《定製式正畸矯治器》是2020年04月02日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：定製式正畸矯治器
- 外文名：Customized orthodontic appliance
- 標準編號： T/GDMDMA 0003—2020
- 發布日期： 2020年04月02日
- 實施日期：2020年04月02日
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起草人
肖燕萍、張慶松、林曉娟、王蓉、梁儲、余沙格、張朝標、蔡坤燦、廖建輝、彭明菘、陳景、陳志遠、李志豪、吳紫君。
起草單位
深圳市家鴻口腔醫療股份有限公司、廣州錦冠橋實業有限公司、廣東粵誠牙科技術開發中心、深圳市康泰健牙科器材有限公司、廈門市仿真美義齒科技有限公司、佛山市智慧型臻德齒科有限公司、廣州帕菲克義齒科技有限公司、廣州黑格智造信息科技有限公司、洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司、深圳美牙美口腔數位化產業有限公司。
適用範圍
本標準規定了定製式正畸矯治器（以下簡稱正畸矯治器）的術語和定義、分類、要求和試驗方法。 本標準適用於使用已註冊的原材料生產的，由帶環、擴弓螺絲、正畸絲、正畸基托聚合物等組成的，可直接產生作用力，或是由咀嚼肌、口周肌的功能作用力通過矯治器使畸形的頜骨、錯位牙齒以及牙周支持組織發生變化，以利於牙牙合顱面正常生長發育的一種治療錯牙合畸形的裝置。 本標準不適用於直接由臨床醫生使用正畸絲、帶環、托槽或頰面管等附屬檔案組成的固定矯治器。
主要內容
設計、材料、外觀結構、就位和適合性、尺寸、金屬內部質量、耐腐蝕性能、吸水值和溶解值、耐磨耗性能、耐撕裂性能、化學性能。
