多烯磷脂醯膽鹼注射液

多烯磷脂醯膽鹼注射液,適應症為各種類型的肝病,如:肝炎,慢性肝炎,肝壞死,肝硬化,肝昏迷(包括前驅肝昏迷)。脂肪肝(也見於糖尿病人)。膽汁阻塞。中毒。預防膽結石復發。手術前後的治療,尤其是肝膽手術。妊娠中毒,包括嘔吐。銀屑病,神經性皮炎,放射綜合徵。

基本介紹

  • 藥品名稱:多烯磷脂醯膽鹼注射液
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:其他肝病輔助治療用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

每安瓿含多烯磷脂醯膽鹼232.5mg(天然多烯磷脂醯膽鹼,含有大量的不飽和脂肪酸基,主要為亞油酸[約占70%],亞麻酸和油酸)。
其結構式如下:
多烯磷脂醯膽鹼注射液

分子式:C44H82O9PN
分子量:Mr=800(平均分子重量)
輔料:苯甲醇、核黃素、脫氧膽酸、氯化鈉、氫氧化鈉、注射用水

性狀

本品為黃色澄清液體。

適應症

各種類型的肝病,如:肝炎,慢性肝炎,肝壞死,肝硬化,肝昏迷(包括前驅肝昏迷)。脂肪肝(也見於糖尿病人)。膽汁阻塞。中毒。預防膽結石復發。手術前後的治療,尤其是肝膽手術。妊娠中毒,包括嘔吐。銀屑病,神經性皮炎,放射綜合徵。

規格

5ml:232.5mg

用法用量

多烯磷脂醯膽鹼注射液每安瓿5ml即可靜脈注射也可靜脈輸注。
靜脈注射:
除了醫生處方外,成人和青少年一般每日緩慢靜注1-2安瓿,嚴重病例每日注射2-4安瓿。一次可同時注射兩安瓿的量。
只可使用澄清的溶液。
不可與其他任何注射液混合注射!
靜脈輸註:
除了醫生處方外,嚴重病例每天輸注2-4安瓿。如需要,每天劑量可增加至6-8安瓿。
嚴禁用電解質溶液(生理氯化鈉溶液,林格液等)稀釋!
若要配置靜脈輸液,只能不含電解質的葡萄糖溶液稀釋(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!
若用其他輸液配製,混合液PH值不得低於7.5,配製好的溶液在輸注過程中保持澄清。只可使用澄清的溶液!
在進行靜脈注射或靜脈輸注治療時,建議儘早用口服多烯磷脂醯膽鹼膠囊進行治療。
OPC安瓿的使用
手執安瓿,使色點向上。搖動安瓿,使頂部殘留的液體流下。
多烯磷脂醯膽鹼注射液

手執安瓿,使色點向上。折斷安瓿頂端。
多烯磷脂醯膽鹼注射液

不良反應

極少數病人可能對本品中所含的苯甲醇產生過敏反應。
在極罕見的情況下,過敏反應可能會出現,如皮疹盒蕁麻疹,瘙癢(發生率未知)。

禁忌

由於本品中含有苯甲醇,新生兒和早產兒禁用。
已知對磷脂醯膽鹼過敏和/或對本品中任何成分過敏的患者禁用。

注意事項

只可使用澄清的溶液!
緩慢靜脈注射!
製劑中含有苯甲醇(見“不良反應”和“禁忌症”)。
給予新生兒和早產兒含有苯甲醇的製劑可導致致命性的“喘息綜合徵”(參考禁忌部分)。
注射液中含有苯甲醇,而因為苯甲醇可能穿過胎盤,孕婦應該慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

注射液中含有苯甲醇,而因為苯甲醇可能穿過胎盤,孕婦應該慎用本品。

兒童用藥

給予新生兒和早產兒含有苯甲醇的製劑可導致致命性的“喘息綜合徵”(參考禁忌部分)。
新生兒和早產兒禁用。兒童用量遵醫囑。

老年用藥

參見“用法用量”。

藥物相互作用

迄今為止無藥物相互作用的報導。
本品嚴禁用電解質溶液稀釋(詳見“用法用量”)!

藥物過量

未見相關報導。

藥理毒理

當患肝臟疾病時,肝臟的代謝活力受到嚴重損傷。多烯磷脂醯膽鹼注射液可提供高劑量容易吸收利用的高能多烯磷脂醯膽鹼,這些多烯磷脂醯膽鹼在化學結構上與重要的內源性磷脂一致,而且在功能上優於後者。它們主要進入肝細胞,並以完整的分子與肝細胞膜及細胞器膜相結合,另外,這些磷脂分子尚可分泌入膽汁。
因此多烯磷脂醯膽鹼注射液具有下列生理功能:
·通過直接影響膜結構使受損的肝功能和酶活力恢復正常。
·調節肝臟的能量平衡。
·促進肝組織再生。
·將中性脂肪和膽固醇轉化成容易代謝的形式。
·穩定膽汁。

藥代動力學

未見相關研究報告。

貯藏

2℃-8℃貯存。本品應放置在兒童不能觸及的地方!

包裝

每盒5安瓿裝。

有效期

2℃-8℃存貯有效期為36個月。不要用過期的多烯磷脂醯膽鹼注射液。

執行標準

JX20030207

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