安爾寶（b型流感嗜血桿菌結合疫苗），適應症為
基本介紹
- 藥品名稱：安爾寶
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：細菌類疫苗
成份與性狀,接種對象-預防用生物製劑,規格,免疫程式和劑量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,貯藏,有效期,批准文號,生產企業,
成份與性狀
１個免疫劑量含：
凍乾粉劑：
--b 型流感嗜血桿菌* 多糖結合破傷風蛋白…………………………1 0 μg**
-- 緩血酸胺（羥甲基氨基甲烷）
-- 蔗糖
* IM2164 株
** 相當於純化多糖含量
稀釋液：
-- 氯化鈉
-- 注射用水…………………………………………………………… 加至0.5 m l
凍乾粉劑：
--b 型流感嗜血桿菌* 多糖結合破傷風蛋白…………………………1 0 μg**
-- 緩血酸胺（羥甲基氨基甲烷）
-- 蔗糖
* IM2164 株
** 相當於純化多糖含量
稀釋液：
-- 氯化鈉
-- 注射用水…………………………………………………………… 加至0.5 m l
接種對象-預防用生物製劑
本疫苗適用於２個月以上的嬰幼兒預防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病(腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等)。
本疫苗既不能預防其他類型流感嗜血桿菌引起的感染，亦不能預防其他病原體引起的腦膜炎等。
本疫苗既不能預防其他類型流感嗜血桿菌引起的感染，亦不能預防其他病原體引起的腦膜炎等。
規格
１支預填充在注射器內的稀釋液（0.5ml）+1 劑量凍乾粉劑。
免疫程式和劑量
用預填充於注射器內的稀釋液（0.4%氯化鈉溶液）溶解裝於瓶中的本疫苗凍乾粉劑，或用D.T.COQ/D.T.P（本公司生產的吸附百日咳、白喉、破傷風疫苗），或TETRACOQ 本公司生產的吸附百日咳、白喉、破傷風、滅活脊髓灰質炎疫苗）溶解。充分搖勻至凍乾粉劑完全溶解。用D.T.COQ/D.T.P. （本公司生產的吸附百日咳、白喉、破傷風疫苗），或TETRACOQ（本公司生產的吸附百日咳、白喉、破傷風、滅活脊髓灰質炎疫苗）溶解後的溶液，正常呈白色懸液。
肌肉或深度皮下注射。
２個月至２歲嬰幼兒建議在大腿前外側（中間1/3 段）或臀部注射。
２歲以上兒童， 在上臂三角肌處注射。
嚴禁靜脈注射。
任何情況下都應嚴格按醫生的處方要求實施接種。
-- 小於6 月齡的嬰兒：0.5ml/ 劑量，間隔１或２個月，連續接種三劑，第18 個月齡加強接種一劑（0.5ml）。
-- 6-12 月齡的嬰兒：0.5ml/ 劑量，間隔１或２個月接種一劑，共二劑，第18 個月齡加強接種一劑（0.5ml）。
-- 1-5 歲的兒童：接種一劑（0.5ml）。
肌肉或深度皮下注射。
２個月至２歲嬰幼兒建議在大腿前外側（中間1/3 段）或臀部注射。
２歲以上兒童， 在上臂三角肌處注射。
嚴禁靜脈注射。
任何情況下都應嚴格按醫生的處方要求實施接種。
-- 小於6 月齡的嬰兒：0.5ml/ 劑量，間隔１或２個月，連續接種三劑，第18 個月齡加強接種一劑（0.5ml）。
-- 6-12 月齡的嬰兒：0.5ml/ 劑量，間隔１或２個月接種一劑，共二劑，第18 個月齡加強接種一劑（0.5ml）。
-- 1-5 歲的兒童：接種一劑（0.5ml）。
不良反應
通過對幾百萬劑量的本疫苗在嬰幼兒中的單獨接種、或同時與其他疫苗一起接種進行觀察，未發現嚴重的局部或全身不良反應。
―― 注射部位的局部反應：疼痛、發紅或炎症約占接種的5% 到30%。通常這種局部反應是早期的、一過性的和輕微的。有時會觀察到非典型的皮疹出現。
極為少見的病例會出現下肢水腫，常伴隨出現發紺或一過性紫癜。這種反應多發生於接種後最初的幾個小時內，通常會很快的自發消失，不會留下任何後遺症。通常不伴發心臟和呼吸系統症狀。這種情況多見於本疫苗同其他疫苗同時接種時發生。
罕見過敏反應病例會在面頰或咽喉部位出現：類風疹樣皮疹、瘙癢和水腫。
―― 全身反應：發熱（多在39℃以下）、易激惱和哭鬧最為常見，單獨接種本疫苗發生這些不良反應的機率低於同時接種吸附的白喉、百日咳和破傷風聯合疫苗（DTP）。在不良反應中，也見驚厥的報導。可是，本疫苗與DTP同時接種時不良反應的發生機率和嚴重程度卻與那些單獨接種DTP的情況沒有不同。
―― 注射部位的局部反應：疼痛、發紅或炎症約占接種的5% 到30%。通常這種局部反應是早期的、一過性的和輕微的。有時會觀察到非典型的皮疹出現。
極為少見的病例會出現下肢水腫，常伴隨出現發紺或一過性紫癜。這種反應多發生於接種後最初的幾個小時內，通常會很快的自發消失，不會留下任何後遺症。通常不伴發心臟和呼吸系統症狀。這種情況多見於本疫苗同其他疫苗同時接種時發生。
罕見過敏反應病例會在面頰或咽喉部位出現：類風疹樣皮疹、瘙癢和水腫。
―― 全身反應：發熱（多在39℃以下）、易激惱和哭鬧最為常見，單獨接種本疫苗發生這些不良反應的機率低於同時接種吸附的白喉、百日咳和破傷風聯合疫苗（DTP）。在不良反應中，也見驚厥的報導。可是，本疫苗與DTP同時接種時不良反應的發生機率和嚴重程度卻與那些單獨接種DTP的情況沒有不同。
禁忌
本疫苗在下列情況下嚴禁使用：
已知對本疫苗的某種成份過敏，尤其是對破傷風類毒素過敏者，或者對先前接種本疫苗過敏者。如有疑問請向您的醫師或藥劑師諮詢。
已知對本疫苗的某種成份過敏，尤其是對破傷風類毒素過敏者，或者對先前接種本疫苗過敏者。如有疑問請向您的醫師或藥劑師諮詢。
注意事項
-- 不能進行靜脈注射，應確保針頭未刺入血管內。
--在發熱，或急性疾病，尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動期，應該推遲進行接種。
-- 免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應。
-- 如果本疫苗同其他疫苗，如：麻風腮聯合疫苗、百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質炎疫苗，同時接種時應在兩個不同部位分別接種。
如有疑問請向您的醫師或藥劑師諮詢。
務必置於兒童不能觸及處。
--在發熱，或急性疾病，尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動期，應該推遲進行接種。
-- 免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應。
-- 如果本疫苗同其他疫苗，如：麻風腮聯合疫苗、百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質炎疫苗，同時接種時應在兩個不同部位分別接種。
如有疑問請向您的醫師或藥劑師諮詢。
務必置於兒童不能觸及處。
藥物相互作用
為了避免不同醫用製品間可能發生的相互作用，任何正在進行的其他治療均應向您的醫師或藥劑師進行系統的報告。
貯藏
本製劑應保存在2℃～8℃（在冰櫃內）。
不得冷凍。
不得冷凍。
有效期
36個月
批准文號
國藥準字J20090087
生產企業
安萬特巴斯德公司
