小牛脾提取物溶液系用健康乳牛（出生24小時內）脾臟為原料，經去脂肪、凍融使細胞破碎、沉澱、超濾等製成含多肽和寡核苷酸的溶液。每1ml中含多肽不得少於7.0mg，含寡核苷酸以D-核糖計不得少於530μg。
基本介紹
- 中文名：小牛脾提取物溶液
- 外文名：Calf Spleen Etraet Solution
- 標準編號：WS-10001-(HD-0795)-2002
- 顏色：淡黃色
- 狀態：液體
- 類別：免疫調節藥
鑑別,含量測定,存放與保存,
鑑別
(1)取藥品2ml，加雙縮脲溶液(取硫酸銅1.50g和酒石酸鉀鈉6.0g，加水500ml使溶解，邊攪邊加入10%氫氧化鈉溶液300ml，用水稀釋至1000ml，混勻)4ml，混勻，室溫放置15分鐘，溶液應顯藍紫色至紫紅色。(2)取藥品，加水製成每1ml中含多肽20μg的溶液，照分光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定，在249nm的波長處有最大吸收。
含量測定
多肽 取藥品適量，加水製成每1ml中約含0.15mg多肽的溶液，作為供試品溶液，精密量取1.0ml，照福林酚測定法(附)測定。核糖 參比溶液的製備 精密稱取D-核糖參比試劑適量，用5%三氯醋酸溶液溶解並製成每1ml中含20μg的溶液，搖勻。供試品溶液的製備 取藥品適量，用5%三氯醋酸製成每1ml含核糖5μg的溶液，作為供試品溶液。標準曲線的製備 精密量取參比溶液0.0ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml分別置具塞試管中，各加入5%三氯醋酸溶液適量至2.0ml，各加入3，5-二羥基甲苯溶液[取3，5-二羥基甲苯1g，溶於0.1%三氯化鐵-鹽酸溶液(取三氯化鐵0.5g，加濃鹽酸溶解使成500ml，可長期使用)100ml中，臨用新配12.0ml，搖勻，置水浴中準確加熱30分鐘，迅速冷卻至室溫，以0號管作為空白，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)，在650nm的波長處測定吸收度，以測得的吸收度與對應的濃度計算回歸方程。測定法 精密量取供試品溶液2ml，照標準曲線的製備方法，自“各加入3，5-二羥基甲苯溶液2.0ml”起，依法測定。從回歸方程中求出核糖含量。
存放與保存
【類別】免疫調節藥。
【貯藏】密閉，涼暗處保存。
【製劑】小牛脾提取物注射液
【有效期】暫定2年。
