實驗室資質認定ABC

實驗室資質認定ABC

《實驗室資質認定ABC》介紹了實驗室資質認定是國家相關部門對向社會出具有證明作用的結果和數據的檢測機構和實驗室的基本要求。疾控機構承擔的傳染病防控、衛生監測評價等工作,都不可避免地要向外出具檢測報告。解放軍疾病預防控制所以實驗室資質認定為抓手,不僅整體通過了國家實驗室資質認定,保證了出具檢測報告的合法性,單位的規範化建設也取得了長足進步。這一做法得到了總後衛生部的認可,並在全軍疾控機構推廣。《實驗室資質認定ABC》從基礎知識、申報程式、評審準備、評審要求等幾個方面對實驗室資質認定工作進行了全面介紹,供開展實驗室資質認定單位的人員學習參考。

基本介紹

  • 書名:實驗室資質認定ABC
  • 作者:李悅
  • 出版社:軍事醫學科學出版社
  • 出版時間:2013年5月1日
  • 頁數:150 頁
  • 開本:64 開
  • ISBN:9787516301647
  • 語種:簡體中文
內容簡介,圖書目錄,

內容簡介

《實驗室資質認定ABC》是為便於軍隊疾控機構開展這項工作,組織直接參與實驗室資質認定工作的骨幹,以親身的經驗體會,立足於使用而編寫。

圖書目錄

一、概述/1
(一)實驗室資質認定(計量認證和審查認可)的緣起
(二)實驗室資質認定的意義
二、基礎知識/6
(一)實驗室資質認定的概念
(二)實驗室資質認定(計量認證)標誌CMA的含義
(三)實驗室資質認定(計量認證)的性質
(四)實驗室資質認定的法定效力
(五)實驗室資質認定檢測機構檢測數據和結果的用途
(六)實驗室資質認定歷史和國際實驗室認可情況
(七)實驗室資質認定與國家實驗室認可的區別
(八)資質認定的評審要求
(九)實驗室資質認定的分級及實施組織
(十)實驗室資質認定使用的評審準則
(十一)檢測機構進行資質認定的主要步驟
三、申請實驗室資質認定的辦事程式及條件/16
(一)從事下列活動的機構應當通過資質認定
(二)申請條件
(三)申請材料目錄
(四)實驗室資質認定行政許可工作程式
(五)申請資質認定的實驗室的法律地位
(六)申請資質認定的實驗室應具備的基本硬體條件
(七)申請資質認定的實驗室的人員構成及對實驗室/人員的要求
(八)實驗室質量體系的要求
(九)質量管理八項原則(ISO 9000)
四、資質認定的準備工作/30
(一)完善組織機構
(二)確定申請項目和檢測能力
(三)根據所申請的能力配備相應的硬體
(四)確定關鍵崗位人員
(五)建立運行管理體系
(六)評審前的內審和管理評審
(七)人員及人員培訓與考核
(八)技術能力準備
(九)儀器設備
(十)完善檔案
(十一)整頓實驗室環境
(十二)其他要求
五、資質認定要素及評審要點/60
(一)資質認定要素
(二)評審要點
六、常用術語/85
(一)管理術語
(二)技術術語
七、附屬檔案/132
(一)實驗室資質認定中應注意的細節問題
(二)現場評審時可能會提出的問題
(三)法定計量單位

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