尼爾雌醇片,適應症為臨床用於雌激素缺乏引起的絕經期或更年期綜合症,如潮熱,出汗,頭痛,目眩,疲勞,煩躁易怒,神經過敏,外陰乾燥,老年性陰道炎等。
基本介紹
- 藥品名稱:尼爾雌醇片
- 藥品類型:處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類:雌激素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為尼爾雌醇。其化學名為:3-(環戊基氧基)-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔- 16α,17α-二醇。
其結構式為:
分 子 式:C25H32O3
分 子 量:380.53
其結構式為:
分 子 式:C25H32O3
分 子 量:380.53
性狀
本品為白色片。
適應症
臨床用於雌激素缺乏引起的絕經期或更年期綜合症,如潮熱,出汗,頭痛,目眩,疲勞,煩躁易怒,神經過敏,外陰乾燥,老年性陰道炎等。
規格
1mg;2mg
用法用量
口服:1次2mg(1mg:2片;2mg:1片),每2周1次。症狀改善後維持量為每次1-2mg(1mg:1~2片;2mg:1/2-1片),每月2次,3個月為一個療程。
不良反應
1. 輕度胃腸道反應,表現為噁心,嘔吐,腹脹,頭痛,頭暈;
2. 突破性出血;
3. 乳房脹痛,白帶增多;
4. 高血壓;
5. 偶有肝功能損害。
2. 突破性出血;
3. 乳房脹痛,白帶增多;
4. 高血壓;
5. 偶有肝功能損害。
禁忌
雌激素依賴性疾病(如乳腺癌、子宮內膜癌、宮頸癌、較大子宮肌瘤等)病史者、血栓病、高血壓病患者禁用。
注意事項
本品的雌激素活性雖較低,但仍有使子宮內膜增生的危險,故應每兩個月給予孕激素10日以抑制雌激素的內膜增生作用,一般孕激素停用後可產生撤藥性子宮出血。如使用者已切除子宮,則不需加用孕激素。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
尚不明確
老年用藥
尚不明確
藥物相互作用
尚不明確
藥物過量
尚不明確
藥理毒理
雌激素類藥。本品為雌三醇的衍生物。雌三醇為雌二醇的代謝產物,其藥理作用與雌二醇相似,但生物活性低,故對子宮內膜的增生作用也較弱,適用於圍絕經期婦女的雌激素替代療法。因其3位上引入環戊醚後增加了親脂性,有利於腸道吸收並儲存在脂肪組織中,以後緩慢釋放而起長效作用。其17位引入乙炔基而增強雌激素活性。
藥代動力學
口服易吸收,在體內多功能氧化酶作用下,去3位上的環戊醚基團形成炔雌三醇,以後在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇,活性即減低。雌三醇的半衰期為20小時左右,主要經排泄,以原型、炔雌三醇和雌三醇三種形式由尿中排泄。
貯藏
密封,在乾燥處保存。
包裝
鋁塑板,1mg:6片/板; 10片/板;2mg:6片/板。
有效期
36個月。
執行標準
中國藥典2005年版二部