安捷素

本品主要成分為重組人白細胞介素-2。為白色疏鬆體，易溶於水，溶解後呈透明液體，無肉眼可見不溶物。

基本介紹

• 中文名：安捷素
• 外文名：Recombinant Human Interleukin-2 forInjection
• 成份：重組人白細胞介素-2
• 性狀：白色疏鬆體，易溶於水等

藥品名稱

商品名：安捷素

通用名：注射用重組人白細胞介素-2

英文名：Recombinant Human Interleukin-2 forInjection

成份

本品主要成分為重組人白細胞介素-2。

性狀

本品為白色疏鬆體，易溶於水，溶解後呈透明液體，無肉眼可見不溶物。

功能主治

適用於尖銳濕疣、皰疹、基底封閉治療。

1.用於腎新胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用於癌性胸腹水的控制，也可以用於淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。

2.用於手術前後及放療、化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。

3.用於先天或後天免疫缺陷症的治療。提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。

4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、乾燥綜合症。

5.對某些病毒性、桿菌性疾病，胞內寄生菌感染性疾病，如已型肝炎、麻風病、肺結核、白色念球菌感染等具有一定的治療作用。

用法用量

本品應在臨床醫師指導下使用。注射前用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異一般採用下述幾種方法：

1． 全身給藥：

皮下或肌肉注射：重組人白細胞介素-2 50~100萬IU/m2，皮下或肌肉注射2~3次/周，4~6周為一療程。

2． 區域與局部給藥

（1）胸腹腔注入：用於癌性胸腹腔積液，重組人白細胞介素-2 30~100萬IU/m2/次，儘量抽去腔內積液後注入，1~2次/周，2~4周（或積液消失）為一療程。

（2）腫瘤病灶局部給藥：僅限於腫瘤專科醫師研究觀察使用。

禁忌

1.對本品成份有過敏史的病人。

2. 高熱、嚴重心臟病、低血壓者，嚴重心腎功能不全者，肺功能異常或進行過器官移植者。

3.重組人白細胞介素-2即往用藥史中出現過與之相關的毒性反應：

1.持續性室性心動過速；

2.未控制的心率失常；

3.胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞；

4.心壓塞；

5.腎功能衰竭需透析>72小時；

6.昏迷或中毒性精神病>48小時；

7.頑固性或難治性癲癇；

8.腸局部缺血或穿孔；

9.消化道出血需外科手術；

10.孕婦慎用

不良反應

各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38℃左右），亦可有寒戰高熱，停藥後3～4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現噁心、嘔吐、類感冒症狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥後均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對症治療。

注意事項

1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。

2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加注射用水溶解後為透明液體，如遇有渾濁、沉澱等現象，不得使用。藥瓶開啟後，應一次使用完，不得多次使用。

3.使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，並且可維持抗腫瘤活性。

4. 藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合徵，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對症處理。

規格

50萬

包裝

每盒1瓶。

貯藏

密閉，置於陰涼處。

有效期

2.5年。

批准文號

國藥準字S20020054

生產企業

威海安捷醫藥生物技術有限公司