大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）是浙江東方基因生物製品股份有限公司生產的醫療器械產品，註冊證編號浙械注準20152400509
基本介紹
- 藥品名稱：大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）
- 註冊證編號：浙械注準20152400509
- 生產地址：浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號
註冊人名稱 | 浙江東方基因生物製品股份有限公司 |
註冊人住所 | 浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號 |
生產地址 | 浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號 |
產品名稱 | 大便隱血檢測試劑盒(膠體金法) |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 條型：1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒(不含採集管)，100人份/盒；卡型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒(不含採集管)，100人份/盒；條型筒裝：25人份/盒（25人份/筒×1），50人份/盒（25人份/筒×2），50人份/盒（25人份/筒×2）(不含採集管)，100人份/盒（25人份/筒×4），50人份/筒，100人份/筒 。 |
結構及組成/主要組成成分 | 試劑盒組成：檢測卡，採集管（含稀釋液），乾燥劑。檢測卡：羊抗鼠免疫球蛋白G，人血紅蛋白單克隆抗體-1，人血紅蛋白單克隆抗體-2，硝酸纖維素膜，聚酯纖維，玻璃纖維，聚氯乙烯板，氯金酸，檸檬酸鹽，卡殼（卡型有，條型無）。（具體內容詳見產品說明書） |
適用範圍/預期用途 | 用於人體糞便樣品中人血紅蛋白的體外定性檢測。 |
產品儲存條件及有效期 | 在2℃～30℃避光、乾燥環境內保存，不得冷凍，有效期24個月。 |
附屬檔案 |
大便隱血檢測試劑盒(膠體金法)備案——2020年12月20日
