尿微量白蛋白測試卡是一種快速檢測尿中微量白蛋白的體外檢測工具。
基本介紹
- 中文名：尿微量白蛋白測試卡
- 外文名：Microalbuminuria Test Strip
- 一級產品類別：生化分析設備
- 管理類別：II類醫療器械
概述,臨床意義,使用方法,結果判定,檢測方法的局限性,注意事項,
概述
尿微量白蛋白測試卡是一種快速檢測尿中微量白蛋白的體外檢測工具。雖然尿微量白蛋白的檢測方法很多(膠體金法、免疫比濁法、免疫濁度法、透射比濁法、化學發光法、膠乳增強免疫比濁法和酶聯免疫法等)，但尿微量白蛋白測試卡主要採用膠體金法。
氯金酸(HAuCl4)在還原劑作用下，可聚合成一定大小的金顆粒，並由於靜電作用成為一種穩定的膠體狀態，形成帶負電的疏水膠溶液，由於靜電作用而成為穩定的膠體狀態，故稱膠體金。膠體金在弱鹼環境下帶負電荷，可與蛋白質分子的正電荷基團形成牢固的結合，由於這種結合是靜電結合，所以不影響蛋白質的生物特性。膠體金除了與蛋白質結合以外，還可以與許多其它生物大分子結合，如SPA、PHA、ConA等。根據膠體金的一些物理性狀，如高電子密度、顆粒大小、形狀及顏色反應，加上結合物的免疫和生物學特性，因而使膠體金廣泛地套用於免疫學、組織學、病理學和細胞生物學等領域。膠體金標記，實質上是蛋白質等高分子被吸附到膠體金顆粒表面的包被過程。
臨床意義
尿微量白蛋白測定可以反映出腎功能是否正常。尿微量白蛋白的分子是腎小球濾過膜所能通過的最小蛋白質分子之一，經腎小球濾過的蛋白質幾乎全部被重吸收入血，因此在尿中只有微量的白蛋白，正常含量小於20ug/ml。但是在病理情況下，如各種炎症、代謝異常和免疫損傷使腎功能受損時，尿中的白蛋白含量便會超出正常水平。
尿微量白蛋白處於20mg/l-200mg/l之間是腎病發生的早期信號和預兆，此時如果能夠及時治療，可以終止或逆轉腎病的發展進程。尿微量白蛋白檢測可作為反映全身性或局部炎症的腎功能指標，如尿路感染等原因引起的腎臟早期病變、急性胰腺炎併發症的預測指標。服用對腎功能有影響的藥物者也可檢測尿微量白蛋白，便於早期觀察腎功能情況及早採取措施。
尿微量白蛋白測試卡具有操作簡單，結果易懂的特點，可以作為家庭化的早期動態檢測，做到在家就可以檢測，以便及時掌握腎功能健康狀態。
使用方法
1. 在環境溫度10℃-40℃，相對濕度<60%的條件下檢測。
2. 用乾淨的容器收集新鮮的尿液。
3. 取出測試卡後將測試卡有MAX標誌的一段插入尿液中，插入的深度不得超過MAX線。
4. 五分鐘內讀取結果，超過十分鐘，判定結果無效。
結果判定
1. 只能檢測尿微量白蛋白是否大於20mg/L的測試卡
陰性：兩條紅色線，即在檢測線（T）及質控線（C）各出現一條紅色反應線，此時尿微量白蛋白含量小於20mg/l,說明屬於正常範圍，腎功能未受到影響。
陽性：一條紅色線，即僅在質控線（C）出現一條紅色反應線，此時尿中白蛋白含量大於20mg/l,超出正常值，存在腎臟損傷的可能。
無效：質控線（C）無紅色反應線出現，檢測無效。
簡易結果顯示測試卡2. 可檢測尿微量白蛋白含量分級的測試卡
陰性：對照線(C)出現紅色條帶，且檢測線(T)的紅色深於比色線(R)。表示尿液中白蛋白的濃度低於20μg/ml，說明白蛋白在正常範圍。
陽性：對照線(C)出現紅色條帶，T線和R線顏色強度相當。表示測試樣本中白蛋白濃度相當於20μg/ml，說明測試樣本中白蛋白雖屬於正常範圍，但應引起重視。
C線出現紅色條帶，T線比R線顏色淺，說明測試樣本中白蛋白含量為20-50mg/L；若T線明顯淺於R線時，說明測試樣本中白蛋白含量大於50mg/L。說明測試樣本為微量白蛋白尿。
C線出現紅色條帶，R線出現一條紅色條帶，T線處不顯色，表示測試樣本中白蛋白濃度>200mg/L，已超過正常值，為嚴重的蛋白尿，應當進行常規監測，同時結合其它方法進一步檢測和診斷。
無效：對照線(C)和/或比色線(R)區沒有紅色條帶出現，表明檢驗結果無效。
詳細結果顯示測試卡檢測方法的局限性
1. 測試結果只是一種初期定性的篩查結果，定量的結果需要使用方法確定。
2. 只適用於人體尿液測試。
3. 測試裝置不乾淨或操作不當會產生錯誤結果。
4. 測試樣本不新鮮或血尿等均會干擾測試，可能會產生錯誤結果。
注意事項
1. 僅供體外檢測用，一次性使用。
2. 外包裝註明有效期，需要在有效期內使用。
3. 應避免測試環境溫度過高，低溫保存的試條需要恢復至室溫後再打開，以免吸潮。
4. 建議使用新鮮尿液，勿使用血尿樣本。
5. 用過的試條需妥善處理，不能隨意丟棄。
6. 尿液收集應使用一次性尿杯或潔淨容器。尿液收集後最好立即檢測，如不能及時檢測，應置於4℃冰櫃保存，使用時待恢復至室溫以後再檢測。3天以上的尿液不再適合檢測。
