基本介紹
- 藥品名稱：安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法
- 主要適用症：新冠病毒
療法介紹,臨床套用,療法進展,
療法介紹
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的獲批，為中國帶來了首個新冠治療特效藥。這一聯合療法在國際多中心試驗中展現了優異的安全性和保護性，是至今為止在全世界範圍內唯一開展了變異株感染者治療效果評估並獲得最優數據的抗體藥物。
臨床套用
僅用了不到20個月的時間，清華大學與深圳市第三人民醫院及騰盛博藥合作，將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法從最初的中和抗體分離與篩選迅速推進到完成國際3期臨床試驗，並最終獲得中國的上市批准。這一成就是中國與全球一流的科學家和臨床研究人員共同努力的成果，包括支持ACTIV-2國際臨床研究的美國國立衛生研究院下屬的美國國家過敏和傳染病研究所以及領導ACTIV-2臨床研究的愛滋病臨床試驗組。
研發團隊已完成向美國食品藥品監督管理局提交安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的緊急使用授權申請。此外，研發團隊正在全球其他成熟和新興市場積極推進安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的註冊申請工作，首先確保在開展過臨床試驗的國家以及在獲得高效治療方面存在巨大差距的國家推進市場準入。研發團隊還將在中國開展進一步研究，旨在評估安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預防作用。
療法進展
2021年12月8日，由清華大學醫學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與愛滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲得中國藥品監督管理局的上市批准，用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。
2021年12月報導，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法可降低住院和死亡率80%，是現在唯一一個有對突變株療效獲益證據的抗體組合。
2022年3月22日起，多個省市醫保局陸續將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付範圍。
