小林製藥株式會社，是一家日本製藥企業，以產品開發為主，主要從事藥品、醫療器械、日用品、食品等的研發生產與銷售。1886年創立初期時名為“小林盛大堂”，當時總部位於日本名古屋。公司成立於1998年，產品不僅在日本國內銷售，還銷往美國、英國、東南亞等世界各地。
2024年3月22日，小林製藥公司稱，有部分消費者在使用該公司生產的含有紅曲成分保健品後，出現腎臟部位疾病。3月26日，日本大阪市政府命令小林製藥公司對“紅曲膽固醇顆粒”等三種產品進行召回。截至3月29日，服用小林製藥保健品死亡人數升至5人。當地時間4月1日，日本小林製藥公司宣布開設退貨接待中心。根據購買方式不同，可通過電話或網際網路辦理手續，並提供退款，退款對象包括紅曲膽固醇顆粒等三種產品。4月3日，大阪市設立對策總部應對小林製藥紅曲保健品事件。
據朝日新聞2024年4月4日報導，小林製藥公司3月28日向日本厚生勞動省審議會提交的資料顯示，在小林製藥去年9月生產的紅曲原料樣品中檢測到的“軟毛青黴酸”物質含量最高。厚生勞動省等部門正在調查是否從外部混入黴菌等原因。當地時間4月5日，日本小林製藥公司發布訊息稱，將從6日開始開通針對所有購買了該公司含紅曲成分保健品的網上退貨渠道。4月9日，日本腎臟學會公布調查結果，稱多數患者出現一個共同的病症，即范可尼綜合徵。
基本介紹
- 公司名稱：小林製藥株式會社
- 所屬行業：製藥
- 成立時間：1886年
- 總部地點：日本大阪
- 企業目標：為消費者提供健康舒適的生活
- 創始人：小林忠兵衛
- 社長：小林章浩
發展歷程,經營範圍,主要產品,管理人員,企業事件,宣布召回,事件處置,事件回應,社會影響,媒體報導,
發展歷程
1886年，小林忠兵衛在日本大阪創辦小林藥房，一開始只是經銷商，並不研發藥物產品。
20世紀60年代，小林一雅開始接手家族企業。研發出小林製藥的明星產品——藍色馬桶清潔球（Bluelet），風靡歐美。
1998年，小林製藥株式會社成立。
1998年，小林製藥進入中國，成立上海小林日化有限公司。
2018年，小林製藥在上海設立中國總部。
經營範圍
小林製藥株式會社以產品開發為主的企業， 主要從事藥品，醫療器械，日用品，食品等的研發生產與銷售。
在中國國內銷售的品牌主要有一次性使用懷爐系列“暖寶寶”、退熱冷貼系列“冰寶貼”、芳香劑系列“爽花蕾”及“香居源”等。
主要產品
Hifmid保濕霜、保濕化妝水、瘦身美體產品、滋潤美容產品、母嬰系列等
管理人員
企業事件
宣布召回
主詞條：2024年小林製藥紅曲風波
2024年3月22日，小林製藥公司表示，有部分服用了該公司生產的含有紅曲成分保健品的消費者，近期出現了腎臟疾病等病症引發的症狀。鑒於這一狀況，公司決定對含有相關成分的3款產品進行召回。小林製藥稱，對紅曲保健品進行成分分析後發現，部分紅曲原料中可能含有該公司掌握範圍外的未知成分。目前，這種未知成分與消費者患病之間是否相關還沒有定論，但為了防止消費者健康受損的情況進一步擴大，小林製藥決定對含有紅曲成分的3款產品進行召回，並呼籲消費者立即停止服用這3款產品。據日媒報導，召回數量多達約30萬份。隨後，日本各食品、酒類製造商陸續宣布回收含有小林製藥生產的紅曲相關產品。小林製藥公司生產的可能混有未知有害成分的保健品生產時間集中於2023年4月至10月，上市時間在2023年7月至12月之間。
小林製藥已對3款產品主動進行召回，小林製藥（中國）有限公司將積極協助中國消費者做好召回事宜。
事件處置
- 緊急檢查
2024年3月26日，TBS報導稱，日本相關部門將對市面上的全部6795種功能食品的安全性等進行緊急檢查。3月26日，日本岐阜縣西濃保健所對位於岐阜縣池田町的一家小林製藥“紅曲膽固醇顆粒”生產工廠進行了調查。
- 舉行聽證會
當地時間2024年3月26日，日本厚生勞動省圍繞小林製藥公司紅曲原料可能致使消費者健康受損問題，對小林製藥公司進行了聽證。聽證從當地時間16時左右開始，持續了大概3小時。小林製藥公司負責人介紹了問題的詳細情況。厚生勞動省將基於聽證等信息，對小林製藥公司是否違反《食品衛生法》作出判斷。
- 舉行聯絡會議
當地時間2024年3月27日，圍繞小林製藥公司生產的保健品致消費者健康受損事件，日本厚生勞動省、消費者廳等相關政府機構召開了聯絡會議。農林水產省和國稅廳的代表也參加了會議。會議討論了針對小林製藥的產品以及使用了該公司紅曲原料相關產品的應對策略等內容。會議主席、厚生勞動省健康與生活衛生局長大坪寬子表示，將全力以赴防止損害擴大，並深入調查原因。聯絡會議公布，可能致人健康受損的產品集中在2023年9月之後的批次。
- 開設退貨接待中心
當地時間2024年4月1日，日本小林製藥公司宣布開設退貨接待中心。根據購買方式不同，可通過電話或網際網路辦理手續，並提供退款，退款對象包括紅曲膽固醇顆粒等三種產品。
- 成立對策總部
當地時間2024年4月3日訊息，關於小林製藥公司含紅曲成分保健品導致消費者健康受損問題，大阪市當天上午成立對策總部，並召開了首次會議，確認了包括含紅曲成分產品的召回情況以及事件原因的調查進展。
大阪市政府已根據《食品衛生法》命令該公司召回包含紅曲成分的3種產品。報導稱，相關產品已在日本129個地區約23000家店鋪中銷售了約860000份。各保健所正在確認相關商品的具體銷售情況。
大阪市長決定成立由其領導的對策總部來應對此事。對策總部由健康局長等約10人組成。
事件回應
- 日本政府
2024年3月25日，據日本TBS電視台新聞網報導，日本消費者廳要求小林製藥公司提出相關報告，對其含紅曲成分保健品在消費者使用後出現腎病問題一事進行說明。3月27日，日本大阪市政府命令小林製藥公司對“紅曲膽固醇顆粒”等三種產品進行召回。當地時間3月28日，日本內閣官房長官林芳正表示，就小林製藥公司生產的含有紅曲原料的保健品引發服用者健康受損問題，正在向世界衛生組織以及其他國家和地區提供信息。
2024年4月3日，日本消費者及食品安全擔當大臣自見英子表示，消費者廳目前正組建專門隊伍，對“功能性標示食品”制度的相關設定進行討論，預計於5月末匯總意見。
2024年4月8日訊息，有關日本小林製藥紅曲保健品損害健康的問題，日本政府和日本腎臟學會訊息顯示，小林製藥公布問題前，多例感到身體不適的消費者根據醫生診斷或自主判斷而停止攝入後恢復健康，也有人可能因停止服用而未發展成重症住院。
- 日本首相
當地時間2024年3月28日，就小林製藥公司含紅曲成分保健品致消費者健康受損一事，日本首相岸田文雄表示，必須努力查明原因，並考慮採取一切必要對應措施。
- 小林製藥
2024年3月27日，小林製藥公司宣布，決定取消原定於4月1日在大阪市內召開的新員工入職儀式。3月27日，小林製藥中國在官方微信公眾號發布聲明稱，日本小林製藥株式會社於3月22日，發布了關於對使用紅麴原料的相關產品進行自主召回的公告。小林製藥（中國）有限公司受小林製藥株式會社以及跨境平台官方旗艦店代理商UNQ日本株式會社的委託，將積極協助購買了相關產品的在中國的消費者，做好產品回收的相關事宜。本次召回的三款產品均未在中國大陸市場上市銷售。有中國消費者通過海外跨境平台、境外實體店鋪或是其它渠道購買了相關產品，對此，公司將積極提供產品回收的協助。
當地時間2024年3月27日，小林製藥公司總部所在地大阪市的政府部門舉行記者會。大阪市政府方面稱，小林製藥公司用於生產可能存在問題的紅曲原料的工廠位於大阪市淀川區，已於去年年底關閉，無法對現場衛生狀況等進行確認。該工廠中的設備等已轉移到和歌山縣，大阪市政府方面沒有許可權進行調查。
2024年3月27日，小林製藥已在官網上發布訊息，針對日本國內，將根據商品種類和數量進行賠償，一件商品賠償2500日元的代金券。
當地時間2024年3月29日，小林製藥公司社長小林章浩表示，有關海外銷售的相關商品回收，包含紅曲膽固醇顆粒以及作為原料出口的紅曲，將對各公司進行協助，幫助其進行回收。若查明存在健康方面的因果關係，海外消費者將與日本消費者享有同樣的對應方案。同日，日本厚生勞動大臣武見敬三就小林製藥公司含紅曲成分保健品相關健康受損問題表示，將攜手地方政府對該公司的原料製造工廠進行入內檢查。
2024年3月29日，小林製藥公司向日本厚生勞動省報告，其紅曲產品中導致問題的成分可能為“軟毛青黴酸”（Puberulic Acid）。
當地時間2024年4月1日，小林製藥公司宣布開設退貨接待中心。根據購買方式不同，可通過電話或網際網路辦理手續，並提供退款，退款對象包括紅曲膽固醇顆粒等三種產品。
當地時間2024年4月3日，據日本《朝日新聞》報導，日本小林製藥公司已決定停止面向2025年應屆畢業生的招聘。小林製藥公司稱，考慮到該公司含紅曲成分保健品問題給社會造成的影響，在綜合判斷後做出了這一決定。據悉，已申請應聘小林製藥公司的學生，在3月30日至31日已陸續收到了招聘計畫終止的通知。當地時間4月5日，日本小林製藥公司發布訊息稱，將從6日開始開通針對所有購買了該公司含紅曲成分保健品的網上退貨渠道。
2024年4月7日，據日本“ORICON NEWS”新聞網報導，關於小林製藥紅曲保健品健康安全問題，小林製藥的道歉廣告6日開播。報導稱，這則廣告沒有背景音樂，播音員的語調沉重，體現出問題的深刻程度。
小林製藥道歉廣告視頻截圖
2024年4月8日訊息，小林製藥稱，最初收到健康受損的聯絡是在1月15日，2月6日向社長報告稱有多人健康受損，但對外公布時間為3月22日。該問題相關死亡的5人中，至少有1人是在2月去世。
2024年4月12日，日本厚生勞動省發布的訊息顯示，據小林製藥公司報告，截至4月11日，與服用該公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至226人。
- 日本厚生勞動省
2024年3月29日，據日本媒體報導，針對近日小林製藥含紅曲成分保健品安全風波，日本厚生勞動大臣武見敬三表示，正在準備設定諮詢客服中心，以便服用該產品的消費者以及相關企業諮詢，同時將在厚生勞動省內設立“紅曲產品對策省廳間合作室”，以供相關部門之間實現信息共享。
2024年3月29日，小林製藥生產的保健品中含有一種名為“軟毛青黴酸”（Puberulic acid）的物質。厚生勞動省稱，該物質是一種天然化合物，由青黴菌產生，目前尚不清楚它是如何混入產品的。它具有抗生素的特性，且毒性極高，但尚不清楚其對腎臟的影響。
2024年4月5日，日本厚生勞動相武見敬三出席眾院厚勞委員會會議，就政府正在推進的原因調查和措施調整表示：“製造工序、安全管理等企業治理存在何種問題，將徹底調查，探討必要的規則。”為防止問題再次發生，武見敬三稱“若需法制化，將迅速辦理”，示意將探討諸如修改《食品衛生法》等相關法律。
- 日本腎臟學會
當地時間2024年4月1日，由日本相關領域醫生組成的日本腎臟學會發布了對小林製藥公司含紅曲保健品疑致消費者健康受損事件的獨立調查分析報告。
2024年4月9日，日本腎臟學會公布調查結果，稱多數患者出現一個共同的病症，即范可尼綜合徵。
- 中國消費者協會
2024年3月29日，中消協經與小林製藥（中國）有限公司客服中心電話溝通核實，中國消費者除通過跨境平台、境外實體店鋪或者海外代購等渠道購買外，上述產品未在中國大陸市場上銷售。為切實保護好中國消費者的合法權益，中國消費者協會提醒廣大消費者：一、立即停止服用有關產品，積極配合召回。二、服用後如有身體不適，請及時就醫。三、保健食品不能替代藥品。
社會影響
- 影響產品
2024年3月24日，日本寶酒造公司發布訊息稱，因該公司生產的一款酒使用了由小林製藥公司提供的紅曲原料，決定對約9.6萬瓶該產品進行自主回收。目前沒有與寶酒造公司該產品相關的健康損害報告。
截至當地時間2024年3月26日晚間，包括小林製藥公司在內，已有30家企業宣布自主回收使用了小林製藥公司紅曲原料的產品。有消費者表示，很多食品里也都用了這種原料，連味噌醬里也有。
2024年4月1日，日本多家媒體報導，帝國資料庫公司實施的調查顯示，小林製藥向225家企業提供紅曲原料，這些原料有些被直接出售，有些經加工後二次出售，受波及企業恐達3.3萬家。這些企業中，食品和飲料零售企業最多，達5582家，占比16.6%；其他零售企業5171家，占比15.4%；醫療企業3884家，占比11.5%；餐飲店3115家，占比9.3%。購買上述問題紅曲原料的企業所加工食品包括納豆、麵包、便當、鹹魚、醃菜和發酵食品等。
- 影響人群
截至2024年3月25日，日本國內已有26人因服用小林製藥公司生產的含紅曲成分保健品後發生身體異常而住院。
2024年3月26日，小林製藥聲明稱，一名持續服用含有紅曲成分保健品的消費者因腎病死亡，正在調查該消費者死亡與服用產品的因果關係。同日，日本小林製藥公司發布訊息稱，收到約50人在服用該公司含紅曲成分的保健品後住院的通報。3月26日，在日本厚生勞動省對小林製藥公司進行的聽證會中，小林製藥公司方面報告稱，又有一人或因服用該公司生產的含紅曲成分的保健品而死亡，入院人數已增至106人。
2024年3月28日，據總台環球資訊微博訊息，服用小林製藥紅曲保健品的消費者死亡人數增至4人。據日本厚生勞動省當地時間3月28日訊息，因此前數據存在重複計算，因小林製藥公司相關保健品住院人數修正為93人。
2024年3月29日，據日本媒體報導，服用小林製藥保健品死亡人數升至5人。截至3月31日，與小林製藥公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至157人。
截至2024年4月4日，服用小林製藥含紅曲成分問題保健品的消費者已有5人死亡，住院人數增至196人。
截至2024年4月8日，服用小林製藥含紅曲成分問題保健品的消費者中，已有212人住院治療，相關諮詢達53000件。
截至2024年4月9日，服用小林製藥含紅曲成分問題保健品的消費者中，已有212人住院治療，1224人赴醫就診，相關諮詢達53000件。
截至2024年4月9日，與服用小林製藥公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至219人。
截至2024年4月14日，與服用小林製藥公司含紅曲原料保健品相關的住院人數增至231人。
媒體報導
據朝日新聞2024年4月4日報導，小林製藥公司3月28日向日本厚生勞動省審議會提交的資料顯示，在小林製藥去年9月生產的紅曲原料樣品中檢測到的“軟毛青黴酸”物質含量最高。厚生勞動省等部門正在調查是否從外部混入黴菌等原因。
2024年4月4日，日本多家媒體報導稱，小林製藥今年1月就已接到含紅曲成分保健品致消費者健康受損的報告，然而卻在兩個多月後才告知公司外部董事並宣布召回相關產品。
據日本媒體報導稱，今年1月15日，小林製藥公司首次接到含紅曲成分保健品致人健康受損的報告，隨後接連獲知多名服用該保健品的消費者患腎臟疾病入院治療。2月6日，公司相關部門向社長小林章浩報告此事，此後幾乎每周匯報相關情況。
2024年4月12日，日本廣播協會電視台（NHK）報導，已於2023年12月關閉的小林製藥公司大阪工廠，在2023年4月曾因生產過程中的疏忽，導致33公斤紅曲生產原料在混合攪拌過程中，散落在地。其中部分原料隨後被收集，並與其它紅曲原料混合後出貨。
小林製藥公司方面稱，發生這一問題的紅曲原料是用於食品著色用途，與含紅曲成分問題保健品事件無直接關聯。大阪市市長橫山英幸12日稱，大阪市將繼續對該工廠的衛生管理體系是否存在問題等情況展開調查。
