嬌莎(丙酸交沙黴素乾糖漿),適應症為對交沙黴素敏感的葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感嗜血桿菌及支原體等引起的以下各種感染:●膿皮病、膿皰疹、癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎●咽喉炎、扁桃體炎、咽峽炎、急性上呼吸道炎症、外耳炎、牙齦炎、眼瞼炎症、淚囊炎●急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管肺炎、原發性非典型性肺炎●猩紅熱●中耳炎、副鼻竇炎●口腔科領域的下列感染:骨膜炎、牙根膜炎、牙槽骨炎、智齒周圍炎、上頜竇炎、關節炎、頜炎、牙槽膿腫、牙齦膿腫
基本介紹
- 藥品名稱:嬌莎
- 藥品類型:處方藥
- 用途分類:抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
成份
本品主要成分為丙酸交沙黴素。其化學名稱為:
(3R,4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-3-Acetoxy-5-[O-2,6-dideoxy-4-O-(3-methylbutanoyl)-3-C-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyl-(1→4)-3.6-dideoxy-3-dimethylamino-β-D-glucopyranosyloxy]-6-formyl-methyl-4-methoxy-8-methyl-9-propionyloxyhexadeca-10,12-dien-15-olide
分子式:C45H73NO16
分子量:884.06
(3R,4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-3-Acetoxy-5-[O-2,6-dideoxy-4-O-(3-methylbutanoyl)-3-C-methyl-α-L-ribo-hexopyranosyl-(1→4)-3.6-dideoxy-3-dimethylamino-β-D-glucopyranosyloxy]-6-formyl-methyl-4-methoxy-8-methyl-9-propionyloxyhexadeca-10,12-dien-15-olide
分子式:C45H73NO16
分子量:884.06
性狀
本品是一種芳香、味甜的粉紅色顆粒。
適應症
對交沙黴素敏感的葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感嗜血桿菌及支原體等引起的以下各種感染:
●膿皮病、膿皰疹、癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎
●咽喉炎、扁桃體炎、咽峽炎、急性上呼吸道炎症、外耳炎、牙齦炎、眼瞼炎症、淚囊炎
●急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管肺炎、原發性非典型性肺炎
●猩紅熱
●中耳炎、副鼻竇炎
●口腔科領域的下列感染:骨膜炎、牙根膜炎、牙槽骨炎、智齒周圍炎、上頜竇炎、關節炎、頜炎、牙槽膿腫、牙齦膿腫
●膿皮病、膿皰疹、癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎
●咽喉炎、扁桃體炎、咽峽炎、急性上呼吸道炎症、外耳炎、牙齦炎、眼瞼炎症、淚囊炎
●急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管肺炎、原發性非典型性肺炎
●猩紅熱
●中耳炎、副鼻竇炎
●口腔科領域的下列感染:骨膜炎、牙根膜炎、牙槽骨炎、智齒周圍炎、上頜竇炎、關節炎、頜炎、牙槽膿腫、牙齦膿腫
規格
100mg(效價)/g/袋。
用法用量
通常,嬰幼兒、兒童按體重一日30mg(效價)kg(體重),分3~4次服用或遵醫囑,並可根據症狀適當增減。
與用法用量相關的注意事項:
使用本品時,為防止耐藥菌的出現,原則上應該確認敏感性,僅在治療疾病的最短時間內使用。
與用法用量相關的注意事項:
使用本品時,為防止耐藥菌的出現,原則上應該確認敏感性,僅在治療疾病的最短時間內使用。
不良反應
本品在日本批准時和批准後的8,235例病例中,懷疑與本品有關的不良反應為176例(2.1%)主要包括腹瀉、軟便、食慾減退、噁心、嘔吐等。
(1)嚴重不良反應:
偽膜性腸炎(發生率不明):國外有出現伴有偽膜性腸炎等的血便的嚴重結腸炎的報告。出現腹痛、多次腹瀉時,應立即停止用藥並進行適當處理。
(2)其他不良反應
(1)嚴重不良反應:
偽膜性腸炎(發生率不明):國外有出現伴有偽膜性腸炎等的血便的嚴重結腸炎的報告。出現腹痛、多次腹瀉時,應立即停止用藥並進行適當處理。
(2)其他不良反應
禁忌
下述患者應慎重給藥
1.對本品及其他大環內酯類抗生素藥物有過敏史的患者。
2.肝功能障礙的患者。
1.對本品及其他大環內酯類抗生素藥物有過敏史的患者。
2.肝功能障礙的患者。
注意事項
1.糖漿調製後應保存於陰涼處,並儘快服用。
2.搖勻後服用。
2.搖勻後服用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.對孕婦或有可能懷孕的婦女,只有在判定治療的有益性大於危險性時才可給藥。
2.本品使用期間應避免哺乳。
2.本品使用期間應避免哺乳。
兒童用藥
給兒童用藥時,要正確指導使用方法並密切觀察治療經過。
老年用藥
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為鏈黴菌Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus產生的一種大環內酯類抗生素一交沙黴素的丙酸酯衍生物,抗菌譜與紅黴素相仿,但對誘導型耐藥菌株仍其有抗菌活性:腦膜炎奈瑟菌、百日咳桿菌對本品敏感:對消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用;胞內病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團菌亦對本品敏感。本品不誘導葡萄球菌對大環內酯類藥物的耐藥性,為非誘導型抗生素。
藥代動力學
本品口服吸收迅速,體內分布廣,組織濃度高。
1.血藥濃度
對6名健康男性每人口服丙酸交沙黴素乾糖漿1g(效價)後,測定血中藥物濃度,結果表明:口服1-2小時後,血藥濃度達到高峰,其平均值為1.18μg/ml。兒童口服相當於交沙黴素20mg/kg(效價)的丙酸交沙黴素乾糖漿,1小時後的血藥濃度為2.6~8.0μg/ml、2小時後為4.1~7.2μg/ml、6小時後為0.66~4.4μg/ml。
2.尿中排泄
兒童口服相當於交沙黴素20mg/kg(效價)的丙酸交沙黴素乾糖漿後,24小時內的尿中排泄率為6.6~12.5%。
此處,口服丙酸交沙黴素後的人體尿中,不存在原形藥物,全部為交沙黴素及其代謝產物。
1.血藥濃度
對6名健康男性每人口服丙酸交沙黴素乾糖漿1g(效價)後,測定血中藥物濃度,結果表明:口服1-2小時後,血藥濃度達到高峰,其平均值為1.18μg/ml。兒童口服相當於交沙黴素20mg/kg(效價)的丙酸交沙黴素乾糖漿,1小時後的血藥濃度為2.6~8.0μg/ml、2小時後為4.1~7.2μg/ml、6小時後為0.66~4.4μg/ml。
2.尿中排泄
兒童口服相當於交沙黴素20mg/kg(效價)的丙酸交沙黴素乾糖漿後,24小時內的尿中排泄率為6.6~12.5%。
此處,口服丙酸交沙黴素後的人體尿中,不存在原形藥物,全部為交沙黴素及其代謝產物。
貯藏
遮光、密封、乾燥保存。
包裝
12袋/盒,鋁袋包裝。
有效期
二年
批准文號
國藥準字J20040052
生產企業
日本山之內製藥株式會社