1 瓶,2mL/瓶
產品標準YZB/USA 6017-2012