妊娠期用藥安全性分級（pregnancy category index）是2014年公布的藥學名詞。
基本介紹
- 中文名：妊娠期用藥安全性分級
- 外文名：pregnancy category index
- 所屬學科：藥學
- 公布時間：2014年
定義,出處,
定義
美國食品藥品管理局根據已知的研究結果和經驗制定的藥物對妊娠安全性分級表，供臨床選藥參考。其他國家也有類似分級表。
出處
《藥學名詞》第二版。
妊娠期用藥安全性分級（pregnancy category index）是2014年公布的藥學名詞。
妊娠期用藥安全性分級（pregnancy category index）是2014年公布的藥學名詞。定義美國食品藥品管理局根據已知的研究結果和經驗制定的藥物對妊娠安全性分級表，供臨床選藥參考。其他國家也有類似分級表。出處...
FDA 5個等級分類標準 對妊娠期孕婦用藥的藥品安全性分類有好幾種辦法，其中美國食品和藥物管理局（FDA） 制訂的標準，涵義明確、科學客觀，所以廣為各國醫生所接受。FDA將藥品的安全性分為A、B、C、D、X五類，有些藥物有兩個不同的危險度等級，一個是常用劑量的等級，另一個是超常劑量等級。1、A級 在設對照...
X級：動物實驗結果和臨床資料說明對胎兒危害性大，一般已超出治療套用所取得的有利效益，屬於妊娠期禁用的藥物；這類藥物對胎兒有嚴重危害，是孕期禁用藥，如抗癌藥物、性激素（雌激素、合成孕激素）等。但是，A、B級藥品也不能保證就絕對安全，因為孕婦存在個體差異。而且由於受基礎和臨床研究條件限制，還有很多藥品...
某些藥物標準有兩個不同的危害性級別，是因為其危害性可因其用藥持續時間不同所致。分級標準如下： A級：在有對照組的研究中，在妊娠3個月的婦女未見到對胎兒危害的跡象（並且也沒有對其後6個月的危害性證據），可能對胎兒的影響甚微。 B級：在動物繁殖性研究中（並未進行孕婦的對照研究），未見到對胎兒的影響...
一、哺乳期套用抗感染藥物對乳兒的影響 二、可致新生兒特殊不良反應的抗感染藥物 第三節 FDA對抗感染藥物妊娠期套用安全性分級 第四節 抗感染藥物妊娠及哺乳期套用檢索 一、青黴素類 二、頭孢菌素類 三、氨基糖苷類 四、大環內酯類 五、其他抗生素 六、喹諾酮類 七、磺胺類及其他抗菌藥 八、抗結核藥 九、...
《孕婦哺乳期婦女用藥指導》是2012年5月1日人民衛生出版社出版的圖書，作者是孫安修。內容簡介 《孕婦哺乳期婦女用藥指導》針對孕婦和哺乳期婦女常見疾病，結合國內外的臨床診療規範、循證醫學證據，美國食品藥品管理局對藥品妊娠安全性的權威分級，著重闡述如何合理選藥、合理用藥，並詳細說明用藥過程中需要特別注意的事項...
我們看了其中一個藥物——甲硝唑。在藥品名稱下，有藥品的分類，右側的安全性評級是B，然後一行紅色的建議是“人類臨床研究資料提示妊娠期可以套用”。接下來是將近三頁的關於這個藥的各種臨床試驗或研究的過程及結果，其中一個是對田納西州328846個嬰幼兒進行的研究，共查到8.1%的兒童在宮內，即胎兒期曾暴露於...
懷孕用藥分級 （截止2013年）已被證實對胚胎有影響的藥物，包括抗癲癇藥物、某些精神科用藥、某些特別種類的抗生素等等，這些藥物被證明直接對胚胎有影響，而其他藥物影響雖不明顯，但仍要謹慎使用。一般醫師都有“藥物手冊”，其中記載各種用藥的分級和對胎兒的影響，其分類如下（下面的時間均為截止到具體的藥物手冊終...
第9章 解熱鎮痛藥 第10章 利尿藥 第11章 抗癲 藥 第12章 抗甲狀腺藥和碘製劑 第13章 降血糖藥 第14章 糖皮質激素藥 第15章 抗腫瘤藥 第16章 止血、抗凝血藥 第17章 維生素 第18章 生物製劑 第19章 麻醉藥 第20章 疫苗 第21章 作用於生殖系統的中成藥 附錄 妊娠期用藥的安全性分級 ...
44?如何根據FDA對藥物妊娠期套用安全性的分級選用藥物？45?妊娠期感染可選用哪些抗菌藥物？46?妊娠期避免和禁止使用的抗感染藥物有哪些？47?如何正確選用抗菌藥物治療孕期細菌性陰道病？48?孕婦套用抗感染中藥及其製劑時應注意什麼？49?孕婦應避免使用或慎用哪些中草藥？50?中藥注射劑在妊娠期安全使用時應注意什麼？51...
第五節 藥物對胎兒的影響 第六節 孕期用藥的基本原則 第二章 影響孕期或胎兒的藥物 第一節 對胎兒可能有不良影響的藥物 第二節 美國食品藥品管理局(FDA)對妊娠期藥物分級 第三章 乳婦安全用藥問題 第一節 嬰幼兒的生理特點 第二節 哺乳期安全用藥基本原則 第四章 孕產婦和乳婦常見疾病的安全用藥 第一節 ...
另外，在附錄中還整理並收錄了“常用婦產科檢查項目及參考值”、“藥物妊娠期分級”以及“藥名索引”，以便更好地指導臨床合理用藥。本書編寫規範、新穎，使用便捷，不僅有較高的理論水平，而且還有更高的使用價值，可以作為從事婦產科與計畫生育專業領域臨床、科研和教學工作人員的參考用書或工具書。圖書目錄 第一章 ...
5 藥物對胎兒的致畸作用與哪些因素有關？6 妊娠期用藥需要注意些什麼？7 胎齡和用藥之間有怎樣的關係？8 妊娠前期用藥及妊娠期用藥對胎兒會有影響嗎？9 從受精卵開始發育到胚細胞形成時期用藥對胎兒有怎樣的影響？10 經典致畸期用藥對胎兒有哪些不良影響？11 妊娠期藥物危險性“ABCDX”等級分別代表什麼意思？12 ...
孕婦及哺乳期婦女用藥 致畸作用：妊娠用藥分級C 目前還未對妊娠婦女局部套用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用於懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間套用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給...
20．在吸入用布地奈德混懸液治療期間，如果哮喘對患者常用量的支氣管擴張劑無回響時，應立即與醫生聯繫。孕婦及哺乳期婦女用藥 孕期婦女用藥 致畸效應：FDA將其劃分為妊娠安全分級B——布地奈德與其它皮質類固醇一樣對家兔和大鼠存在致畸性和胚胎毒性。在一項研究中家兔接受25ugug/kg(基於ug/m²計算，低於成人最大...
孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠期藥品安全分級目錄C級 無論是否存在藥物暴露，所有妊娠均有發生出生缺陷、流產或其他不良結果的背景風險。因此，對於糖尿病患者或有妊娠糖尿病史的患者，在孕前及整個懷孕過程中維持良好的代謝控制非常重要。對此類患者應嚴密監測其血糖控制。專家推薦在懷孕期間使用胰島素單藥治療以維持血糖水平...
NYHA分級為Ⅲ或IV級的患者禁用本品。不推薦有心衰症狀的患者使用本品。未對紐約心臟協會(NYHA)，心功能狀態III級和IV級的患者進行馬來酸羅格列酮的臨床試驗。此類患者不宜使用本品（見【禁忌】）。駕駛和機器操作能力的影響 駕駛和機器操作能力的影響尚未知。孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠：妊娠期藥品安全分級目錄C級 ...
6、應告知患者過敏反應的症狀和體徵（如呼吸困難、顏面或喉部水腫）。如果發生這些症狀或體徵，應停止用藥，並立即尋求治療（見[注意事項]-警告-過敏反應）。7、因為導致動脈導管提前閉合，在妊娠晚期應避免使用塞來昔布。孕婦及哺乳期婦女用藥 致畸作用：妊娠期分級C 級。在口服劑量150mg/kg/day 時（按AUC0-24計...