盆底康復治療儀是由大悅創新（蘇州）醫療科技股份有限公司自主研發生產的一款高科技女性盆底康復國家二類醫療器械，該產品集盆底肌評估、康復治療和自由鍛鍊於一體，可實現治療輕度盆底功能障礙性疾病、女性功能補償、產後盆底功能康復等功效。盆底康復治療儀以大悅改良的生電聯合療法（低頻神經肌肉電刺激聯合肌電生物反饋技術）為技術核心，優選對症治療方案，豐富醫用治療頻段，開發陰道/陰道口、會陰區、腹部三大部位聯合治療方案，實現陰道緊緻，增強陰道收縮功能，促進產後陰道復舊，輔以腹部監測系統等特有功能，確保用戶能夠獲得安全、有效的治療效果。盆底康復治療儀採用專利算法實現雙通道治療和人機互動技術，實現智慧型治療方式，操作簡易、小巧便捷，用戶可以自主了解治療進程，適合用戶在家進行盆底康復治療。
基本介紹
- 中文名：盆底康復治療儀
- 所屬企業：大悅創新（蘇州）醫療科技股份有限公司
- 儀器屬性：國家二類醫療器械
- 使用場景：醫療機構、家庭
簡介,適用範圍,產品型號,技術創新,生產歷程,
簡介
盆底康復治療儀，是由大悅創新（蘇州）醫療科技股份有限公司自主研發生產的一款高科技女性盆底康復國家二類醫療器械，註冊證編號：蘇械注準20192090428，審批部門：江蘇省藥品監督管理局。
適用範圍
適用於產後盆底功能康復，壓力性尿失禁（含產後壓力性尿失禁），輕度盆腔器官脫垂的治療，慢性盆腔疼痛的緩解，增強陰道收縮功能，改善盆底肌鬆弛和肌肉健康狀態，刺激細胞恢復功能，提高局部機能，促進產後陰道復舊。
產品型號
P6 適用於：產後盆底功能康復
P7 適用於：盆底功能障礙【壓力性尿失禁（含產後壓力性尿失禁），輕度盆腔器官脫垂的治療，慢性盆腔疼痛的緩解】
P8 適用於： 產後盆底功能康復、盆底功能障礙【壓力性尿失禁（含產後壓力性尿失禁），輕度盆腔器官脫垂的治療，慢性盆腔疼痛的緩解】
P9 適用於：女性功能補償【增強陰道收縮功能，改善盆底肌鬆弛和肌肉健康狀態，刺激細胞恢復功能，提高局部機能，促進產後陰道復舊】
P10 適用於：產後盆底功能康復、女性功能補償【增強陰道收縮功能，改善盆底肌鬆弛和肌肉健康狀態，刺激細胞恢復功能，提高局部機能，促進產後陰道復舊】
P11 適用於：盆底功能障礙、女性功能補償【增強陰道收縮功能，改善盆底肌鬆弛和肌肉健康狀態，刺激細胞恢復功能，提高局部機能，促進產後陰道復舊】
P12 適用於：產後盆底功能康復、盆底功能障礙【壓力性尿失禁（含產後壓力性尿失禁），輕度盆腔器官脫垂的治療，慢性盆腔疼痛的緩解】、女性功能補償【增強陰道收縮功能，改善盆底肌鬆弛和肌肉健康狀態，刺激細胞恢復功能，提高局部機能，促進產後陰道復舊】
技術創新
大悅生電聯合療法（低頻神經肌肉電刺激聯合肌電生物反饋技術）
大悅研發中心通過技術創新，將低頻神經肌肉電刺激與肌電生物反饋療法相結合，一方面通過低頻、恆流、雙向對稱的電流脈衝刺激盆底神經和肌肉，喚醒肌肉本體感覺器的敏感性，增強用戶的本體感覺，重建神經肌肉的興奮性，刺激肌肉收縮，誘導神經反射，提高肌肉纖維數量和質量，增加盆底肌肉彈性，改善盆底肌肉鬆弛的同時，另一方面，也通過精密的肌電信號採集模組，去採集盆底肌肉在收縮和放鬆過程中的生物電信號，分析並無線傳輸至APP顯示系統，將盆底肌肉運動的肌電信號轉變為易於患者理解的肌電曲線圖、數據、遊戲動作、聲音等，從而加強自主肌肉活動與大腦皮層間的聯繫，使用戶學會利用經過處理轉化的本體信號，有意識地控制盆底肌肉運動的過程，促進盆底肌肉機能恢復，增強盆底肌肉緊實度，改善鬆弛。內置15種電刺激參數，50種生物反饋圖形，可生成安全有效舒適個體化治療方案。
收縮陰道口技術，提高陰道口收縮功能
獨特的會陰區電極片,起到針對陰道口鬆弛的治療效果。會陰區電極片針對陰道口的特定部位,以及專門開發的陰道口鬆弛的治療方案,在陰道電極頭對陰道內部進行電刺激的同時,提高陰道口收縮功能。
電流脈衝技術設計，提高治療的安全性、舒適性
大悅盆底康復治療儀採用雙向、對稱、恆流的方波,正向和負向的脈衝能量相同,肌肉組織內無任何殘餘電荷,無極性電流,零均電荷電流的技術,讓用戶在使用過程中遠離電灼傷的風險,治療更安全有效;不同頻率的電流脈衝可達到不同的功能作用,低頻可以實現改善血液循環、恢復疲勞、止痛等作用。
生產歷程
2016.09.01，大悅盆底康復治療儀項目正式立項。
2019.05，大悅盆底康復治療儀獲批國家二類醫療器械註冊證 。
2020年，大悅盆底康復治療儀在上海國際商務中心舉行上海站產品發布會。
