婦寧顆粒(中成藥)

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婦寧顆粒,開水沖服,一次1袋,一日2次;兩周為一療程,或遵醫囑。

基本介紹

  • 劑型:顆粒劑
  • 藥品類型:中藥
  • 規格:每袋裝2g
名稱,標準編號,處方,鑑別,檢查,含量測定,注意,規格,貯藏,有效期,

名稱

拼音名:Funing Keli
英文名:書頁號:X30-21

標準編號

WS3-046(Z-011)-2001(Z)

處方

益母草
地黃
當歸
熟地黃
陳皮
烏藥
白芍
川芎
白朮(麩炒)
香附(醋制)
茯苓
木香
紫蘇葉
阿膠
砂仁
琥珀
沉香
川牛膝

鑑別

(1)取本品4g,研細,加50%乙醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次10ml,合併醋酸乙酯液,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取白朮對照藥材1g,加正己烷10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(5:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品6g,研細,加甲醇35ml,加熱回流2小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,乙醚液揮乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取陳皮對照藥材2g,加乙醚20ml回流提取1小時,濾過,濾液揮乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品4g,研細,加甲醇15ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取川牛膝對照藥材2g,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次5ml,分取乙醚液,濃縮至約1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-乙醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品4g,研細,加甲醇30ml,加熱回流2小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加稀鹽酸10ml,水解30分鐘,加濃氨試液調節pH值至8~9,用氯仿振搖提取2次,每次10ml,合併氯仿液,蒸乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,加醋酸乙酯10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品4g,研細,加甲醇30ml,加熱回流2小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加稀鹽酸10ml,水解30分鐘,加水10ml使溶解,用氯仿振搖提取2次,每次10ml,合併氯仿液,蒸乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材2g,加正丁醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次10ml,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(25:75)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於3500。
對照品溶液的製備 精密稱取芍藥苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品適量,研細,取約2.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇約35ml,超聲處理40分鐘,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,通過D<[101]>型大孔吸附樹脂柱(內徑1cm,填充高度10cm),流速每分鐘1ml,先用氨溶液(2ml→100ml)100ml洗脫,棄去此液,繼用80%乙醇洗脫,棄去初洗脫液5ml,收集續液50ml,蒸乾,殘渣加甲醇溶解後轉移至5ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.20mg。

注意

孕婦慎用。

規格

每袋裝2g

貯藏

密封。

有效期

2年

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