天門市食品藥品監督管理局為市政府工作部門，於2001年10月成立（當時名稱為天門市藥品監督管理局），2004年5月更為現名。
基本介紹
- 中文名：天門市食品藥品監督管理局
簡介,機構設定,機構職責,領導分工,內設機構職責,工作動態,
簡介
天門市食品藥品監督管理局為市政府工作部門，於2001年10月成立（當時名稱為天門市藥品監督管理局），2004年5月更為現名。負責對轄區藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責全市食品衛生許可、餐飲業、食堂等餐飲服務環節食品安全監管和保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大食品安全事故進行查處。
機構設定
天門市食品藥品監督管理局內設六個職能科室：辦公室、藥品市場監管科、藥品醫療器械監管科（天門市藥品和醫療器械不良反應監測中心）、計畫財務科、食品化妝品安全監管科、政策法規科（產業發展服務科）。
直屬機構:天門市藥品稽查分局、湖北省天門市食品藥品監督檢驗所、天門市食品監督局。
機構職責
（一）貫徹執行國家、省有關食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的方針政策和法律法規；制定全市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理地方性規定、規劃並監督實施。
（二）負責食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故工作；承擔市食品安全領導小組的具體工作。
（三）負責餐飲服務環節食品衛生許可和食品安全監督管理；監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範，開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作。
（四）負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的審查工作。
（五）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
（六）監督實施國家藥品、醫療器械標準，負責藥品零售經營許可和I類醫療器械註冊；組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測；配合有關部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥、非處方藥分類管理制度。
（七）參與醫藥衛生體制改革。貫徹執行國家基本藥物制度。加強農村藥品監督網和流通網建設。
（八）貫徹實施中藥、民族藥監督管理規範，監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範，實施中藥品種保護制度；監管中藥材集貿市場。
（九）監督管理藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量安全；監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品以及藥品類易製毒化學品。
（十）組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法違規行為；負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告監測。
（十一）負責藥品和醫療器械行業執業人員管理和教育培訓工作。指導有關學會、協會工作。
（十二）利用監管手段，配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品醫藥產業政策，打假治劣，扶優扶強，促進食品醫藥產業可持續發展。
（十三）為重點投資項目和重點工業企業提供綠色通道服務。
（十四）承辦上級交辦的其他事項。
領導分工
沈慶林：局長、黨組書記
主持市食品藥品監督管理局全面工作
丁生榜：副局長、黨組成員
負責市局藥品稽查、藥品抽驗、財務工作，分管市場科、藥品稽查分局、財務科、市藥檢所。
肖新華：紀檢組長、黨組成員
負責市局紀檢監察、信訪穩定、藥品醫療器械市場監管與行政許可、食品安全、機關黨建與管理、人事教育、老乾、共青團、工會、計畫生育、綜合治理、招商引資、新農村建設、組工宣傳、基建工作，分管局辦公室、藥械科、食品科、行政服務中心、市食品監督局。
錢佳敏：黨組成員、稽查分局局長
負責全局藥品稽查、協助丁生榜同志分管市場科；協助肖新華同志分管共青團、工會、計畫生育、綜合治理、新農村建設等工作
內設機構職責
辦公室
1、協調機關日常事務，保證政令暢通；
2、負責機關文電處理，文書檔案管理工作；
3、負責局機關綜合性檔案和重要報告的起草工作；
4、負責黨群、人事、綜合治理工作；
5、負責局對外宣傳、新聞發布工作；
6、負責行政複議工作；
7、負責機關內部管理工作；
8、負責有關中心工作。
藥械科
1、監督實施藥品的國家標準和省地方標準；負責提出地方藥品品種的標準再評價和淘汰藥品品種的意見；負責醫院製劑品種註冊的初審；
2、監督實施醫療器械產品的國家行政標準；管理醫療器械技術審查工作，核發一類醫療器械產品生產註冊證；
3、監督實施藥品生產質量、中藥材生產質量和醫療機構製劑質量管理規範；監督實施藥品非臨床研究、質量、臨床試驗管理規範；負責藥品不良反應監測；
4、負責本轄區醫療機構麻醉藥品、精神藥品、素性藥品、放射性藥品監督管理；
5、指導市藥品檢驗機構的業務工作。
稽查分局
1、監督國家有關法律法規在全市藥品研究、生產、流通、使用環節的正確施行；
2、負責轄區藥品醫療器械稽查工作，對違法違規行為進行立案查處；
3、負責省局轉辦和其他省市協辦的藥品醫療器械違法違規案件的立案查處；
4、負責藥品抽樣工作。
市場科
1、監督實施藥品經營質量管理規範，監督實施處方藥分類管理制度，監督實施處方藥中藥材、中藥飲片購銷規則；
2、監督實行藥品批發、零售企業資格認定製度；
3、負責藥品農村“兩網”建設工作；
4、負責基層醫療機構藥品備案許可和醫療機構藥品代購分發監督管理；
5、負責終止妊娠藥品監督管理；
6、負責藥品（醫療器械、保健品）廣告的監督管理。
財務科
1、做好局機關經費預決算，確保統籌經費全理使用；
2、負責經費撥款及時到位，保證單位經費正常運轉；
3、及時編制財務報表，進行財務活動分析，為領導當好參謀；
4、加強對機關財務活動的控制和監督，完善管理制度，確保各項費用控制在預算之內；
5、抓好單位國有資產管理，確保不流失；
6、及時完成各項財務報表和財務檔案的歸檔，實現管理信息化、報表、賬目電算化，做到及時、準確、規範；
7、認真抓好計畫生育工作，確保年底檢查合格，完成其他中心工作任務
食品安全協調與監察科
1、按照國家和省及市統一部置、組織協調做好有有關食品安全法律在全市的貫徹施行；
2、組織協調實施全市食品放心工程，提出食品安全監管階段性工作目標；
3、組織協調開展全市食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查活動和配合有關部門開展應急救援工作；
4、依法組織開展重大安全事故的查處；
5、及時上報有關材料和統計報表，完成其他中心工作。
工作動態
為確保夏季高溫時期藥品質量，保障人民民眾夏季用藥安全，近日，天門市局突出重點加強藥品安全監管。
一是突出對藥品儲存條件的監管。檢查中，把藥品經營企業配備使用空調、冰櫃、溫濕度計等情況，作為重要內容進行檢查，確保設施設備運行正常、藥品儲存條件符合要求。
二是突出對生物製品、注射劑類、中藥飲片、防暑降溫藥品等需陰涼冷藏、夏季用量大的重點藥品的監管。充分發揮藥品檢驗技術支撐作用，加強抽檢針對性，嚴把藥品質量關。
三是突出對藥品運輸環節的監管。檢查中，重點檢查藥品批發企業是否配備運輸冷藏、冷凍藥品的車輛及車載冷藏箱或保溫箱等設備，確保藥品在運輸途中符合儲存要求。
