基本介紹
- 中文名：大連藥檢所
- 地區：大連
- 成立於：1953年
- 隸屬：大連市食品藥品監督管理局
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基本介紹
成立歷史
大連市食品藥品檢驗所成立於1953年，是大連市食品藥品監督管理局下屬的具有獨立法人資格的事業單位。1983由國家衛生部和國家海關總署指定為口岸藥品檢驗所，是目前全國十七個口岸所之一。1996年通過口岸藥檢所實驗室認證。1990年10月通過省級計量認證。
辦公場地
大連市食品藥品檢驗所辦公大樓座落於大連市沙河口區黃河路888A號，與市食品藥品監督管理局合署辦公，總建築面積10256平方米，藥檢所占用面積7400平方米，其中實驗室面積4480平方米。配備中央空調系統、通風系統、純化水系統等設備設施，實驗環境居國內領先水平。
科室介紹
大連市食品藥品檢驗所內設10個科室: 辦公室、業務技術科、質量保證科、抽樣科、計量供應室、財務科、化學室、中藥室、抗生素室、藥理室。
科學團隊
大連食品藥品檢驗所注重人才培養，不斷加強隊伍建設，打造了一支年輕化、專業化的技術人才隊伍，全所現有人員97人，其中藥品檢驗及相關專業技術人員88人，具有高級技術職稱人員34人，享受國務院津貼專家2人，國家藥典委員會專家1人，碩士研究生導師1人。
主要裝備
為適應食品藥品檢驗技術迅猛發展的需求，近年來所內先後配備了高效液相色譜-質譜儀、氣相色譜-質譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、紫外分光光度計、螢光分光光度計、原子吸收分光光度計、薄層掃瞄器、熱分析儀、自動旋光儀等分析儀器440台套。其中80%是進口儀器，20萬元以上的儀器共32台，占總價值的三分之二以上。2008年引進國際先進水平的實驗室信息管理系統（LIMS），該系統集現代信息技術、現代分析技術與現代管理科學於一體，實現了對實驗室信息的系統管理和控制，檢驗過程實現了無紙化辦公。儀器裝備和信息化管理水平，居於全國領先行列。
基本工作
工作範圍
2009年12月通過國家實驗室認可，檢驗範圍涵蓋藥品、醫療器械/藥包材、食品、保健食品、化妝品、空氣潔淨度、飲用水七大類，可檢項目273項。
我所為東北地區唯一的口岸藥品檢驗所，負責東北及內蒙古部分地區進出口藥品檢驗工作。凡經大連口岸進口的藥品，均須經我所檢驗合格後方可進口。現檢驗的進口藥品涉及美國、英國、愛爾蘭、義大利、日本、韓國等國家的30餘個品種，進口數量呈每年遞增趨勢。
服務方向
大連市食品藥品檢驗所是以藥品檢驗為中心，依法實施藥品質量監督檢驗工作，確保人民用藥安全有效的專門機構。其主要職能為：貫徹執行國家、省、市局關於藥品管理的法律法規，負責本轄區的藥品抽查檢驗工作，承擔評價抽驗、監督檢驗任務、復驗和委託檢驗工作；負責對大連口岸進口的藥品進行抽樣和檢驗工作，承擔進口藥品註冊檢驗工作；開展與藥品檢驗、藥品質量等方面的科研工作；指導本轄區藥品生產、經營企業和使用單位質量檢驗部門業務指導工作，協助解決技術疑難問題，培訓有關的技術管理人員；承擔國家藥品標準的起草、覆核工作；承擔國家藥品評價性檢驗工作；綜合上報和反饋藥品質量信息；承擔國家、省、市食品藥品監督管理局交辦的其他工作。
服務方針
按照“科學公正、程式嚴謹、操作規範、優質服務、持續改進”的質量方針，我所建立健全覆蓋全過程、全方位、全員參與的管理體系，制訂推行質量手冊、程式檔案、作業指導書、記錄表格四個層次的體系檔案，2009年12月通過國家實驗室認可，檢測結果獲得國際通行證。
