安美欽

基本信息

【藥品名稱】

通用名：注射用乳糖酸阿奇黴素

商品名：安美欽

英文名：Azithromycin Lactobionate for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Rutangsuan Aqimeisu

本品主要成份為乳糖酸阿奇黴素，其化學名為

(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲

基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-

3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-

木-己吡喃糖基] 氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮乳糖酸鹽。

分子式 C38H72N2O12?2C12H22O12

分子量 1465.59

【性狀】

本品為白色或類白色粉末或疏鬆塊狀物，有引濕性。

【藥理毒理】

藥理作用

阿奇黴素為氮雜內酯類抗生素，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體的亞單位結合，從而干擾其蛋白質的合成（

不影響核酸的合成）。

體外試驗和臨床研究均表明，阿奇黴素對以下多種致病菌有效：

革蘭陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。

阿奇黴素對於耐紅黴素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性。大多數糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的葡萄球菌對本品耐藥

革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、沙眼支原體。

體外試驗和臨床研究已證實，本品可預防鳥胞內分支桿菌複合體（由鳥胞內分支桿菌和胞內分支桿菌組成）引起的疾病

產β—內醯胺酶的菌株對本品無效。

對以下微生物已有體外研究結果，但是其臨床意義尚不清楚，包括鏈球菌屬（C、F、G）、草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、

杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團菌、類桿菌屬、消化鏈球菌屬、包柔螺旋體、肺炎衣原體、梅毒螺旋體、解脲脲原體等。

毒理研究

遺傳毒性：人淋巴細胞試驗、小鼠骨髓微核試驗和小鼠體外淋巴瘤細胞試驗的結果均證實本品無致突變作用。

生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性試驗均表明，當用藥量達產生中等程度的母體毒性的劑量水平（即0.2g/kg/日，按體

表面積計算，約為人用藥劑量0.5g/kg/日的2—4倍）時，未發現致畸胎作用。

尚未發現對生育力和胎兒的損害。目前尚無在妊娠婦女中進行充分的和嚴格對照的臨床試驗。由於動物生殖研究的結果

並不總是能預測人的情況，因此，只有在確定必要時，孕婦才能使用本品。

尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由於許多藥物經人乳分泌，因此哺乳期的婦女在使用時應注意。

致癌性：尚無有關本品動物長期使用的致癌性研究資料。