小牛血去蛋白提取物注射液，適應症為·大腦循環和營養方面的障礙(缺血性疾病發作、顱腦外傷)·外周血流(動、靜脈)障礙以及由這些障礙引起的後遺症(動脈血管病、腿部潰瘍)·植皮·燒傷、燙傷、糜爛·癒合傷口障礙：褥瘡、傷口癒合緩慢·輻射所致的皮膚、黏膜損傷
基本介紹
- 藥品名稱：小牛血去蛋白提取物注射液
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：腦代謝改善及促智藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成分為小牛血去蛋白提取物。
輔料：注射用水10毫升。
輔料：注射用水10毫升。
性狀
微黃色澄明液體。
適應症
·大腦循環和營養方面的障礙(缺血性疾病發作、顱腦外傷)
·外周血流(動、靜脈)障礙以及由這些障礙引起的後遺症(動脈血管病、腿部潰瘍)
·植皮
·燒傷、燙傷、糜爛
·癒合傷口障礙：褥瘡、傷口癒合緩慢
·輻射所致的皮膚、黏膜損傷
·外周血流(動、靜脈)障礙以及由這些障礙引起的後遺症(動脈血管病、腿部潰瘍)
·植皮
·燒傷、燙傷、糜爛
·癒合傷口障礙：褥瘡、傷口癒合緩慢
·輻射所致的皮膚、黏膜損傷
規格
10ml：400mg(每支10毫升，含400毫克小牛血去蛋白提取物)。
用法用量
用法：本品可以用於靜脈注射、動脈注射、肌肉注射，也可加入輸液中靜脈滴注。
單點折斷式（OPC）安瓿的用法說明：
使安瓿頂部帶色圓點向上，輕輕彈擊安瓿，使安瓿頂部藥液流下。
使安瓿頂部帶色圓點向上，按圖中所示方法折斷安瓿頂部。
劑量：
一、一般劑量套用：
按病情決定相應劑量，初期每天10—20毫升(1—2支)靜注或動注。
進一步治療劑量為每天5毫升(半支)靜注或緩慢肌注；或每周數次靜脈滴注，將本品10—50毫升(1—5支)加入200-300毫升基礎溶液中(等滲鹽水，5%葡萄糖溶液)滴注。
二、與適應症有關的劑量套用：
大腦血液循環障礙和營養紊亂：初期本品每天10毫升(1支)靜注，連續2周，繼後5—10毫升(半支—1支)靜注，一周數次，連續用藥4周。
腦缺血發作：本品20—50毫升(2—5支)加入200-300毫升基礎溶液中每天或每周數次滴注，連續2—3周。
動脈血管病：本品20—50毫升(2—5支)加入基礎溶液中每天1次或每周數次動脈注射或靜脈注射，4周為一療程。
足部潰瘍或其他癒合緩慢的燙傷、燒傷：本品10毫升(1支)靜注或5毫升(半支)肌注，每天1次或每周數次，按癒合情況可加本品局部治療。
預防和治療輻射引起的皮膚和黏膜損傷：在放療間期，平均每天5毫升(半支)靜注。
放射性膀胱炎：每天本品10毫升(1支)經尿道聯合抗菌素治療。
單點折斷式（OPC）安瓿的用法說明：
使安瓿頂部帶色圓點向上，輕輕彈擊安瓿，使安瓿頂部藥液流下。
使安瓿頂部帶色圓點向上，按圖中所示方法折斷安瓿頂部。
劑量：
一、一般劑量套用：
按病情決定相應劑量，初期每天10—20毫升(1—2支)靜注或動注。
進一步治療劑量為每天5毫升(半支)靜注或緩慢肌注；或每周數次靜脈滴注，將本品10—50毫升(1—5支)加入200-300毫升基礎溶液中(等滲鹽水，5%葡萄糖溶液)滴注。
二、與適應症有關的劑量套用：
大腦血液循環障礙和營養紊亂：初期本品每天10毫升(1支)靜注，連續2周，繼後5—10毫升(半支—1支)靜注，一周數次，連續用藥4周。
腦缺血發作：本品20—50毫升(2—5支)加入200-300毫升基礎溶液中每天或每周數次滴注，連續2—3周。
動脈血管病：本品20—50毫升(2—5支)加入基礎溶液中每天1次或每周數次動脈注射或靜脈注射，4周為一療程。
足部潰瘍或其他癒合緩慢的燙傷、燒傷：本品10毫升(1支)靜注或5毫升(半支)肌注，每天1次或每周數次，按癒合情況可加本品局部治療。
預防和治療輻射引起的皮膚和黏膜損傷：在放療間期，平均每天5毫升(半支)靜注。
放射性膀胱炎：每天本品10毫升(1支)經尿道聯合抗菌素治療。
不良反應
過敏反應極為罕見(例如蕁麻疹、皮膚潮紅、藥物熱、休克等)。
禁忌
對本品中任何一成分已知或可疑過敏者禁用。
注意事項
1．本品是高滲溶液，故用於肌注時要緩慢，每次不得超過5毫升(半支)。
2．本品用於輸注必需加在等滲鹽水、5%葡萄糖溶液中。
3．本品在與其他輸液或注射液混合時，即使混合液清澈也不能排除藥物相互作用可能產生的物理化學變化。鑒於上述原因，本品不宜與其他針劑混合使用。
4．本品為淡黃色，色澤深淺取決於製備開始時用的材料。所以，一批藥物與另一批之間有少量色澤上的差異，但不影響療效。如溶液渾濁或有可見顆粒，則不要使用。
5．因有發生過敏的可能，建議作試驗性注射。
2．本品用於輸注必需加在等滲鹽水、5%葡萄糖溶液中。
3．本品在與其他輸液或注射液混合時，即使混合液清澈也不能排除藥物相互作用可能產生的物理化學變化。鑒於上述原因，本品不宜與其他針劑混合使用。
4．本品為淡黃色，色澤深淺取決於製備開始時用的材料。所以，一批藥物與另一批之間有少量色澤上的差異，但不影響療效。如溶液渾濁或有可見顆粒，則不要使用。
5．因有發生過敏的可能，建議作試驗性注射。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
目前尚無兒童用藥的有效性和安全性研究資料。
老年用藥
尚無老年患者用藥的臨床研究資料，可參考其他項下內容或遵醫囑。
藥物相互作用
詳見注意事項。
藥物過量
至今尚無本品過量的報告。毒理學試驗結果顯示，治療劑量的安全性范為很廣，但輸入給藥時應考慮液體容積負荷。一旦發生過量應立即停藥，予以對症和支持治療。
藥理毒理
本品能引起與器官無關的細胞能量代謝增加。這種活性可通過測定葡萄糖和氧的攝取增加得到證實。這兩種作用是相互關聯的，並且能引起ATP周轉量的提高，因而在細胞中提供較多的能量。在能量代謝的正常功能不全或受損害(缺氧、基質缺乏)以及對能量的需求增加(修復、再生)時，本品促進依賴能量的功能代謝和保留性代謝過程，可見繼發性的血液供應的增加。
在經口、皮內、皮下以及靜脈內給予單劑和多劑本品，其劑量達人類相應劑量的30—40倍進行的急性、亞急性和慢性毒性試驗實際上都沒有顯示局部或全身毒性。本品對生育、胚胎均無毒性，也無致其畸作用、無致突變或致癌作用。
在經口、皮內、皮下以及靜脈內給予單劑和多劑本品，其劑量達人類相應劑量的30—40倍進行的急性、亞急性和慢性毒性試驗實際上都沒有顯示局部或全身毒性。本品對生育、胚胎均無毒性，也無致其畸作用、無致突變或致癌作用。
藥代動力學
本品是非單一活性成分藥，且其活性成分是生理物質，因此難以對其進行藥代動力學研究。然而，動物實驗表明，靜脈內給本品後5分鐘即開始起作用(血糖水平開始降低)，給藥後180分鐘，這種作用達到高峰。
貯藏
貯藏溫度不超過25攝氏度，避光保存。
包裝
易折曲頸安瓿裝，每盒5支。
有效期
60個月
執行標準
進口藥品註冊標準JX20030248
