天津市藥品檢驗所

天津市藥品檢驗所是對天津市轄區內藥品質量實施技術監督檢驗的專業檢測機構,亦是國家最早確立的口岸藥檢所之一,為獨立法人單位。其主要職責是:依法對藥品研究、生產、流通、使用等環節的質量實施技術監督檢驗;承擔藥品、保健食品註冊檢驗以及與藥品質量相關的科研和技術服務工作。工作範圍涉及藥品的註冊檢驗、抽查檢驗、進口檢驗、委託檢驗;保健食品、生物製品和藥用輔料的檢驗;醫療機構製劑質量標準的技術覆核;有潔淨要求的藥品生產企業、醫療機構製劑室、藥品非臨床實驗室等的潔淨度進行檢測;藥品包裝材料檢測;醫療器械的生物安全性檢測;承擔國家藥典委員會下達的《中國藥典》及其他藥品標準的起草、覆核、修訂工作;圍繞藥品質量控制開展藥品標準及檢驗/檢測方法方面新技術、新方法的科研工作。

簡介,環境,發展,

簡介

本所目前共有在崗職工167人,其中各類專業技術人員136人,具有高、中、初級技術職稱的專業人員分別為43人、47人和46人。其中擔任國家藥典委員會、國家新藥評審委員會及進口藥品評審等專業委員會的專家、委員8名;擔任天津市各專業技術委員會專家14名;享受政府特殊津貼的藥學專家6名。所內現設化學室、中藥室、抗生素室、生化室、藥理室、分析研究室共6個檢驗技術科室和潔淨監測、藥品包裝材料檢測2箇中心,以及辦公室、業務技術管理科、人事科、設備科、質保督察科、財務科等6個職能管理科室和1個後勤服務中心。

環境

全所占地面積8120平方米,建築面積9940平方米,其中實驗用房約5100平方米。固定資產總值4736萬元。圖書館藏有各類專業圖書期刊22000餘冊。中藥材標本3000餘種。擁有萬元以上儀器設備270餘台,其中包括:液相色譜/質譜聯用儀、氣相色譜/質譜聯用儀、近紅外光譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、傅立葉變換紅外分光光度儀、紫外-可見分光光度計、高效毛細管電泳儀、胺基酸分析儀、自動凱氏定氮儀、蛋白質分析儀(低壓液相色譜儀)、原子吸收分光光度計、抑菌圈測定儀、多導生理記錄儀、自動生化分析儀、自動血球計數儀、庫侖水分測定儀、多功能酶標儀、無菌檢查用潔淨室、病理組織切片成套設備等,不但滿足了開展各類實驗工作的需要,還為提高檢驗/檢測技術和科研水平提供了保證。

發展

1989年本所首次通過了天津市技術監督局的計量認證,獲得計量認證合格證書。1994年、2001年和2006年又分別通過了天津市質量技術監督局組織的計量認證的複查。1996年通過了衛生部對省級藥檢所實驗室的認證。2004年5月16日通過了中國實驗室國家認可委員會的現場評審,9月13日取得認可證書。2005年9月13日和2007年4月21日又分別通過了中國合格評定國家認可委員會的監督評審。

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