小兒用阿奇黴素乾混懸劑屬於抗生素類藥。
基本介紹
- 藥品名稱：小兒用阿奇黴素乾混懸劑
- 外文名：SUSPENSIO AZITHROMYCINI PRO INFANTIPUS
- 劑型：乾混懸劑
- 藥品類型：顆粒劑
- 規格：0.1g（按C38H72O12N2計〕
- 性狀：白色或類白色混懸型顆粒劑，氣芳香，味甜。
- 有效期：暫定二年
- 主要活性成分：含阿奇黴素（C38H72O12N2）應為標示量的90.0～110.0%。
正式名,漢語拼音,標準號,鑑別,檢查,含量測定,注意,劑量,類別,製劑,貯藏,
正式名
小兒用阿奇黴素乾混懸劑
漢語拼音
Xiaoeryong Aqimeisu Ganhunxuanji
標準號
WS-287（X-242）-95
鑑別
（1）取本品適量（約相當於阿奇黴素50mg）置乾燥試管中，加丙二酸約30mg與醋酐0.5ml，在80～90℃水浴中加熱5～10分鐘、顯紅棕色。
（2）取本品適量，加甲醇製成每1ml中含阿奇黴素30mg的溶液，濾過，取濾液作為供試品溶液；另精密稱取阿奇黴素對照品適量，加甲醇製成每1ml中含阿奇黴素30mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-正已烷-二乙胺（100∶100∶20）為展開劑，展開後，晾乾，噴以顯色劑（取鉬酸鈉2.5g，硫酸鈰1g，加10%硫酸液溶解並稀釋至100ml）後，於105℃加熱數分鐘顯色。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
檢查
水份 取本品適量，照水份測定法（中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法）測定，含水份不得過2.0%。
鹼度 取本品適量（約相當於阿奇黴素20mg），加甲醇5ml溶解後，再加水5ml，混勻，10分鐘後依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），PH值應為9.0～11.0。
其他 除粒度外，應符合顆粒劑項下有關的各項規定[中華人民共和國衛生部藥品標準（二部）第一冊126頁]。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於阿奇黴素250mg），加乙醇125ml，使溶解，加滅菌水製成每1ml中含1000單位的溶液，照抗生素微生物測定法（中國藥典1990年版二部附錄113頁）測定，1000阿奇黴素單位相當於1mg的C38H72O12N2。
注意
劑量
以阿奇黴素乾混懸劑治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：
兒童：2歲以上兒童用量按體重kg計算劑量及服用方法如下：
體重 服用方法
15～25kg 每日單次口服100～200mg，連續服用三天。
26～35kg 每日單次口服300mg，連續服用三天。
36～45kg 每日
類別
製劑
以阿奇黴素乾混懸劑治療感染性疾病，其療程及使用方法如下： 兒童：2歲以上兒童用量按體重kg計算劑量及服用方法如下： 體重 服用方法 15～25kg 每日單次口服100～200mg，連續服用三天。 26～35kg 每日單次口服300mg，連續服用三天。 36～45kg 每日
貯藏
密閉，在乾燥處保存。
