奧麥倫(鹽酸氟西汀膠囊),適應症為各種抑鬱性精神障礙、包括輕性或重性抑鬱症、雙相情感性精神障礙的抑鬱症,心因性抑鬱及抑鬱性神經症。
基本介紹
- 藥品名稱:奧麥倫
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:選擇性5-羥色胺再攝取抑制藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品主要成份為:鹽酸氟西汀。其化學名稱為:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽。
化學結構式:
分子式:C17H18F3NO·HCI
分子量:345.79
化學結構式:
分子式:C17H18F3NO·HCI
分子量:345.79
性狀
本品為膠囊,內含白色或類白色顆粒。
適應症
各種抑鬱性精神障礙、包括輕性或重性抑鬱症、雙相情感性精神障礙的抑鬱症,心因性抑鬱及抑鬱性神經症。
規格
(1)10mg (2)20mg(以C17H18F3NO計算)
用法用量
一般只需每天早上一次口服20mg(l粒),必要時可加至每天40mg(2粒)。劑量和療程進醫囑。
不良反應
常見不良反應為口乾、食慾減退、噁心、失眠、乏力,少數病例可見焦慮、頭痛。
禁忌
禁用於己知對此藥物過敏者。
注意事項
因本藥半衰期較長,故肝腎功能較差者或老年病人,應適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童套用時應遵照醫囑。如出現皮疹或發熱,應立即停藥,並對症處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)並用;必要時,應停用本藥5周后,才可換用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
鹽酸氟西汀是一種選擇性的5一羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),其能有效地抑制神經元從實觸間隙中攝取5-羥色胺,增加間隙中可供實際利用的這種神經遞質,從而改善情感狀態,治療抑鬱性精神障礙。
藥代動力學
本藥口服後吸收很快,血漿氟西汀濃度約在6~8小時達峰。大約95%與血漿蛋白結合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產物去甲氟西汀及其它代謝物,從腎臟由尿排出。據文獻報導,不論氟西汀本身還是其代謝產物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期給藥為1~3天,長期給藥為4~6天;去甲氟西汀短期、長期給藥均為4~16天。每天服藥20mg,4周后穩態血濃度為:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
(1)10mg 鋁塑板裝;7粒/盒,14粒/盒
(1)20mg 鋁塑板裝;7粒/盒,14粒/盒
(1)20mg 鋁塑板裝;7粒/盒,14粒/盒
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH12182008
批准文號
(1)10mg 國藥準字H20084382
(2)20mg 國藥準字H19980114
(2)20mg 國藥準字H19980114
生產企業
上海中西製藥有限公司
核准日期
2007年01月23日
修訂日期
2008年10月13日