《中華人民共和國醫藥行業標準:外科植入物用 聚(L-乳酸)樹脂的標準規範(YY/T 0661-2008)》適用於外科植入物用聚（L—乳酸）樹脂（或縮寫PLLA樹脂）。但不包括D，L型立體異構體或任何比率的DL型共聚體。本標準闡述了聚（L—乳酸）樹脂的性能，不適用於由此材料加工的經過包裝、滅菌的成品植入物。任何一種材料，生產部件或器械時的加工技術（例如模塑、擠出、機加工、裝配、滅菌等）均可改變其性能。因此，由樹脂加工的成品，其性能應使用可保證其安全和有效的試驗方法進行評價。本標準採用國際單位制（SI）。本標準並非試圖對所涉及的所有安全問題進行闡述，即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全操作規範，以及在套用前明確管理限制的適用性，是本標準用戶自身的責任。
基本介紹
- 書名：外科植入物用 聚
- 作者：國家食品藥品監督管理局
- 出版日期：2008年11月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066219132
- 外文名：Standard Specification for Virgin Poly(L-lactic Acid)resin for Surgical Implants
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：2頁
- 開本：16
- 品牌：北京勁松建達科技圖書有限公司
《中華人民共和國醫藥行業標準:外科植入物用 聚(L-乳酸)樹脂的標準規範(YY/T 0661-2008)》由中國標準出版社出版。
