太極藿香正氣口服液

太極藿香正氣口服液

太極藿香正氣液來源於千年古方宋代《太平惠民和劑局方》的處方:“藿香正氣散”。其劑型先後有散劑、丸劑、水劑、片劑等多種劑型,但由於藿香類藥物的主要成份為藿香揮髮油,有效成分很難保留,各種劑型都有一定的缺陷:如固體劑型在製備過程中高溫濃縮工藝,很容易導致有效成分流失;而水劑含有大量酒精,很多人群都不能服用。

基本介紹

  • 藥品名稱:太極藿香正氣口服液
  • 是否處方藥:非處方藥
  • 研究太極集團與成都中醫藥大學
  • 基礎:原酊劑
藿香方解,功能主治,主要成分,核心優勢,藥理作用,臨床套用,

藿香方解

藿香正氣方中廣藿香為君藥,既辛溫解表之風寒,又芳化在里之濕濁,且可辟穢和中,升清降濁,實為治霍亂吐瀉之要藥。臣以紫蘇味辛氣香,散濕辟穢化濁;白芷芳香走竄,辛散溫通,化濕醒濁;且皆辛香發散之品,以增強藿香外解風寒之功,同時也兼以芳化濕濁。陳皮上能瀉肺降逆,中能理氣燥濕,健脾和胃,下能疏肝解郁,長於理氣行滯利水;半夏曲有醒胃消導,祛除濕滯之功;厚朴行氣燥濕,降逆平喘;大腹皮為寬中利氣之捷藥,散無形之氣滯,行有形之水濕。陳皮、半夏辛溫,厚朴、大腹皮苦溫,四藥相配,辛開苦降,燥濕行氣,宣暢氣機,氣行則濕易化,與廣藿香同治霍亂吐瀉,對於濕阻氣滯,脘腹痞悶脹滿等症,最為合拍。桔梗開提肺氣,化痰利膈,又能疏通胃腸,具宣肺、化痰、利濕三用,利胸隔間之滯氣,以治痞悶。與大腹皮配伍,行氣利水,使濕邪從小便而出。白朮甘溫苦燥,補脾益氣,燥濕利水,茯苓淡能利竅,甘以助陽,化痰祛濕,兩者配伍,健脾利濕,均為佐藥。各藥協調,外散風寒,內化濕濁,兼以理氣和中之功效

功能主治

解表化濕,理氣和中,用於外感風寒內傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒,症見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;胃腸型感冒見上述證候者

主要成分

蒼朮,陳皮,厚朴(姜制),白芷,茯苓,大腹皮,生半夏,甘草浸膏,廣藿香油,紫蘇葉油

核心優勢

不含酒精,口感好,見效快。
1、藿香類唯一一個專利產品。1991年一上市就獲得了中國專利,1997年獲得世界智慧財產權組織頒發的中國十大發明專利金獎。
2、1995年、2000年、2005、2010年連續被列入《中國藥典》。
3、2011獲得印尼衛生部頒發的進口藥品註冊證書,進入國際市場;2013年受到歐盟多方關注並嘗試進入歐盟。
4、國家中藥保護品種。
5、入選國家基本藥品目錄。
6、OTC藥品,國家社保品種,新農合及社區用藥目錄品種。
7、印尼海嘯、512大地震等災害主要捐贈藥品

藥理作用

胃腸調節作用
1、胃腸蠕動推進和抑制雙向作用:
藿香正氣液可以改善外感風寒、內傷濕滯所致的胃腸功能紊亂。
實驗研究證明:藿香正氣液能增加正常小鼠的小腸推進功能, 對阿托品抑制小鼠小腸運動有明顯的興奮作用;對新斯的明所致小鼠小腸運動有明顯的抑制作用。這表明藿香正氣液對小鼠小腸具有雙向調節作用。藿香正氣液還能明顯延長番瀉葉所致小鼠腹瀉的潛伏期, 減少小鼠的腹瀉次數,並有止嘔作用, 可以延長家鴿嘔吐的潛伏期, 減少嘔吐次數。
2、 腸屏障功能保護作用
藿香正氣液, 可促進病人胃腸功能恢復, 儘早恢復腸內營養支持, 從而降低感染、電解質紊亂等併發症。
實驗研究證明:藿香正氣口服液可顯著降低NO濃度, 減少肢體缺血—再灌注模型大鼠的腸壁各層內肥大細胞數量, 抑制T NF- A等細胞因子的釋放, 減輕相關的病理程度。另外, 對腸黏膜的保護作用還包括通過增強杯狀細胞分泌功能, 提高腸道自身防禦體系。因此, 藿香正氣口服液對腸屏障功能的保護是多方位、多靶點立體發揮作用。其作用既有對腸組織形態、結構等機械屏障的保護作用, 又有抑制細胞因子釋放, 加強免疫屏障作用,同時可直接對腸上皮細胞起穩定作用。
抗病毒抗菌作用
藿香正氣液對大腸桿菌和痢疾桿菌I型的最低抑菌濃度為6.95mg/ml,對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌II型、鏈球菌的最低抑菌濃度為13.9mg/ml,其作用強於藿香正氣水和合劑。
感染輪狀病毒(HRV)24h的BLAB/c小鼠按1.62g/kg的劑量灌胃0.67g生藥/ml的藿香正氣口服液,每日灌胃3次,能降低小鼠病死率,改善小鼠小腸黏膜組織病變, HRV抗原轉陰率為50%。
平皿內藥液稀釋法證明, 藿香正氣液對藤黃八疊球菌、金黃葡萄球菌、痢疾桿菌及沙門氏菌等8 種細菌均有不同程度抗菌作用, 其中尤對藤黃八疊球菌及金黃葡萄球菌作用較強。另外,藿香正氣液對金黃葡萄球菌、甲乙型副傷寒桿菌及痢疾桿菌有明顯抑制作用。
抗炎抗過敏作用
實驗表明本方組成藥多數有抗過敏作用。研究表明:藿香正氣方抑制大白鼠的被動反應、抑制抗原體反應、穩定肥大細胞膜、阻斷肥大細胞脫顆粒釋放介質、減輕炎症反應、改善細胞結構和功能等作用, 說明藿香正氣方具有變態反應介質阻釋藥的作用, 其強度優於息斯敏。此為本方防治各種變態反應病、過敏性疾病提供了理論依據,且其作用機理與西藥抗過敏藥不同,無西藥相關的副作用,具有極大的開發價值。
鎮痛作用
採用化學刺激法以及小鼠扭體法做鎮痛實驗, 發現藿香正氣液的鎮痛作用十分顯著。而熱板法證明藿香正氣口服液用藥後有顯著提高實驗性小鼠痛閾。
本方具有顯著的平滑肌解痙作用,用於胃腸痙攣性疼痛,能起到迅速解痙止痛效果。
解熱作用
本方具有和阿司匹林相同的解熱作用。
免疫調節作用
給予濕困脾胃型亞健康模型大鼠藿香正氣方,通過對一般體徵、血清電解質、臟器係數、血清葡萄糖、總蛋白、甘油三酯、血清白介素-6(IL-6)、免疫球蛋白G(IgG)含量等相關指標檢測,研究其對濕困脾胃動物免疫及代謝功能的調節作用。結論:能改善模型動物的免疫及代謝功能。目的研究藿香正氣提取物調節腹瀉型腸易激綜合徵(IBS)大鼠免疫功能機制。
藿香正氣方可調控模型大鼠紊亂的激素水平,達到調節免疫功能的目的。
減輕嗎啡戒斷症狀
實驗研究觀察藿香正氣液給藥後的大鼠成癮模型,結果表明藿香正氣口服液能顯著減少戒斷症狀, 並成量效關係。研究認為藿香正氣液具有明顯緩解腹瀉、流涎、流淚等乙醯膽鹼戒斷症狀及減輕因戒斷時多巴胺過度釋放導致的激惹、不安、抽搐、跳躍、震顫等戒斷症狀。藿香正氣液尚具有較強的鎮痛作用, 可有效緩解因戒斷時P 物質過度釋放導致的疼痛,還具有擴張血管降壓、減慢心律作用, 能減輕因戒斷時去甲腎上腺素過度釋放導致的血壓升高、心律加快等戒斷症狀。
綜上所述, 藿香正氣液的藥理作用廣泛, 在胃腸道方面具有解痙、調節胃腸道運動、保護腸屏障等作用; 其他還有鎮痛、抗菌、抗Ⅰ型變態反應、緩解嗎啡依賴戒斷症狀等藥理作用。

臨床套用

藿香正氣液的功能主治為:解表化濕,理氣和中。用於外感風寒,內傷濕滯,夏傷暑濕,頭痛昏重,脘腹脹痛,嘔吐泄瀉,胃腸型感冒。
與功能相關的臨床研究
上海中醫藥大學附屬曙光醫院、上海醫科大學附屬華山醫院、上海第二醫科大學附屬瑞金醫院聯合進行臨床研究:用藿香正氣液治療胃腸型感冒、急性胃腸炎、慢性結腸炎、慢性胃炎、暑濕病共142例,結果總有效率92%,且療效優於正氣水,未見毒副反應。藿香正氣液的促胃腸動力作用,效果優於嗎丁啉。
為進一步驗證藿香正氣呢液療效和安全性,為中藥保護提供臨床驗證情況,重慶市中醫研究所附屬醫院、重慶市中西醫結合醫院、重慶第三人民醫院於2003年12月 至2004年4月進行多中心、隨機、平行對照評價藿香正氣口服液治療外感風寒、內傷濕滯的有效性和安全性,共收集病例420例(其中治療組300例,對照組100例),總有效率為87%,整個治療過程中未發生與藥物有關的不良反應。
擴展性臨床研究
手足口病。將156例手足口病患兒隨機分為治療組80例,對照組76例。兩組均用常規抗病毒治療,治療組加用藿香正氣口服液治療。結果:治療組手足口病患兒的痊癒率為72.5%,明顯優於對照組的48.7%(P<0.01),無一例併發症發生。
海洛因戒斷綜合徵。排除驅體嚴重疾患,且符合阿片類藥物成癮診斷標準,尿嗎啡檢測陽性的海洛因依賴者143例,隨機分成3組。治療組A和治療組B均服用藿香正氣液,結果治療組各稽延性戒斷症狀評分明顯低於對照組(P<0.01); 治療組一年內復吸率明顯低於對照組。說明早期運用藿香正氣口服液緩解戒斷症狀和稽延性戒斷症狀療效更優。
研究發現,藿香正氣液可治療胃腸型感冒、陰暑、大棚綜合徵、手足口病、小兒高熱、慢性淺表性胃炎、糖尿病性胃輕癱、老年性腹脹、嬰幼兒重症肺炎胃腸衰竭、反流性食管炎、呃逆、代謝性酸中毒、化療後胃腸道毒副作用、急性酒精中毒、低鉀血症、腸易激綜合徵、潰瘍性結腸炎、腹瀉、急性胃腸炎、慢性肝炎、戒毒綜合徵、抗生素致胃腸反應、小兒再發性腹痛、小兒流涎、濕阻等以嘔吐、腹瀉、腹脹為主要臨床表現的疾病等;藿香正氣液也用於治療各種過敏性疾病和感冒、支氣管哮喘等呼吸系統疾患;藿香正氣液還用於輔助治療冠心病、治療急性高山反應、眩暈、嗜睡、失眠、偏頭痛等疾病。藿香正氣液治療內科疾病中以消化系統症狀為主要表現的疾病為主,並對呼吸系統、心血管系統、神經系統疾病或症狀亦有療效。
預防套用
1、防治感冒:對暑濕感冒、胃腸感冒、風寒感冒效果良好。夏天常見的暑濕感冒、冬天常見的風寒感冒、春秋常見的“胃腸型感冒”, 症見頭痛昏重、胸膈痞悶不適,喝藿香正氣液均有良好的防治作用。入選中華醫學會兒科分會《小兒感冒中醫診療指南》,適用於小兒感冒等。
2、防暑解暑,防治空調綜合症:防治高熱環境、中暑,密閉空間(如大棚、空調)引起的頭痛頭暈乏力等各種不適。是夏季高溫工作崗位勞動保護品,居家出行防治中暑、防治空調病、安全度夏必備。
3、防治各種胃腸症狀:緩解麻辣、生冷、飲酒等引起的腸胃不適;防治因消化不良、胃炎、腸炎、食管炎、胃輕癱、藥物胃腸道副作用、化療、戒毒等各種原因導致的腹脹、腹痛、腹瀉、反胃、嘔吐、呃逆等。
4、防治哮喘、夏季皮炎、蕁麻疹、小兒痱子等過敏性疾病。可外用。
5、防治暈車暈船、水土不服。
疫情防治
1、入選2005衛生部發布的《人禽流感診療方案》推薦中藥名單;
2、入選人感染豬流感診療方案(2009版)》;
3、入選《傳染性非典型肺炎(SARS)診療方案》防治藥物;

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